600276 沪市 恒瑞医药

公司代码：600276                                                公司简称：恒瑞医药
        江苏恒瑞医药股份有限公司

          2023 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚
  声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、  是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、  重大风险提示

  公司 2023 年半年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。
十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节    管理层讨论与分析......7
第四节    公司治理......60
第五节    环境与社会责任......62
第六节    重要事项......78
第七节    股份变动及股东情况......80
第八节    优先股相关情况......83
第九节    债券相关情况......83
第十节    财务报告......84

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
    备查文件目录    人员）签名并盖章的财务报表。

                    报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文
                    件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 恒瑞医药、母公司、公司    指  江苏恒瑞医药股份有限公司

 报告期                    指  2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日

 国家药监局、NMPA        指  国家药品监督管理局

 CDE                      指  国家药品监督管理局药品审评中心

 FDA                      指  美国食品药品监督管理局

 孤儿药资格                指  美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定

 ICH                      指  国际人用药品注册技术国际协调会议

 医保药品目录              指  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

 一致性评价                指  仿制药质量和疗效一致性评价

 集采                      指  国家组织的药品集中带量采购

 双通道                    指  定点零售药店纳入医保谈判药品供应保障范围，与定点医
                                疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”

 GMP                      指  药品生产质量管理规范

 cGMP                    指  动态药品生产质量管理规范

 CP                        指  中国药典

 EP                        指  欧洲药典

 USP                      指  美国药典

 PCC                      指  临床前候选化合物

 First-in-class                指  同类首创

 Best-in-class                指  同类最优

 PCT                      指  《专利合作条约》

 IND                      指  新药研究申请

 BLA                      指  生物制品许可申请

 NDA                      指  新药上市申请

 OS                        指  总生存期

 mOS                      指  中位总生存期

 ORR                      指  客观缓解率

 PFS                      指  无进展生存期

 DoR                      指  缓解持续时间

 QC                      指  质量控制

 PV                        指  药物警戒

 中试                      指  产品正式投产前的试验

 mRNA                    指  信使 RNA

 CDK                      指  细胞周期蛋白依赖性激酶

 HER                      指  人表皮生长因子受体

 PROTAC                  指  蛋白质水解靶向嵌合体

 AAV                      指  腺病毒相关病毒

 核药                      指  放射性药物

 ADC                      指  抗体偶联药物

 NK 细胞                  指  自然杀伤细胞

 IHC 平台                  指  免疫组织化学平台

 TCR 平台                  指  T 细胞受体平台

 CADD                    指  计算机辅助药物设计

 AIDD                    指  人工智能药物发现

 PK                        指  药物动力学


 ADA                      指  抗药物抗体

 RO                      指  受体占有率

 CDX                      指  人源肿瘤细胞系异种移植

 PDX                      指  人源肿瘤组织异种移植

 SPR                      指  表面等离子体共振

 PDO                      指  人源肿瘤类器官

 CRO                      指  合同研究组织

 SOP                      指  标准作业程序

                                Environment、Health、Safety 的缩写，EHS 管理体系是环
 EHS                      指  境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）
                                两种体系的整合

 MES                      指  制造执行系统

 DMS                      指  文件管理系统

 LIMS                      指  实验室信息管理系统

 QMS                      指  质量管理系统

 SCADA 系统              指  数据采集与监视控制系统

 成都盛迪                  指  成都盛迪医药有限公司，为公司控股子公司

 成都新越                  指  成都新越医药有限公司，为公司全资子公司

 福建盛迪                  指  福建盛迪医药有限公司，为公司全资子公司

 山东盛迪                  指  山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司

 上海恒瑞                  指  上海恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司

 苏州盛迪亚                指  苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司

 天津恒瑞                  指  天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司

 广东恒瑞                  指  广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称                                江苏恒瑞医药股份有限公司

公司的中文简称                                        恒瑞医药

公司的外文名称                            Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd

公司的外文名称缩写                                  Hengrui Pharma

公司的法定代表人                                        孙飘扬

二、 联系人和联系方式

                                    董事会秘书                证券事务代表

姓名                                  刘笑含                      田飞

联系地址                    上海市浦东新区海科路1288号  上海市浦东新区海科路1288号

电话                              021-61053323                021-61053323

传真                              021-61063801                021-61063801

电子信箱                          ir@hengrui.com              ir@hengrui.com

三、 基本情况