600055 沪市 万东医疗

公司代码：600055                                          公司简称：万东医疗
              北京万东医疗科技股份有限公司

                  2021 年年度报告摘要


                              第一节  重要提示

    1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及
未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
    2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、
准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

    3 公司全体董事出席董事会会议。

    4 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
    5  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  2021年度利润分配预案为以公司最新总股本703,061,058股为基数，每10股派发现金股利1.00元（含税），合计派发现金红利70,306,105.80元。上述利润分配方案尚需提交股东大会审议通过。

                            第二节  公司基本情况

    1 公司简介

                                    公司股票简况

    股票种类      股票上市交易所      股票简称        股票代码      变更前股票简称

      A股        上海证券交易所      万东医疗          600055          华润万东

 联系人和联系方式            董事会秘书                        证券事务代表

    姓名      任志林                              何一中

  办公地址    北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼    北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

    电话      010-84569688                        010-84569688

  电子信箱    wdyL055@263.net.cn                  wdyL055@263.net.cn

    2 报告期公司主要业务简介

  一、公司所处行业基本情况、发展阶段以及公司所处的行业地位情况

  医学影像设备行业具备技术密集、资金密集、研发周期长、强监管等特点，长期以来进口产品占据国内市场主导地位，随着国内企业技术水平的不断提升，开始陆续加快进口替代的进程。近 5 年来，随着国家持续加大医院能力建设，行业整体处于快速增长
阶段，国产 DR 产品销量占比超过 70%，超导 MRI、高排 CT 的国产占比分别提高到 30%、
20%。基层医院建设基本完成，县级医院成为未来建设重点，目标是实现“大病不出县”以及建成分级诊疗、远程诊疗系统，预计未来整体市场销售台数将有不同程度的下降，但随着产品结构调整和产品单价的提高，销售收入将维持在一定规模。为此，公司将加
快研制适应县级以上医院使用的高性能影像设备，调整市场结构和产品结构，提升市场竞争力。

  2021年，在部分省市试点开展了大型医学影像设备集采工作，进口厂商参与了招标采购且部分产品中标，在品牌、产品功能、性能、价格、服务等方面与国内厂商展开了全面的竞争。预计未来大型医疗设备的集采模式将会在全国范围推广，国产厂家应加快技术和产品的升级转型，快速建立竞争优势。

  二、法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响。

  1、报告期内，《医疗器械监督管理条例》及配套规章、规范性文件、指导原则以及9706等系列标准的升版给企业带来的主要变化为：

  1） 落实了“四个最严”及“放管服”改革要求，

  强化日常管理，提高创新能力，重视上市后的监管，完善产品实现各阶段的质量监控、质量记录和质量追溯。

  2） 加强了企业的主体责任要求

  企业在产品注册时需要提交质量管理体系文件，要求注册既符合质量体系要求；第二类、第三类医疗器械产品注册时可以提交企业自检报告或委托检验报告。

  3） 临床评价更贴合企业实际

  企业根据适用范围、技术特征等选择恰当的临床评价路径，包括同品种临床评价路径和/或临床试验路径。万东应运用好同品种临床评价路径，节约时间及成本。

  4） 9706等系列标准于2023.5.1日实施

  学习并在企业内转化新版标准，在设计开发时考虑新版安全标准要求，在标准实施前提供符合标准要求的证据。

  2、国务院办公厅 2021 年 5 月发布了关于推动公立医院高质量发展的意见，2021 年
9 月，国家卫生健康委 国家中医药管理局发布了关于印发公立医院高质量发展促进行动（2021-2025 年）的通知，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025 年）》，明确了“千县工程”县医院综合能力提升工作的总体要求、重点任务、工作安排，力争通过 5 年努力，全国至少 1000 家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，另外，允许有条件的乡镇中心卫生院、社区中心建设并提升为二级医院标准，为县域医疗提供支持，辅助区、县人民医院，实现 90%大病不出县的目标。以上信息都反映了国内医疗机构的整体的建设方向，对于医疗机构资金投入、政策倾斜。

  三、公司的主要业务及行业情况

  公司主要从事放射类医学影像设备的研发、生产、销售和维护，主要产品包括普放
（DR、移动 DR、数字胃肠机、乳腺机）、DSA（血管介入治疗系统）、MRI（磁共振成像系统）、CT（计算机断层成像系统）、超声诊断仪器，产品用于临床影像学检查和辅助疾病诊断、血管及肿瘤介入治疗。公司在全国建有销售办事处、售后服务网点，同时建有经授权的销售渠道和售后服务站，实现市场覆盖。

  公司控股子公司万里云主要从事医学影像诊断服务业务，主要服务业务包括远程影像诊断、第三方影像中心、SaaS 云服务、云胶片等，在全国主要城市建有线上阅片中心、第三方影像中心，已与国内 6000 家医院开展了平台业务合作。

  根据中国医疗器械招标采购网公开资料，2021 年，国内影像设备市场同比整体下滑幅度较大。面对市场变化，公司 DR、移动 DR、数字胃肠机等普放类产品销量保持了国内市场领先地位，DSA、超导 MRI、CT 等大型设备销量同比大幅增长，公司总体营业收入较同期有所增长。

  1、DR 产品线：DR 产品为公司第一支柱产品线，公司凭借一贯坚持的自主研发的信念，以最丰富的产品类型，广泛覆盖的服务网络，优秀的产品品质服务于国内外用户，连续多年国内销量排名第一。看似与往年同样的业绩，但实际公司 DR 产品在这一年中发生了巨大的变化，万东已经从以往基层医院集中采购的中标大户，转身成为国内高端 DR产品的领先者。

  公司研发出了新东方 X 系列的多款悬吊产品，配置了目前全球最为领先的微焦点 X
射线管组件，从成像根源上，重新定义了图像清晰度，保证了整幅图像的清晰度及均衡性。配置了自主研发的高清晰度的“百微”平板，使图像目测清晰度提升 30%以上，目前该技术，处于全球领先水平；全智能的机架应用，已经完全可以和进口高端产品比肩，
使得进口 GPS 三家的进口产品在国内 DR 份额，挤压至低于 10%。另外，公司还从临床角
度出发，研发新东方 1000L 型系列全幅 DR，针对目前高发的脊柱侧弯，下肢关节炎等疾病，无需拼接，一次成像，成功率 100%，剂量仅为传统拼接剂量的三分之一。解决了传统拼接图像存在失败率，过程繁琐等问题，解决了 CT，MR 目前无法解决站立位成像等问题。

  2021 年随着国内疫情持续性小规模性爆发及 2020 年 DR 的大量采购，2021 年 DR 较
前几年首次出现市场采购量下滑。公司凭借业界领先的产品质量及医院认可度，在市场下滑的情况下，继续领跑 DR 市场，公立医院市场占有率达到 20%以上，保持销量业界第一。随着 2021 年研发力度持续加大，从产品结构，硬件配置，软件算法，均得到了稳定明显提升。满足了从基层医院到三甲医院不同等级医院的临床需求。

  2、MRI 产品线：报告期内，超导 1.5T（含 1.48T）磁共振产品销量同比大幅增加，
增速排名行业前列。按销售台数统计口径，排名行业第五位，国产品牌第二位。但是无论销售台数还是销售金额，与行业头部品牌的差距仍然非常明显。市场占有率份额仍然很低。美的集团成为公司控股股东后，制定了产品三年发展规划，决定大幅增加研发投入，增加研发人员招聘力度，希望快速提升产品质量，缩小与行业头部品牌的差距。报
告期内，发布了 i_Field 系列大孔径 1.5T、1.48T 产品共计 6 个型号，被众多用户所认
可，特别是公立二级以上医院。该产品在全国排名前十的医院实现装机，是公司超导磁共振产品的突破。公司无液氦超导磁共振产品取得突破，预计在 2022 年上市销售，可能成为公司磁共振进入中高等级用户的重要产品。

  永磁磁共振产品受国家宏观政策等因素的影响，成本大幅上涨，销量持续萎缩，竞争对手也面临相同的情况，整体永磁磁共振市场同比出现下滑。

  3、DSA 产品线：公司继续推广介入整体解决方案，从设备，资金，人员，管理，运营等五大方面，全面帮助医院解决实际困难，助力医院在短时间内拥有自己的诊疗微创介入能力，将利国利民的介入医学的推广得以实现。2021 年成交医院数量持续翻倍，从科室建立起步，到可以独立运作，达到上千台的手术实践，使得基层的病人可以快速得到微创的救治，医生的诊疗技术得到提升，相关科室得到了发展，医院影响力得以提升，最终改善医院的收入结构及收入水平。

  随着微创的发展，国家 2021 年印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案，到2025 年，全国至少 1000 家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，医院均需成立微创介入等五大中心。随着政策推广及医院及人们对微创介入认知的深入，越来越多的医院开始采购第一台 DSA 或者继续采购第二台，第三台设备。并尤其倾向于 30 年持续 DSA 产品研发的万东。公司为了满足不同类型用户的需求，产品能够适应不同复杂程度的手术，特别推出了多款产品及应用，包括：业界首台单端接地 AEG 管
球 DSA，大热容量及散热率满足医院全天候使用需求；基于 AI 的医用血管造影 X 射线机
系统研发，从辐射剂量，碰撞保护，血管分析，3D 成像 4 大方面出发，提升术中安全性，高效性。

  4、数字胃肠产品线：公司针对胃肠检查量通过造影检查的科普增多，医院对胃肠机的需求逐渐回暖，公司通过对动态平板不断进行研发升级，设计研发动态平板胃肠系统的高端应用，成为目前国内 DRF 产品种类最为齐全的企业，连续多年销量位于国内市场第一，已经超过进口第一品牌岛津，成为名副其实的国内胃肠第一品牌。

  公司深度挖掘 DRF 的临床应用场景，增加了外周血管造影检查、泌尿系统造影检查、ERCP 造影检查、低剂量动态透视技术，窄缝拼接技术，TOMO 断层图像融合技术，虚拟限
束器等功能，拓展了 DRF 在临床的应用范围，并研发生产专业辅助部件，帮助医生在更低剂量下轻松完成临床检查。

  研发全新产品 DRF-7，DRF-7 系列，采用国产动态平板，既可以实现数字动态胃肠，又可以进行 DR 拍片，多功能于一体，动静切换，并研发 DSA 及断层等高端应用，广泛适用于大型综合医院，通过实时动态观察诊断，是消化内外科，妇科，肛肠科，儿科等多种科室必不可少的设备， 同时又能通过拍片功能，分担科室 DR 工作量，成为大型医院胃肠升级的热门产品。

  5、CT 产品线：报告期