公司代码：600535 公司简称：天士力
天士力医药集团股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、公司全体董事出席董事会会议。
4、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截止 2023 年 12 月 31 日，天士力医药集团股份
有限公司期末可供分配利润为人民币 6,945,207,058.97 元。公司 2023 年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润。根据董事会提议，拟向全体股东每 10 股派发现金红利
3.3 元（含税）。截至 2023 年 12 月 31 日，公司总股本 1,499,700,130 股，因公司于 2024 年 2 月 20
日完成回购股份的注销，总股本减少 5,750,125 股，故本次参与权益分派的总股本为 1,493,950,005股。以此计算合计拟派发现金红利 493,003,501.65 元（含税）。
第二节 公司基本情况
一、公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 天士力 600535 -
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 于杰 赵颖
办公地址 天津市北辰区普济河东道2号天士 天津市北辰区普济河东道2号天士
力现代中药城 力现代中药城
电话 022-26736999、022-26735302 022-26736999、022-26735302
电子信箱 stock@tasly.com stock@tasly.com
二、经营情况讨论与分析
（一）综述
2023 年度公司经营业绩稳健增长，经营质量稳步提升，在全体员工的共同努力下圆满完成了董事会制定的各项经营指标。全年实现归母净利润 10.71 亿元，较去年同期（追溯调整后）增长
505.34%；扣非归母净利润 11.81 亿元，较去年同期（追溯调整后）增长 60.11%；医药工业收入74.21 亿，较去年同期（追溯调整后）增长 3.22%，其中中药板块收入 59.71 亿，较去年同期（追溯调整后）增长 6.62%。报告期内，公司快速推进研发管线，强化数字营销价值体系，深化智能制造科技平台，优化各项管理业务，运营效率全面提升，形成了以技术创新为驱动、以市场为导向、以产品和服务质量为核心的高质量发展格局。
数智科研引领创新能力，巩固现代中药领军地位。报告期公司持续加大研发创新力度，加速数智中药研发进程，全年研发投入 13.15 亿元，较去年同期增长 29.49%。公司加速融入国家战略科技体系，现代中药创制全国重点实验室组建成功，“科创中国”现代中药研发创新基地持续赋能，站稳现代中药研发领先地位；将中医药理论知识和临床经验与大数据、云计算及人工智能等现代科技相结合，研究成果《数智中药:现代中药数智化升级与创新发展》选为《中草药》杂志2024 年首刊封面文章；与华为云签约共建中医药大模型，结合公司中医药特色数据和华为云盘古大模型，加速现代中药创新与转化。报告期内公司研发管线高效推进，通过“四位一体”的研发
模式拥有涵盖 98 款在研产品的研发管线，包含 41 款 1 类创新药，36 款处于临床试验阶段，26
款正在临床 II、III 期阶段：2 款中药经典名方枇杷清肺饮、温经汤提交生产申请；9 款创新中药处于临床 III 期研究阶段，包括安神滴丸、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、苏苏小儿止咳颗粒、香橘乳癖宁胶囊、连夏消痞颗粒、T89 治疗慢性稳定性心绞痛适应症与 T89 防治急性高原综合症（AMS）；安神滴丸、T89 AMS、注射用重组人尿激酶原（普佑克）急性缺血性脑卒中适应症 IIIc期验证性试验、安美木单抗 IIb 期临床试验完成全部病例入组；B1344 注射液获得非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症临床批件；化药利伐沙班片、注射用尼可地尔获得药品注册批件，尼可地尔片通过一致性评价，盐酸达泊西汀片、巴氯芬口服溶液、托拉塞米注射液提交生产申请。
构建数字化价值营销体系，稳步提升核心品种覆盖。医药营销领域以用户为中心加强品牌建设，持续深化产品科学内涵，构建以生命健康价值为核心的数字化价值运作系统。公司高质量推进真实世界研究和循证医学研究，通过与多层次、多区域、多跨度的权威专家合作，打造更多产品临床证据链，报告期内新增 10 个品种进入 23 项指南与共识；独家品种注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸、芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒和米诺膦酸片继续以国谈身份纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》（以下简称“《国家医保目录》”），独家品种普佑克由国家医保目录的谈判目录转入常规乙类目录，通过提升市场准入拓展市场空间；营销理念由单一销售产品模式向服务模式转型，继续推动药械组合与诊疗一体化建设，通过拓展新型医疗合作关系，形成覆盖预防、诊断、治疗、康复环节的健康管理功能网，依托全国心血管疾病管
理能力评估与提升工程（CDQI）国家标准化心血管与代谢疾病中心，助力复方丹参滴丸双适应症以及心血管领域多产品组合的学术营销，在医疗与商业终端推动复方丹参滴丸+智能眼底相机、复方丹参滴丸+医学影像新技术、养血清脑制剂+专业脑康复系统的药械结合等服务新模式；营销管理加速数字化转型，推进数字化管理平台搭建和数字化内容营销，培育私域生态体系，实现多元化学术信息公域到私域的联动传播，基于产品医学知识创作数字化内容，依据用户画像精准传递产品价值和科学内涵，形成数字化品牌传播闭环。
产投结合培育增长新动能，生态融合创造价值新体系。公司立足大生物医药、再生医学与生物医学工程技术定位，加快培育新利润增长点，持续推进研产销投各模块深度融合，稳步推进第二增长曲线提质增效。报告期内，公司参与设立的绍兴天士力生物医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）已在基金业协会完成备案，并完成对部分细胞治疗创新企业的投资，通过基金提升公司产业化深度布局和持续盈利能力，同时降低由上市公司直接投资中早期项目带来的风险；合资公司天士力赛耐康医学工程科技有限公司科创中心与工厂已落户绍兴，启动前列腺癌与前列腺增生无创超声治疗设备进口转国产注册申报工作；莫纳康医学工程公司开展用户梳理及营销系统框架的搭建，举办探头式激光共聚焦显微内镜国产转化落地启动会。
（二）报告期内主要经营成果
研发方面
公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四大疾病领域形成疾病防治集成解决方案，通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，丰富公司梯队化的产品组合，强化以患者为中心的产品科研能力。
1、围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案
（1）心脑血管领域，围绕疾病全生命周期布局产品：公司贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节，在研管线 19 个项目，在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。在心衰领域，公司布局了创新中药加参片，是该适应症的首个组分中药产品，目前已进入临床 II 期阶段；芪参益气滴丸增加舒张型、收缩型慢性心力衰竭 2 个适应症正在开展 II 期临床试验；治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液 B2278 已获批临床；针对充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者，公司布局了髓袢利尿剂托拉塞米注射液；用于冠心病心绞痛的注射用尼可地尔获得药品注册证书。在急性缺血性脑卒中领域，普佑克作为新一代特异性溶栓药物，具备选择性、快速溶栓的治疗优势，报告期内该产品新适应症急性缺血性脑卒中最新的 IIIc 期验证性试验
已完成全部入组；普佑克临床试验相关论文《急性缺血性卒中发作后 4.5 小时内应用重组人尿激
酶原的疗效和安全性（PROST）试验研究》在国际医学权威期刊 JAMA Network Open 杂志（IF 13.8）
发表：普佑克静脉溶栓治疗发病后 4.5 小时内 AIS 患者的临床试验中，疗效与标准药物治疗相当，
在系统性出血方面普佑克组显著低于标准药物治疗（25.8% vs 42.2%, P < 0.001)，显示出普佑克有
较好溶栓疗效和安全性；论文《重组人尿激酶原溶栓治疗发病 4.5-6 小时急性缺血性脑卒中的随机、
开放标签、多中心 IIa 期临床试验》在国际医学核心期刊 CNS Drugs 杂志（IF 6）发表：结果显示
应用 35mg 和 50mg 普佑克静脉溶栓治疗发病后 4.5-6 小时内 AIS 患者的临床试验中，两组均显示
较好疗效（90 天 mRS0-1 比例分别为 61.54%和 69.23%），即超过 60%的患者达到 90 天独立生活
能力，较 0-4.5 小时时间窗并未增加死亡率和颅内出血等风险，因此普佑克治疗 4.5-6 小时时间窗AIS 有效，且安全性良好；由首都医科大学附属北京天坛医院发起的普佑克急性轻型缺血性卒中（PUMICE）研究，报告期内已完成全部病例入组，该研究的开展将有助于为急性轻型缺血性卒中静脉溶栓治疗提供新的循证医学证据，并为患者提供新的治疗方案。在急性脑卒中 6 小时后急性期方面，公司布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目，正在进行中美双报的临床前研究。在脑卒中恢复期方面，创新中药中风回语颗粒正在 II 期临床研究入组中。
（2）消化代谢领域，聚焦糖尿病及并发症的治疗：根据代谢类疾病发展演变规律，从早期干预到中晚期治疗以及并发症的防治，共布局 18 款在研项目。在代谢性疾病领域：公司自主研发的培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液（B1344）用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症获
得美国 FDA 临床许可，目前 I 期临床试验已完成全部出组；B1344 的 NASH 适应症新获得 CDE
临床试验批准通知书；治疗非酒精性脂肪肝炎的胡黄连总苷胶囊和芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症 II 期临床研究入组中；通过合作研发正在开展司美格鲁肽注射液及配套注射笔开发，药械组合开发具有更高工艺壁垒。在消化系统疾病领域：针对胃肠道等疾病的治疗，拥有多款具有特色的在研 1 类创新中药，治疗功能性消化不良的连夏消痞颗粒处于 III 期临床，治疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒 II 期临床总结中。
（3）肿瘤领域，紧跟前沿技术，全面优化在研管线：公司围绕肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗进行精准布局，不断拓展该领域产品管
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