600380 沪市 健康元

健康元药业集团                          关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告

证券代码：600380            证券简称：健康元          公告编号：临 2023-023
                健康元药业集团股份有限公司

  关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

    一、合作合同签署概况

  近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司或健康元）与太景医药研发（北京）有限公司以及太景生物科技股份有限公司（以下合称：太景）签署了《专利实施许可暨商业化合作合同》（以下简称：合作合同或合同）。根据合作合同，太景将授予本公司一项独家许可，本公司可在许可区域（中华人民共和国，含香港及澳门特别行政区，但不包括台湾地区）内开发、制造和商业化PA 核酸内切酶抑制剂 TG-1000（以下简称：TG-1000）。

  TG-1000 是太景自主研发的一款创新的 PA 核酸内切酶抑制剂，主要的适应
症为：单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。目前已经在国内完成了II 期临床试验，III 期临床试验的方案已确认并即将启动。现有数据表明 TG-1000具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响，且不易产生耐药的优点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。

  根据合作合同，太景应在许可期限及许可区域内授予本公司知识产权许可以独家研发、生产、销售、许诺销售 TG-1000 新药产品。

  本合作合同已经本公司经营管理层批准，根据相关规定，无需提交本公司董事会及股东大会审议。本次交易不构成关联交易。

    二、交易对方的基本信息

  （一）太景医药研发（北京）有限公司

  公司性质：有限公司

  注册地：北京

  注册资本：人民币 16,660.824003 万元


健康元药业集团                          关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告

  经营范围：研发临床医药、医药原料、药品制剂、生化技术、生物工程服务、医疗器械；转让自有技术；提供技术咨询、技术服务。

  （二）太景生物科技股份有限公司

  公司性质：股份有限公司

  注册地：台湾

  注册资本：新台币 2,471,514 仟元

  经营范围：医药研发及医药科技咨询顾问

  太景医药研发（北京）有限公司、太景生物科技股份有限公司与本公司无关联关系。

    三、合作合同的主要条款

  鉴于太景在全球范围内从事生物医药创新研究，研究涉及 TG-1000 产品的口服剂型。该产品可用于治疗人体流感领域，并作为新药（1 类化学药品）申报注册，健康元有意获得太景专利权和太景技术在许可区域内的独占许可，以转化许可产品和供应许可区域内市场。经友好协商，双方达成的合作合同包括以下主要条款：

  （一）许可

  自合同生效日起，健康元获得太景的太景专利权和太景技术在许可区域就领域内的独占许可。在许可区域内就领域内健康元有权转化许可产品以供应许可区域内市场。太景就许可产品的转化向健康元提供指导和协助。

  许可产品：流感 PA 核酸内切酶抑制剂 TG-1000 产品，以及衍生开发的其他
药物及产品，包括制剂及原料药、起始物、药物化合物、原料、同靶点的其他药物、在领域内其他开发的产品等。

  许可区域：指中华人民共和国，包括香港特别行政区，澳门特别行政区但不包括台湾地区。

  （二）产品的开发和商业化

  太景应为许可产品的开发和注册提供技术支持，包括但不限于 NMPA 或相关监管部门要求的临床前研究、临床研究、CMC 研究以及毒性试验。

  健康元为许可产品在许可区域内的药品上市许可持有人，负责许可产品在许可区域的临床研究、注册申报、生产、营销及推广等商业化活动。


健康元药业集团                          关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告

  （三）许可费用和销售提成

  本合同生效后，健康元应向太景支付许可费，分为签约费人民币2,000万元，另外根据Ⅲ期临床试验、取得成人剂型药证及儿童剂型药证等完成情况支付相应里程碑款。产品上市销售后，健康元需支付太景一定比例的销售提成，销售提成费最高比例不超过 11%。TG-1000 国内临床试验将由健康元接手主导推进，继续投入成人剂型Ⅲ期临床试验、小儿剂型临床试验及后续上市事宜。

    四、对公司的影响

  本次签订《合作合同》可充分发挥双方的优势，共同开发具有市场竞争力的产品。公司本次引进 TG-1000，可进一步拓展本公司在呼吸系统疾病领域的研发管线布局，符合本公司的战略发展规划。若该产品能够成功上市，亦有望为广大患者带来更多的治疗选择。由于相关产品尚未上市，本次合作合同的签署不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。

    五、风险提示

  由于药品研发周期长、环节多，具有高科技、高风险、高附加值等特点，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况信息披露义务。

    特此公告。

                                          健康元药业集团股份有限公司
                                              二〇二三年三月二十二日