600196 沪市 复星医药

证券代码：600196          股票简称：复星医药          编号：临 2023-007
债券代码：143422          债券简称：18 复药 01

债券代码：175708          债券简称：21 复药 01

        上海复星医药（集团）股份有限公司

    关于控股子公司获《药品生产许可证》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星安特金（成都）生物制药有限公司（简称“复星安特金”）收到四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，现就有关情况公告如下：

    一、《药品生产许可证》相关情况

  企业名称：复星安特金

  许可证编号：川 20230579

  注册地址：成都天府国际生物城（双流区凤凰路 550 号）

  发证机关：四川省药品监督管理局

  有效期至：2028 年 1 月 8 日

  生产地址和生产范围：成都天府国际生物城（双流区凤凰路 550 号），预防用生物制品（仅限注册申报使用）

    二、对上市公司的影响及风险提示

  复星安特金是一家拥有独特多糖—蛋白多价结合专利技术的疫苗研发生产企业，主要在研产品包括具有自主知识产权的 13 价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）、24 价肺炎球菌结合疫苗等，并积极布局流脑系列疫苗、重组流感疫苗等产品的研发。截至本公告日，复星安特金的 13 价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)于中国境内（不包括港澳台地区，下同）处于 III 期临床阶段。根据目前中国境内关于疫苗产品的监管要求，复星安特金进行相关预防用生物制品商业化生产前，相关疫苗产品尚需
取得批准文号、通过 GMP 符合性检查等。本次复星安特金取得《药品生产许可证》，将为其后续开展在研疫苗产品的商业化生产奠定基础。

  由于疫苗产品的特点，研发及上市周期普遍较长，在研产品需开展一系列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市；产品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场需求、竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                        上海复星医药（集团）股份有限公司
                                                                  董事会
                                                    二零二三年一月十三日