600422 沪市 昆药集团

证券代码：600422          证券简称：昆药集团        公告编号：2023-070号
                昆药集团股份有限公司

    关于公司抗疟药产品通过世界卫生组织预认证的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日，昆药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京华方科泰医药有限公司（以下简称“华方科泰”）的抗疟药双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg 通过世界卫生组织（WHO）的预认证（PQ），被世界卫生组织列入国际组织及公立机构抗疟药采购范围。

  现将相关信息公告如下：
一、获认证抗疟药产品信息

                  双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg

    产品名称    Dihydroartemisinin/Piperaquine phosphate Tablet, Film-coated

                  40mg/320mg

    产品代码    MA177

      持证人      北京华方科泰医药有限公司（公司下属全资子公司）

  制剂生产厂家  贝克诺顿（浙江）制药有限公司（公司下属全资孙公司）
二、抗疟药产品市场信息

  据 WHO《世界疟疾报告 2022》统计，全球 2021 年疟疾感染病例为 2.47 亿例，
疟疾死亡病例为 62.5 万例。目前，以青蒿素为基础的复方疗法依然是恶性疟疾最有效的治疗方法；2021 年，全球通过国际公立市场采购共分发 2.42 亿份青蒿素类药物。目前，全球有三个双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg 供应商（含公司）通过 PQ 认证。

  公司借助青蒿素产品的销售，已形成覆盖 50 多个国家的国际销售网络；其中，双氢青蒿素磷酸哌喹片 40mg/320mg（商品名“科泰复”）在 24 个国家注册并进行商业市场销售。2022 年，该产品销售收入 2,366.34 万元人民币，占公司营业收入比例较小。三、抗疟药产品获得 WHO 的 PQ 认证对公司的影响


  WHO 的 PQ 认证是国际组织采购药品的重要门槛。本次公司的抗疟药产品通过
PQ 认证，公司成为国际公立采购市场的合格供应商，为公司扩展国际公立市场提供了有力的支撑和保证；同时，通过本次 PQ 认证进一步提升了公司质量管理体系及质量文化，为公司其他产品的国际化认证积累了经验，有利于加速公司产品的国际化进程。本次通过 PQ 认证不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

  国际业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，未来产品销售订单存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

                                              昆药集团股份有限公司董事会
                                                  2023 年 10 月 13 日