公司代码:600079 公司简称:人福医药
人福医药集团股份公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 大信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了带有强调事项段的无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。
大信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了带有强调事项段的无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会、独立董事已对相关事项进行了专项说明,具体内容详见公司于 2022年 4 月 28 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关文件。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司董事会拟以实施权益分派方案时股权登记日的公司总股本扣除股份回购专户中股份数量后的股份总数为基数,向全体股东按每10股派发现金1.50元(含税),不实施资本公积金转增股本方案。此预案尚需提交公司2021年年度股东大会审议。独立董事已就上述事项发表独立意见。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 人福医药 600079 人福科技
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 李前伦 吴文静
办公地址 武汉市东湖高新区高新大道666号 武汉市东湖高新区高新大道666号
电话 027-87597232 027-87597232
电子信箱 renfu.pr@renfu.com.cn renfu.pr@renfu.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一)行业基本情况
根据中国证监会上市公司行业分类标准,公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分,医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。
1、全球医药行业发展情况
近年来,全球医药行业保持平稳增长的态势,一方面大量专利原研药陆续到期,更多的仿制药 能 够进 入 市场 ;另 一方面 新 兴国 家 的经 济增 长拉动 了 本国 的 药品 需求 。 IQVIA 数据显示,
2014-2019 年间,全球医药市场规模由 9,761 亿美元增长到 12,504 亿美元,年复合增长率为 5.1%,
预计未来五年年复合增长率为 3%-6%,2023 年全球医药市场规模将超过 1.5 万亿美元。同时,随着人类对疾病认识的逐渐深入、全球医药市场的不断扩大、基础前沿学科不断取得进展,全球药物研发投入逐年增长。弗若斯特沙利文报告数据显示,全球医药研发费用由 2016 年的 1,567 亿美
元增长到 2020 年的 2,048 亿美元,年复合增长率为 6.9%;预计 2025 年全球医药研发费用将达到
2,954 亿美元,年复合增长率为 7.6%。
2、中国医药行业发展情况
国家工信部、国家发改委、国家科技部等九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》指出:医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。2021 年以来,随着国内疫情防控逐步常态化,医药工业生产端、需求端均呈现恢复性增长。国家统计局数据显示,2021 年我国医药制造业规模以上工业企业累计实现营业收入 29,288.50 亿元,同比增长 20.10%;累计实现利润总额 6,271.40 亿元,同比增长 77.90%。随着城镇化、人口老龄化加速,居民人均可支配收入增加和消费结构升级,医疗保健重视程度加强,都将促使医药需求持续增长,从而推动中国医药制造行业收入和利润规模持续增长。
受国际形势复杂多变和宏观经济转型、国家药品集中采购常态化运行、医保支付方式改革、“医保控费”政策导向的多重影响,中国医药行业的竞争已进入优胜劣汰、转型升级的新周期。以“鼓励创新、提升质量、降价控费、规范行业行为”为目标的改革举措逐步深入,医药行业发展将更加规范化,发展模式将持续向高质量发展转型,这为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇,公司将紧跟改革与发展的大趋势,坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径,不断巩固和提升核心竞争力,持续增强可持续发展能力。
(二)医药行业政策及影响
2021 年是国家“十四五”规划的开局之年,随着医药卫生体制改革不断深化,药品审评审批制度、一致性评价、带量采购、医保制度、支付改革以及公立医院改革持续深入推进,医保、医疗、医药三医联动,给医药行业发展和企业运营带来了深远影响,主要情况如下:
医保政策:《2021 年国家医保药品目录调整工作方案》推出,促进医保目录进一步优化,并加快新药、罕见病用药和抗癌药进入医保进程。国家医保局、国家卫健委出台《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》指出,将促进谈判药品的供应保障多元化,对于解决谈判药品“进院难”问题、推动医疗机构药品制度改革等将产生积极影响。在医保支付方式改
革方面,国家医保局印发《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》,从 2022 到 2024 年,全面完
成 DRG/DIP 付费方式改革任务;2024 年底,全国所有统筹地区全部开展改革工作;2025 年底,新的支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖;全面建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付新机制。总体来看,医保政策影响的不断深入使得医药制造行业整体竞争压力加剧,促使医药企业通过优化生产与经营效率以实现成本压降,行业竞争进入药品成本把控以及效用与质量提升的新阶段。
医疗政策:国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》指出,要深化审评审批制度改革,促进群众急需的新药和医疗器械研发使用,并对未来五年全民医疗保障指明了发展方向。国家医保局等八部委联合发布的《深化医疗服务价格改革试点方案》旨在建立医耗分开、医疗服务科学定价的价格体系。国家卫健委和国家中医药管理局联合印发的《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025 年)》,明确了“十四五”时期公立医院高质量发展的具体行动。国家卫健委发布的《关于推广三明市分级诊疗和医疗联合体建设经验的通知》,提出了推进分级诊疗和医疗联合体建设的重点工作任务,并进一步明确了推广三明模式是今后一段时期国家医改工作的重点。
医药政策:国家药监局、国家知识产权局组织制定《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,推动药品专利体系建设,以保护药品专利权人合法权益;鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展,建立药品专利纠纷早期解决机制。国家药监局药审中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》《创新药临床药理学研究技术指导原则》等政策出台,鼓励研发创新,强化对创新药的研发指引,细化药物研发监管内容,提升规范程度,并进一步推动我国医药产业从跟随创新到源头创新的转变。国家发改委、国家工信部共同出台《关于推动原料药产业高质量发展实施方案》,明确了推动原料药产业高质量发展的基本原则、发展目标和重点任务,原料药行业后续将在技术创新升级、绿色低碳发展、产业布局调整和国际化发展等方面重点发力。
监管政策:国家卫健委发布的《2021 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,主要提到了严厉打击非法使用医保基金、打击重点领域违法行为、加强行业监管和内部治理等多方面内容。国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,提出要对标国际通行规则,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,按照高质量发展要求,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求;此外,对深化“放管服”改革、药品价格和招采信用监管、招投标法规等均做了相关规定,持续强化医药卫生方面的监管力度。
2021年以来,随着医药卫生体制改革的持续完善和延伸,国家部委及地方政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局。在药品及高值医用耗材带量采购工作逐渐常态化、医保目录动态调整机制基本建成的背景下,行业集中度进一步提升,中国医药行业的竞争已进入优胜劣汰、转型升级的新周期。同时,在医疗与药品资源配置不断优化、药品审评加速及优先审评等鼓励创新政策的持续推进下,行业竞争进入药品成本控制以及质量提升的新阶段,这为研发创新力、市场竞争力和成本控制能力强且研产销一体化完备的医药制造企业提供了更好的发展机遇。公司一方面坚持研发创新,围绕既定产品线布局,加大研发投入力度,加快创新药品、特色仿制药的开发进度,完善质量管理体系,提高产品竞争力;另一方面持续加强营销能力建设,自建学术推广队伍,强化市场准入、临床应用和市场服务工作,不断提升市场竞争能力。
(三)公司主要业务
公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略,主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续 12 年入选国家工信部“中国医药工业
百强榜”,入选“2021 中国制造业企业 500 强”。经过 20 多年的发展,公司现已在神经系统用药、
甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步拓展美国仿制药业务。
截至报告期末,公司及下属子公司拥有 570 多个药品生产批文,其中 40 个独家品规产品,共
147个品规产品被纳入国家基药目录、319个产品被纳入国家医保目录;同时还拥有110多个ANDA文号。公司主要药(产)品情况如下:
药(产)品名称 适应症/功能主治 是否处方药
枸橼酸芬太尼注射液 用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛 是
枸橼酸舒芬太尼注射液 用于气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉 是
注射用盐酸瑞芬太尼 用于全麻诱导和全麻中维持镇痛 是
盐酸氢吗啡酮注射液 用于需使用阿片类药物镇痛的患者 是
盐酸纳布啡注射液 作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药 是
米非司酮制剂 终止妊娠或用于预防妊娠的临床补救措施 是
复方