公司代码：600161 公司简称：天坛生物
北京天坛生物制品股份有限公司
2025 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、 未出席董事情况
未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名
董事 杨汇川 因其他事项时间冲突 梁红军
4、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
考虑股东利益和公司发展需要，公司拟以 2025 年末总股本 1,977,371,446 股为基数，实施
2025 年年度利润分配，向全体股东每股派发现金红利 0.05 元（含税），现金分红金额为98,868,572.30（含税）。2025 年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利 296,605,716.90元）总额为 395,474,289.20 元（含税），占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为 36.25%。不送红股，不以资本公积金转增股本。
截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码
A股 上海证券交易所 天坛生物 600161
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 王虹青 田博
联系地址 北京市朝阳区双桥路乙2号院 北京市朝阳区双桥路乙2号院
电话 010-65439720 010-65439720
传真 010-65436770 010-65436770
电子信箱 ttswdb@sinopharm.com ttswdb@sinopharm.com
2、 报告期公司主要业务简介
公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品行业。血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组 DNA 技术制备的，用于治疗和预防
的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。
血液制品是现代生物制品的重要组成部分，在医疗急救、战争、重大灾害等事件中，具有不可替代的重要作用，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。
（一）血液制品行业发展阶段
最早的血液制品起源于 20 世纪 40 年代初，是应反法西斯战争前线抢救伤员的需要而诞生的，
被视为重要战略物资。
在血液制品行业发展过程中，世界范围内陆续发生血制品安全事件，各国政府逐渐加强了监
管，加之企业的兼并重组，全球主要血液制品企业从上世纪 70 年代的 102 家减少到不足 20 家（不
含中国），其中美国 5 家，欧洲 8 家，且营收排名前五位企业的市场份额占比为 80%—85%，行业
集中度凸显。大型跨国企业由于起步早，技术、资金、渠道积累充分，血液制品的生产及新药研发均有明显的规模优势和先发优势。从国外血液制品行业的发展过程，可以看出在充分竞争与严格的监管环境下，产业将不断走向集中。我国血液制品行业在认可程度不断提升、产品品类逐渐完善、质量标准逐步提高的过程中，行业集中度也将持续加强，亦会产生具有国际影响力、积极履行社会责任的血液制品企业。
我国血液制品生产始于上世纪 60 年代，至今已有近 60 年的历史。上世纪 60 年代末到 70 年
代，血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法，分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪 90 年代，随着我国市场经济发展，许多地方血站、各大军区下属血站及科研机构也开始生产血液制品，生产厂家总数达到 70 家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰。1998 年，国家规定只有通过 GMP 认证的企业才能生产血液制品。自 2001 年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足 30 家。近年来，我国已形成天坛生物、泰邦生物、上海莱士、派林生物、华兰生物等具有一定集中度的血液制品集团公司。由于政府在血液制品企业准入上设置了高门槛，具有投资建设和研发创新能力，且质量管控严格、血浆综合利用率高的集团化公司未来竞争优势将进一步扩大。
受我国医疗、医保、医药“三医”政策及血液制品价格波动等方面影响，国内血液制品行业当期景气度有所波动，但血液制品行业因其战略性、稀缺性、资源性和不可替代性，较高的行业壁垒与长期的增长趋势并未改变，稳定发展的核心逻辑依然坚实。
（二）血液制品行业发展趋势
第一、行业短期承压，长期发展根基稳固
当前国内血液制品行业正处于关键转型阶段，一方面，血液制品在特定治疗领域仍具备刚性需求；另一方面，医药行业相关政策的调整，对血液制品市场需求形成了多重制约。短期内，行业面临多重挑战，一是在医疗、医保、医药“三医”联动改革深化背景下，医保控费持续收紧，部分临床需求受到抑制；同时，静注人免疫球蛋白等产品临床价值认知仍然有限，部分获批适应症临床应用不足，制约了市场需求的充分释放。二是行业面临产品价格下行与库存压力，2025 年主要产品价格同比有所下降，受供应增速超过需求增速等因素影响，血液制品行业库存明显上升。
尽管短期内血液制品行业面临多重挑战，但血液制品行业长期发展前景依然坚实，行业发展仍存在较大空间：一是政策导向支持长远发展，党和国家高度重视国民健康发展，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确实施健康优先发展战略，健全健康促进的政策制度体系，提升爱国卫生运动的成效，提高人均预期寿命和人民健康水平，为包括血液制品在内的医药行业提供了长期稳定的政策环境；二是人口结构变化推动持续需求，随着国内老年人口比例持续攀升，与之相关的危重症、慢性疾病发病率相应提高，临床对人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等血液制品的需求还将持续扩大，推动血液制品市场保持稳定增长。三是行业认知与消费潜力仍存在较大空间，近年来，国内血液制品价值得到进一步认可，社会面认知度有所提升，但对比发达国家血液制品的使用情况，我国血液制品的人均消费量和消费结构仍存在较大差距，随着我国医疗水平的发展、全民健康意识的加强、居民生活水平的提高，血液制品仍具有较大增长空间。
第二、企业技术创新，持续提升综合利用
企业生产的血液制品品种越多，血浆利用率越高，收入就会相应提升。血液中有 150 余种蛋
白及因子，国外龙头企业能够分离生产 20 多种产品，我国血液制品企业的血浆提纯水平和综合利用水平较低，处于第一梯队的企业只能分离 10-12 种，一般企业只能分离 3-4 种。
未来国内血液制品行业将会更加充分合理地利用宝贵的血浆资源，着力提升血浆综合利用水平，强化生产管理，升级生产设备，研究开发新产品，提升生产工艺，积极采用新的蛋白分离纯化技术和方法，以提高产品的收率和质量，并根据市场需要调整产品结构，不断提升综合实力与市场竞争力；加强层析技术在免疫球蛋白类、凝血因子类等产品中的应用研究，借助先进工艺降低产品不良反应风险，提供安全性更高、疗效更优、使用更便捷的治疗选择。
第三、基因重组产品，助力行业快速发展
基因重组产品采用基因重组技术，不需要添加外源性血浆及其制品，产量不受原料血浆的限制。目前已上市及在研的基因重组产品有重组人凝血因子 FⅦa、FⅧ、FⅨ和重组人血白蛋白等。
长效制剂是基因重组产品发展的重要趋势。以人凝血因子为例，当血友病患者接受预防性治疗时，可以正常生活、学习和工作。由于凝血因子类产品的半衰期较短，从预防角度，要维持血友病人血浆中具有治疗作用的最低水平的因子浓度需隔天用药（血友病 A），或每两天用药一次（血友病 B），患者用药的依从性较差；而长效制剂可以延长产品的半衰期，提高患者的用药依从性。
基因重组产品将是行业的重要补充，但不会完全替代血液制品。研究发现，基因重组产品更容易产生抑制物，血源性凝血因子产品仍占到欧美主流市场 30%左右的份额；并且人免疫球蛋白类产品本身为多种抗体的混合物，抗体多样性较高，且与人种及地域高度相关，开发广谱的重组抗体难度较大；同时，重组人血白蛋白临床适应症相对较少。因此，基因重组技术将作为行业的重要补充，并与血液制品行业一起快速发展。
（三）血液制品行业特点
1、行业壁垒坚固，市场准入条件较高
行业政策壁垒：
国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的原料稀缺性和政策壁垒。
1996 年 12 月发布的《血液制品管理条例》规定，健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行，
而单采血浆站需取得由省级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动，且在一个采血区域内只能设置一个单采血浆站。
2012 年，卫生部印发《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发〔2012〕5 号，要求
血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于 5 个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算，增强了原料血浆采集的源头管理。
2016 年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审
批，并向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜，新设单采血浆站难度明显增加。
技术和资金壁垒：
作为一个技术密集型生物制药行业，全产业链条包括从单采血浆、血浆组分分离到最终无菌制剂生产等数十个环节，且随着血液制品的创新和升级换代，生产和质量稳定性的要求日益加强，并对产品研发、生产技术、质量控制和质量保证的技术水平、经验积累等综合能力提出了更高要求。
血液制品行业存在比较高的技术壁垒。血液制品生产的主要成本来自于的原料血浆和产品研发，生产企业如想降低单位成本以提高竞争力就必须提高血浆的综合利用率。这一方面要求需具备强大研发能力，开发新产品，以提高单位血浆提取的产品数量；另一方面，需要不断进行生产工艺优化以提高产品的收率和质量。
血液制品行业是高投入行业，具有较高的资金壁垒。从单采血浆站设置、血浆采集、产品研
发、临床试验、产品生产到产品实现销售，需要投入大量的资金、设备
