公司代码：600380 公司简称：健康元
健康元药业集团股份有限公司
2023 年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人朱保国、主管会计工作负责人邱庆丰及会计机构负责人（会计主管人员）邱庆丰
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，2023年度母公司个别会计报表实现净利润为1,241,411,898.00元，提取10%的法定盈余公积124,141,189.80元，加上年度未分配利润1,968,175,713.20元，加处置其他权益工具投资收益1,245,892.23元，并扣除上年度现金分红336,792,056.76元，本年度可供股东分配的利润为2,749,900,256.87元。2023年度本公司拟分配现金红利，以公司2023年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币1.80元（含税），剩余未分配利润结转至以后年度分配。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风险提示
报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、市场风险、
安全环保风险、原材料价格及供应风险、研发风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。
十一、 其他
□适用 √不适用
目 录
董事长致辞 ...... 5
财务摘要 ...... 8
第一节 释义 ...... 10
第二节 公司简介和主要财务指标...... 12
第三节 管理层讨论与分析 ...... 16
第四节 公司治理 ...... 55
第五节 环境与社会责任 ...... 74
第六节 重要事项 ...... 90
第七节 股份变动及股东情况 ...... 105
第八节 优先股相关情况 ...... 112
第九节 债券相关情况 ...... 113
第十节 财务报告 ...... 114
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
人员）签名并盖章的财务报表
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
及公告的原稿
董事长致辞
尊敬的各位股东：
2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，我国卫生健康事业取得新的显著成绩，健康中国建设驶上“快车道”。这一年，医药行业迎来全领域、全链条、全覆盖的系统治理，同时行业利好政策信息频出，挑战与机遇并重。在政策支持、科技创新和市场需求的共同推动下，医药工业产业体系实现了显著的优化升级，创新驱动及高质量发展成为发展主旋律。
回顾 2023 年，健康元坚持贯彻“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动的发展战略，聚焦医药主业高质量发展，攻坚克难，不仅在研发、生产及营销等方面取得了丰硕成果，还积极利用 BD 途径快速扩充集团研发创新管线储备，不断提升集团的研发能力和创新水平，为集团实现全面创新转型奠定了坚实的基础。面对重点品种集采降价、原料药竞争格局加剧等重重考验，集团全体员工兢兢业业、团结拼搏，齐心协力向着集团全年经营目标全力奋进。
2023 年，集团实现营业收入 166.46 亿元，同比下降 2.90%；实现归属于上市公司股东的净利
润 14.43 亿元，同比下降 3.99%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 13.74 亿
元，同比下降 3.18%。
我们坚信稳健的业绩系为股东创造价值的基石，并致力于为股东提供良好的回报。基于集团2023年度经营业绩情况和整体财务状况，董事会建议在2023年度继续实施稳健的利润分配预案：以 2023 年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的总股本为基数，拟向本公司全体股东每 10股派发现金股利人民币 1.80 元（含税）。本次不送红股，不进行资本公积转增股本。2023 年度利润分配预案尚待公司 2023 年年度股东大会审议通过。
2023 年，集团进一步贯彻践行创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，实施差异化研发布局，打造了多元的产品矩阵及丰富的研发药物管线。研发创新方面，集团秉承以研发创新为驱动的发展理念，通过“自研+引进”的方式，差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂，赋能集团实现高质量发展。
我们持续加大研发投入力度，吸入给药、抗体技术、缓释微球等多个重点平台建设实现突破性进展。2023 年，集团研发管线内多款创新药和高壁垒复杂制剂产品研发进展颇丰。创新药方面，注射用艾普拉唑钠新适应症、注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症获批上市，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB 变异株）疫苗（CHO 细胞）获批 EUA，注射用阿立哌唑微球提交上市申请；TG-1000胶囊、重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液启动Ⅲ期临床；高壁垒复杂制剂方面，富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液（OO）、托珠单抗注射液获批上市，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，国内新规发布后首家提交上市申请。
我们深耕创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台建设，不断提升自主研发和竞争能力。2023 年
12 月，由集团自主研发的美洛昔康纳米晶注射液顺利获得临床批件，标志着集团新布局的复杂注射剂研发平台取得了重要突破，也为集团在该领域的发展注入了新的动力。同时，健康元生物医药研究院在合成生物学领域亦取得了一系列重大突破。截至 2023 年底，研究院累计申请国家发明
专利 14 项（授权发明专利 4 项），申请实用新型专利 8 项（授权实用新型专利 4 项），获得软件著
作权 1 项，发表高水平学术论文 2 篇。
为了进一步深化实施集团创新发展战略，我们在加强自主创新的同时，深化对外合作引进工作，加快研发创新升级。2023 年，集团成功引进了抗流感新药 TG-1000，LABA+LAMA 双靶点新药 DBM-1152A 等创新药物，进一步拓展了集团在呼吸系统疾病领域的研发管线布局；并积极拓展新领域布局，获得镇痛新药 FZ008-145 在大中华区的独家许可授权。
营销模式创新方面，2023 年，集团持续巩固以用户为核心驱动的数字营销体系，以品牌建设推动业绩稳步增长。在呼吸用药领域，集团通过打造扁平化管理生态和推进数字化营销进程等措施，持续推进数字化营销平台建设，运用数字化手段加速营销进程，通过分析患者用药反馈、聚焦呼吸疾病公益科普等方式，做好患者从知疾到治疾的全流程服务，提高了品牌的知名度和影响力。在保健食品及 OTC 板块，集团成功完成营销改革，销售收入展现出强劲的上升势头，通过继续优化升级线上线下相互融合协同发展的市场策略，打造了一套以用户运营为核心、数据驱动的DTC 品牌数字营销体系，为品牌注入了新的活力，业绩驱动成效显著。
国际化布局方面，集团稳步加快国际化战略进程，2023 年集团境外实现营业收入 25.84 亿元，
占集团主营业务收入 15.64%。
除了保持已有的原料药出口优势外，集团也在积极推进重点制剂产品的出海规划及战略。2023年，化学制剂在海外市场获批注册 4 个、新递交注册 14 个，其中复方异丙托溴铵溶液在菲律宾完成注册审评，于 2024 年 1 月取得注册批件，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在澳门提交注册申请，于 2024 年 2 月取得注册批件，注射用醋酸西曲瑞克已向美国提交注册申请。
借助集团 2022 年在瑞交所成功发行 GDR 的契机，集团 IR 团队积极主动地参与了新加坡、
阿联酋、瑞士等国家的海外路演活动，向境外投资者展示了集团的业务模式、财务状况、发展战略等方面的信息，有效提升海外知名度和影响力，得到了广大投资者的积极反响。
除了深耕自身业务发展，我们还积极投身公益事业，切实履行社会责任，将 ESG 理念与集团的战略规划和日常运营相融合。作为国产吸入制剂领航者，我们始终坚守着为国为民的药企担当。继“雾舒”、“舒坦琳”、“丽雾安”三款吸入制剂产品中标第五批国家集中采购、“特瑞通”中标第七批国采，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在第九批国采中顺利中标。2023 年末，集团自主研发的国内首个吸入式抗生素新药——妥布霉素吸入溶液（健可妥®）被纳入国家新版医保目录，有望进一步提高药物普及程度，为广大患者提供更加便捷和有效的治疗选择。2023 年，健康元吸入制剂板块实现 17.41 亿营收，同比增长 48.35%，这也意味着越来越多的中国百姓用上了国产质优价廉的好药新药。
为助力群众提升慢病诊治与管理意识，集团通过学术论著、公益行动、推广科普等工作，有序开展公益科普，帮助提升公众健康知识，推动普惠健康事业的发展。截至 2023 年底，集团旗下的国内呼吸疾病领域第一公益患教平台「呼吸专家说」已累计携手超过 5,000 位医生向数百万粉丝科普慢性呼吸系统疾病的科学防治理念，聚焦慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、支气管扩张症等呼吸慢病在我国发病率高但知晓率和规范诊疗率双低的痛点，助力推进“健康中国 2030”建设。
多年来，我们始终牢记企业公民责任，积极响应国家号召，持续投身健康中国建设和乡村振兴计划。集团结合自身产业优势持续推进“普惠慢病防治公益项目”，目前该项目已覆盖全国 8 个省及 4 个自治区，有效缓解低收入家庭经济负担，切实巩固脱贫攻坚成果。2023 年度，集团公益性捐赠金额合计约为人民币 2,598.46 万元。
展望 2024 年，国际形势复杂多变，我国医药产业发展面临诸多挑战，也迎来了全新的发展机遇。今年全国两会，“创新药、生物制造、生命科学”首次被集体写入政府工作报告，行业或迎来新的发展突破。集团将不忘初心，勇抓机遇，锚定高质量发展目标，牢牢把握“创新”和“国际化”两大主线，推进集团全面创新转型。
一是继续加大创新投入力度，提高创新研发和 BD 能力，拓展集团在各个细分领域的研发布局，不断丰富和夯实集团创新产品管线；二是向智能制造转型升级，实现提质、降本、增效，全面提升产品竞争力；三是深化数字化营销改革，以用户为核心驱动重塑品牌定位，持续提升产品市场份额；四是继续加深与全球战略客户的合作，积极推进产品的国际化注册认证，加大优势产品的市场开发力度，进一步提升海外市场份额，推动集团实现高质量可持续发展。
2023 年，面对挑战，我们奋勇前行；2024 年，我们怀抱初心，整装待发。
新的一年，我们将持续深化创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，深度融合“引进
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