公司代码：600535 公司简称：天士力
天士力医药集团股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、公司全体董事出席董事会会议。
4、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截止2021年12月31日，天士力医药集团股
份有限公司（以下简称“公司”）期末可供分配利润为人民币6,012,423,573.06元。公司2021
年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本（扣除股份回购专户内股票数量）为基数
分配利润，根据董事会提议，拟向公司全体股东每10股派发现金红利3.3元（含税）。截至2021
年12月31日，公司总股本1,512,666,229股，扣除公司回购专户的股份13,827,524股，以此计
算合计拟派发现金红利494,616,772.65元（含税）。本年度公司现金分红占合并报表中归属于
上市公司普通股股东的净利润的比率为20.97%。
根据中国证监会第35号公告《关于支持上市公司回购股份的意见》、《上海证券交易所上
市公司现金分红指引》等规定，上市公司当年已实施的股份回购金额视同现金分红，纳入该
年度现金分红的相关比例计算。公司在2021年度以集中竞价方式回购股份4,114,980股，支付
金额56,428,791.20元（不含交易费用），视同现金分红，合计本年度现金分红551,045,563.85
元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为23.36%。
第二节 公司基本情况
一、公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 天士力 600535 -
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 于杰 赵颖
办公地址 天津市北辰区普济河东道2号天士 天津市北辰区普济河东道2号天士
力现代中药城 力现代中药城
电话 022-26736999、022-26735302 022-26736999、022-26735302
电子信箱 stock@tasly.com stock@tasly.com
二、经营情况讨论与分析
（一）综述
报告期内公司持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，以市场为导向夯实大生物医药平台建设：研发进入快车道，营销持续广覆盖，智能制造再升级，经营质量稳步提升。特别是克服公司化学药核心产品进入国家集采价格下降及疫情影响，公司 2021 年医药工业销售收入整体实现正增长，全年归属于上市公司股东的净利润实现 23.59 亿元，同比增长 109.51%；与此同时，经营质量持续向好，年度经营净现金流为 28.01 亿元，同比增长56.39%，资产负债率同期下降 5.4 个百分点，应收账款不断降低，在“十四五”的开年实现了现代中药、生物药、化学药协同发展。
1、快速推进管线产品研发进程，构筑数智化精准研发体系平台。公司通过“四位一体”
的研发模式拥有涵盖 94 款在研产品的研发管线，其中包括 46 款 1 类创新药，并有 52 款药
品已进入临床阶段（19 项处于临床 II、III 期研究）。另有多款产品研发取得重要进展，主要有坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网适应症、逍遥片等 8 款品种获得注册证书及补充申请；新一代特异性溶栓药物普佑克增加急性缺血性脑卒中和急性肺栓塞适应症、注射用硼替佐米、注射用尼可地尔、利伐沙班均提交生产药品注册申请并获受理；T89 AMS 国际多中心
III 期等 2 款创新药取得国内临床批件，JS1-1-01 片、培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射
液获得美国 FDA 临床试验许可。“十四五”期间公司将持续加强投入提升研发融合创新能力，报告期内加强从源头引导创新的疾病组学数据库挖掘及转化应用，重点打造和完善各板块创新研发的硬核技术平台和 AI 赋能的数智化研发平台，以创新研发为引擎和核心竞争力，为公司发展提供持久动能。
2、持续强化数字营销模式转型，稳步提升终端市场基层覆盖。公司准确把握市场环境变化，加速数智营销体系建设，通过精准营销深耕终端，深挖产品核心价值与科学内涵，进一步加大了市场准入，构建医学市场服务体系。报告期公司注射用重组人尿激酶原、注射用益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸三品种均继续入选国家医保谈判目录，替莫唑胺胶囊中
选 15 省第四批国家集采项目，新增各类用药指南/共识 27 项，开展上市后再研究 21 项。通
过积极探索互联网营销模式，有效挖掘市场潜力及增长点，推进线上处方药销售和慢病管理，在零售终端建立脑健康、亚健康等专业营销中心，优化患者体验，重塑价值创造与品牌传播，推进全品种覆盖和核心品种增长。
3、培养第二增长曲线新赛道，产投融结合蓄力新发展。一是公司继续积极推进子公司天士力生物的分拆上市相关准备工作，保荐机构中信证券股份有限公司已与天士力生物就申请科创板上市签订了上市辅导协议，目前处于上市辅导中，相关信息已经在上海证监局网站公告，相关审计和尽职调查等工作也在同步推进。生物药板块分拆上市实施有利于支撑天士力生物现有特色技术平台的持续升级，深化公司在生物药领域的战略布局，丰富生物药领域产品管线，进一步增强核心竞争力。二是通过产业投资，积极培育第二增长曲线。具体包括公司先后投资控股云南麻叶生物科技有限公司，探索工业大麻在医药医疗领域的多元应用；引进高强度聚焦超声等前沿技术，推动高强度聚焦超声技术在前列腺疾病、肿瘤等的治疗；投资成立特医食品公司，推进特定全营养配方领域布局，积极打造与公司核心治疗领域密切配合的产品集群。
（二）报告期内主要经营成果
研发方面：
公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四个疾病领域形成疾病防治集成解决方案；通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，解决未被满足的临床需求；发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化的产品组合。
1、围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案
（1）心脑血管领域，围绕疾病链全生命周期布局产品：公司贯穿有关心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节，在研管线共布局 22 款产品，使公司在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。在心衰和心梗领域，公司布局了创新中药加参片，该药物为国内以心衰为确切适应症的首个组分中药产品；芪参益气滴丸增加慢性心力衰竭适应症，目前开展
II 期临床试验；针对充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者，公司布局了髓袢利尿剂托拉塞米注射液；在急性缺血性脑卒中领域，普佑克作为新一代特异性溶栓药物，具备选择性、快速溶栓的治疗优势，治疗急性缺血性脑卒中适应症完成Ⅲ期临床试验，已提交生产药品注册申请；在急性脑卒中 6 小时后急性期方面，公司布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目，基于组织损伤信号重建理论，通过补充外源性干细胞以保障损伤组织的修复原料供给，促进自体修复能力，实现组织再生与器官功能恢复，目前该项目已经启动正式的临床前研究；在脑梗急性期方面，公司注射用丹参多酚酸增加适应症项目正处于临床前研究阶段；在脑卒中恢复期方面，布局了创新中药中风回语颗粒，已启动 II 期临床研究；在缺血性脑卒中等多种因素引起的脑水肿方面，公司的创新靶点单抗药物，处于临床前研究阶段。
（2）消化代谢领域，聚焦糖尿病及并发症的治疗：根据代谢类疾病发展演变规律，从早期干预到中晚期治疗以及并发症的防治，共布局 23 款在研项目。在代谢疾病领域：对于2 型糖尿病的治疗，已上市经典降糖药物盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价；从美国礼
来公司引进的 GPR40 选择性激动剂 TSL-1806 胶囊启动临床 I 期研究；通过投资派格生物医
药(苏州)股份有限公司取得 2 款 GLP-1 类似物药物 PB-119 和 PB-718 的商业优先权，其中
PB-119 项目启动 III 期临床试验，GLP-1/GCGR 双激动剂 PB-718 拟开展非酒精性脂肪肝、
肥胖症、2 型糖尿病等多个适应症；公司自主研发的通过脂肪组织降糖的培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液（脂糖素)获得 FDA 临床试验批准。对于糖尿病并发症的治疗，复方丹参滴丸关于糖尿病视网膜病变适应症的治疗已纳入《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》，并于报告期内获得《药品补充申请批准通知书》，同时积极筹备国际临床研究；公司还启动了芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症的临床前研究工作。对于高血脂症的治疗，苯扎贝特缓释片获得药品注册证书，布局的治疗用生物制品 1 类新药重组全人源抗 PCSK9单克隆抗体注射液启动临床 I 期研究。在消化疾病领域：针对肝脏、胃肠道等疾病的治疗，拥有多款具有特色的在研新药，包括中药 Y-TCM1408-01（治疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒）及中药 TCM1516（治疗非酒精性脂肪肝炎的胡黄连总苷胶囊）等。
（3）肿瘤领域，紧跟前沿技术，全面优化在研管线：公司围绕肿瘤免疫治疗和肿瘤靶向治疗进行精准布局，在研项目共计 19 项，不断拓展该领域产品管线。在小分子药物治疗领域，注射用替莫唑胺获批上市，注射用硼替佐米提交生产药品注册申请，1 类创新药 PARP抑制剂正在开展 I 期临床研究。在肿瘤免疫治疗领域，子公司上海赛远生物科技有限公司新
一代全人源抗 EGFR 单克隆抗体安美木单抗处于 II 期临床，为西妥昔单抗的改良药物，具有优效低毒、长半衰期等优点；天士力生物从台湾圆祥生命科技股份有限公司（APBiosciences,Inc.）引进的 PD-L1/OX-40 双抗、PD-L1/VEGF 双抗抗体产品，填补了公司在免疫检查点相关抗体药物的空白。在基因治疗领域，子公司天士力生物拥有重组溶瘤病毒技术平台，实现溶瘤病毒治疗与靶向化疗的结合，打造双抗技术平台，已完成标的靶点筛选，为公司提供临床前创新储备项目。在无创治疗领域，公司与行业领先企业 SonaCare Medical合作成立合资公司，探索以多种创新方式推广高强度聚焦超声技术，用于前列腺良恶性肿瘤等疾病的治疗。
（4）中枢神经领域，自主研发并行产品引进，快速补充研发管线：通过自主研发及产品引进，公司围绕中枢神经领域快速布局，目前在研项目 13 项。在抑郁领域，公司自主研发的 1.1 类新药 JS1-1-01 中美双报且均获批临床，逍遥片欧盟传统植物药注册获批；在失眠领域，公司自主研发的 1.1 类创新药安神滴丸，目前处于临床 III
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