600079 沪市 人福医药

600079:人福医药关于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获得药品注册证书的公告
证券代码： 600079 证券简称：人福医药 编号： 临 2022-139 号
人福医药集团股份公司关于
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获得药品注册证书的公告
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福
药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药
品监督管理局核准签发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。现将证书主
要内容公告如下：
一、药品名称： 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
二、 证书编号： 2022S00962
三、剂型： 注射剂
四、规格： 20ml:0.2g
五、注册分类：化学药品4类
六、药品有效期： 18个月
七、药品批准文号：国药准字H20223721
九、上市许可持有人： 宜昌人福药业有限责任公司
十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 质量标准、说明书、标签及
生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生茶质量管理规范要求方可生产销
售。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于（ 1）成人和1
个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持；（ 2）成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过
程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；（ 3） 16岁以上重症监护患
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法
律责任。 
者辅助通气治疗时的镇静。宜昌人福的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于2020年11月向国家
药品监督管理局提交了注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为2,000
万元人民币。 根据米内网数据显示， 2021年丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在我国城市、县
级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币13亿元， 主要生产厂商为Fresenius Kabi
Deutschland GmbH、 四川国瑞药业有限责任公司、 广东嘉博制药有限公司等企业。
本次丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的
资格。 该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。 宜昌人
福将根据市场需求情况，着手安排丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生产上市。该产品未来
的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二二年十月二十五日