600420 沪市 国药现代

证券代码：600420              证券简称：国药现代            公告编号：2023-100

            上海现代制药股份有限公司

      关于控股子公司获得药品注册证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团三益药业（芜湖）有限公司（以下简称国药三益）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

    一、药品基本信息

  药品名称：盐酸莫西沙星滴眼液

  剂型：眼用制剂

  规格：0.5%（5ml：25mg，按 CHFNO计）

  注册分类：化学药品 4 类

  证书编号：2023S01752

  受理号：CYHS2200429 国

  药品批准文号：国药准字 H20234443

  药品生产企业：国药集团三益药业（芜湖）有限公司

  上市许可持有人：国药集团三益药业（芜湖）有限公司

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    二、药品研发及市场情况

  盐酸莫西沙星滴眼液适用于治疗革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、沙眼衣原体等敏感微生物引起的细菌性结膜炎。

  根据 CDE 网站显示，目前该药品国内主要生产企业还有江西科伦药业有限公司、扬子江药业集团有限公司、中山万汉制药有限公司等。根据米内网数据库显示，盐酸莫西沙星滴眼液全国公立医院 2022 年销售额为人民币 2,125 万元。
  截止目前，国药三益用于开展该项目的累计研发投入约人民币 423 万元（未经审计）。


证券代码：600420              证券简称：国药现代            公告编号：2023-100

    三、对公司的影响及风险提示

  国药三益的盐酸莫西沙星滴眼液按新 4 类批准生产视同通过一致性评价，该产品的获批将进一步丰富公司眼用制剂产品线，有助于提升公司的市场竞争力和综合实力，为公司未来发展带来积极影响。

  因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，且对公司当期经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
  特此公告。

                                      上海现代制药股份有限公司董事会
                                              2023 年 11 月 2 日