600267 沪市 海正药业

股票简称：海正药业          股票代码：600267      公告编号：临 2020-89 号
债券简称：16 海正债          债券代码：136275

            浙江海正药业股份有限公司

    关于公司参与全国药品集中采购拟中标的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    2020 年 8 月 20 日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）参加了联合采
购办公室（以下简称“联采办”）组织的第三批全国药品集中采购的投标工作。

    根据联采办发布的全国药品集中采购拟中选结果公示，公司产品硫酸氨基葡萄糖胶囊、阿那曲唑片、来曲唑片、替格瑞洛片拟中标本次集中采购，并且公司根据各省市场潜力进行了省份遴选，中选结果公示 3 天后正式发布。现将相关情况公告如下：

    一、拟中标产品基本情况

 序  品种名称  规格          适应症          包装  拟中标价  拟中标数
 号                                              数量  格（元/盒）    量

                                                                    856.75 万
 1  硫酸氨基葡  250mg 原发性及继发性骨关节炎  24 粒    9.18    盒，为首年
    萄糖胶囊                                                      约定采购
                                                                    量 80%

                        适用于绝经后妇女的晚期

                        乳腺癌的治疗；对雌激素受

                        体阴性的病人，若其对他莫

                        昔芬呈现阳性的临床反应，                    25.83 万
                        可考虑使用本品；适用于绝                    盒，为首年
 2  阿那曲唑片  1mg  经后妇女激素受体阳性的  28 片    27.88    约定采购
                        早期乳腺癌的辅助治疗；适                    量 80%
                        用于曾接受2到3年他莫昔

                        芬辅助治疗的绝经后妇女

                        激素受体阳性的早期乳腺

                        癌的辅助治疗。

                        适用于雌激素或孕激素受                    82.42 万
 3  来曲唑片  2.5mg  体阳性或受体状态不明的  30 片    85.88    盒，为首年
                        绝经后早期和晚期乳腺癌                    约定采购

                        患者、已经接受他莫昔芬辅                    量 60%
                        助治疗 5 年的早期乳腺癌

                        患者的辅助治疗。本品能有

                        效抑制雄激素向雌激素的

                        转化，选择性较高，具有较

                        高的治疗指数。

                        适用于急性冠状动脉综合

                        征（ACS）的治疗，降低

                        ACS 患者或有心肌梗塞                    97.86 万
                        （MI）病史患者的心血管                    盒，为首年
 4  替格瑞洛片  90mg  死亡、心肌梗死和卒中的发  16 片    30.88    约定采购
                        生率。在 ACS 后至少 12                    量 80%
                        个月的治疗中，与氯吡格雷

                        相比，替格瑞洛片作用更

                        优。

  二、此次拟中标对公司的影响

    公司上述拟中标的硫酸氨基葡萄糖胶囊、阿那曲唑片和来曲唑片 2019 年度及 2020
年 1-6 月销售收入情况如下：

                                                                单位：万元

                        2019 年度    占公司 2019  2020 年 1-6 月  占公司 2020
序号    品种名称      销售收入    年度营业收    销售收入    年 1-6 月营业
                                    入比例（%）              收入比例（%）

1  硫酸氨基葡萄    41,971        3.79        13,348        2.51

      糖胶囊

2  阿那曲唑片          675          0.06          375          0.07

3  来曲唑片          5,854        0.53        3,262          0.61

  备注：2019 年 3 月，公司的硫酸氨基葡萄糖胶囊已经通过仿制药质量和疗效一致性评价，并收
到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》；2019 年 11 月，公司阿那曲唑片、来曲唑片已经通过仿制药质量和疗效一致性评价，并收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，详见公告编号：“临 2019-40 号”和“临 2019-133 号”。

  公司于 2020 年 8 月 19 日获得国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片的《药品
注册证书》（详见公告编号：临 2020-88 号），截至目前该品种尚未实现销售。经查询 IMS数据库，替格瑞洛片 2019 年全球销售额为 191,538.28 万美元，其中中国销售额为
17,860.00 万美元；2020 年 1-3 月全球销售额为 52,305.07 万美元，其中中国销售额为
5,455.20 万美元。

    本次药品集中采购是国家组织在 2020 年 8 月开展的第三批国家药品集中采购，在
执行上要求全国医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。本次公
司拟中选价格与原中标价格相比有一定程度下降。公司本次拟中选的品种为公司获得国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品，若确定中选、签订购销合同并实施后，将有利于上述产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力。

    三、风险提示

  目前，公司已与联合采购办公室签订了《全国药品集中采购拟中选品种备忘录》，上述产品的采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                            浙江海正药业股份有限公司董事会
                                                    二○二○年八月二十一日