600513 沪市 联环药业

公司代码：600513                                                公司简称：联环药业
              江苏联环药业股份有限公司

                  2022 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3  公司全体董事出席董事会会议。
4  天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据公司第八届董事会第八次会议审议通过的《公司 2022 年度利润分配议案》，拟以 2022 年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东按每 10 股派发现金股利 1.5 元(含税)，共计派发43,071,851.10 元（含税），剩余的未分配利润滚存到以后年度。此外，本年度公司不进行其他形式分配。该议案需提交股东大会审议通过后实施。

                          第二节 公司基本情况

1  公司简介

                                          公司股票简况

    股票种类        股票上市交易所        股票简称          股票代码        变更前股票简称

        A股          上海证券交易所        联环药业            600513              G联环

联系人和联系方式                董事会秘书                              证券事务代表

      姓名        黄文韬                                  于娟

    办公地址      江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路  江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路
                  9号                                    9号

      电话        0514-87813082                          0514-87813082

    电子信箱      lhgf@lhpharma.com                      yujuan_1@126.com

2  报告期公司主要业务简介

  （一）行业的发展现状

  医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造 2025 和战略性新兴产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障。2022 年是我国十四五发展规划实施的第二年，是医药行业极不平凡的一年，也是深化医药卫生体制改革的重要一年。一致性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管、研发监管等政策全面铺开，向纵深处推进，吹响了医药行业高质量发展的冲锋号。在国家十四五规划的指导下，结合当前国内外经济形势的变化，相关
部委陆续发布了多个医药医疗行业相关的“十四五”规划，对于规范和引领行业高质量发展起到了重要的作用。

  2022 年以来，新冠病毒持续变异，全球疫情仍处于流行态势，国内疫情防控形势严峻复杂，疫情呈现全国多地新发、散发、多发特征，居民正常的消费、就医需求受到影响，部分地区和城市的中短时封控措施也在一定程度上对经济发展造成较大影响。除疫情因素的影响之外，还受到集采药品降价、防疫物资及疫苗价格和收入下降、原料药生产成本上升、以及原辅料、燃料动力等价格上涨的影响，医药行业经受了严峻考验。

  2022 年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 29111.4 亿元,同比下降 1.6%，发生营业
成本 16984.6 亿元,同比增长 7.8%，实现利润总额 4288.7 亿元,同比下降 31.8%。 (数据来源:国
家统计局)

  （二）行业周期性特点

  医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,人民生活水平不断提升, 居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没有明显的行业周期性。医药制造行业受政策调控的引导较为明显，在宏观政策的影响下步入阶段性的产业结构调整，并随着政府通过加速审批、加强监管等呈现一定时期内的增长或回调。

  （三）公司所处的行业地位

  报告期内，公司被江苏省医药行业协会授予“江苏省医药行业诚信企业”称号，获评两化融合管理体系贯标 AA 认证；通过知识产权管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、质量管理体系认证；被江苏省工业和信息化厅认定为 2022 年度第二批省星级上云企业；被江苏省医药质量管理协会评为 2022 年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业；获得第 43 次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会一等奖及优秀奖；被江苏省工业和信息化厅评为江苏省工业互联网发展示范企业（标杆工厂类）；被江苏省科学技术厅认定为江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程技术研究中心；被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”；成功上榜 2022 年“科创中国”系列江苏省榜单推荐名单；获得 2022 年中国创新方法大赛江苏赛区决赛优胜奖。

  公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。

  （一）公司所从事的主要业务及产品

  公司是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所属行业为医药制造业，行业分类代码为：C 制造业——C27医药制造业。公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，在国内外医药制造领域享有较高的知名度和美誉度。医药制造领域，公司主要产品有泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等几大系列，涵盖化学原料药和注射剂、固体制剂多种药物剂型，包含国家一类新药爱普列特片（川流）、二类新药依巴斯汀片（苏迪）以及非洛地平片（联环尔定）、非洛地平缓释胶囊（联环笑定）、辛伐他汀片（征之）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）等产品。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍
布全国的营销网络，拥有经验丰富的国内外销售专业队伍，制剂产品的销售网络覆盖全国，在重点省市均设立销售办事处。原料药产品方面，公司已与北美，南美，东欧，东南亚，澳洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。医药流通领域，子公司联环营销、南京医疗、联环智慧及扬州联邮与众多知名医药企业建立并保持长期、稳定的合作关系，与省内外公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等长年保持业务往来。

  （二）公司经营模式

  1、采购模式

  （1）公司制定了《采购管理制度》、《采购业务流程及管理规定》、《验收管理制度》、《供应商管理规程》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。

  采购计划 生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。

  供应商评审 与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商清单》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商清单》并存档。

  采购合同与订单签订 公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。

  采购验收入库 仓库收到供应商送货时，仓库保管人员根据 ERP 物资到货通知单和供应商提
供的《送货单》对货物根据《验收管理规程》进行验收，验收合格后，方可入库。生产用物料的质量检验由质量控制部负责，质量控制部取得样品后，依据规定进行质量检验，并出具《质检报告单》及《原辅包装材料放行单》。

  采购付款 公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。
  （2）大宗物资集中采购招标

  公司制定了《大宗物资集中采购管理办法》、《大宗物资集中采购招标流程及管理制度》等相关制度，成立了大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室，加强公司的大宗物资采购的内部控制。

  组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。

  集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。

  不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。

  公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。
  2、生产模式

  报告期内公司所有在产品已通过省局 GMP 符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严

    制》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。

        生产计划 生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将
    年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并
    对关键指标进行考核记录。

        原材料领用 生产车间根据生产指令及实际需求，在 ERP 系统中申请领料，经批准后仓库发
    货，车间领用。另根据 GMP 要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部
    门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误
    后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、
    复核，及时发现问题。

        不合格材料退换  经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料退
    回仓库，应存放于专门区域管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。
        生产过程质量管理 质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监
    控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予
    以矫正，防止再次发生。

        安全生产及监督  生产负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设
    施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS 部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不
    定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问