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万邦医药:2023年年度报告

公告日期:2024-04-20

万邦医药:2023年年度报告 PDF查看PDF原文
安徽万邦医药科技股份有限公司

        2023 年年度报告

            2024 年 4 月 20 日


              2023 年年度报告

                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的
真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个
别和连带的法律责任。

    公司负责人陶春蕾、主管会计工作负责人刘妹及会计机构负责人(会计主管人员)俞婉婷声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当
理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。

    公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分,描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。
    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 66,666,667 股为基数,
向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本
公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析 ......11
第四节 公司治理......28
第五节 环境和社会责任......43
第六节 重要事项......44
第七节 股份变动及股东情况......56
第八节 优先股相关情况......63
第九节 债券相关情况......64
第十节 财务报告......65

                    备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、经公司法定代表人签名的 2023 年年度报告文本原件。
三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
其他相关资料。


                          释义

      释义项          指                                    释义内容

公司、万邦有限          指    安徽万邦医药科技股份有限公司、安徽万邦医药科技有限公司(公司前身)

招股说明书              指    安徽万邦医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书

百瑞邦投资              指    合肥百瑞邦股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东

合肥航邦                指    合肥航邦企业管理合伙企业(有限合伙),公司股东

伊然生物                指    合肥伊然生物技术有限公司,公司全资子公司

精迅康达                指    北京精迅康达医药科技有限公司,公司全资子公司

募正医学                指    安徽募正医学科技有限公司,公司全资子公司

本奥医学                指    安徽本奥医学科技有限公司,公司全资子公司

冠威医学                指    安徽冠威医学科技有限公司,公司全资子公司

薏豆医学                指    安徽薏豆医学科技有限公司,公司全资子公司

领咖医学                指    安徽领咖医学科技有限公司,公司全资子公司

《公司法》              指    《中华人民共和国公司法》

《证券法》              指    《中华人民共和国证券法》

《公司章程》            指    《安徽万邦医药科技股份有限公司章程》及其修订和补充

《公司章程(草案)》      指    上市后适用的《安徽万邦医药科技股份有限公司章程(草案)》

报告期                  指    2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12月 31 日

元、万元、亿元          指    人民币元、万元、亿元

CRO                    指    Contract Research Organization,合同研究组织,对外提供专业化药品研发服务的公
                              司或其他机构

NMPA                  指    National Medical Products Administration,国家药品监督管理局,由国家市场监督管
                              理总局管理

ICH                    指    International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of
                              Pharmaceuticals for Human Use ,人用药品技术要求国际协调理事会

SOP                    指    Standard Operation Procedure,标准操作规程

                              Good Clinical Practice,我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》,是药物临床试

GCP                    指    验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结
                              和报告

CO                      指    Clinical Operation,临床试验运营,包括协调临床试验服务机构、对临床试验进行监
                              查等活动

                              Site Management Organization,临床试验现场管理组织,主要工作包括与研究者、临
                              床监查员、临床试验基地、伦理委员会的日常沟通,伦理资料的递交及追踪;协助
SMO                    指    临床试验基地启动工作;受试者的招募、筛选、入组、随访等;临床试验基地文

                              件、临床试验物质的管理;生物样本的管理;协助研究者完成受试者安全性事件的
                              报告;配合稽查、检查工作

BA                      指    Bio-analysis,生物样本分析,对生物样本中药物、药物代谢物及生物标志物等进行
                              分析

DM/ST                  指    Data Management and Statistics,数据管理与统计分析服务,对临床试验过程中的数
                              据进行统计分析

                              Pharmacokinetics,药物代谢动力学,又称药代动力学,研究药物在生物体内、外的
PK                      指    动态变化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化及其特点的
                              实验

CRF                    指    Case Report Form,按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试
                              验过程中的数据,也称临床试验病例报告书 CRF

                              Marketing Authorization Holder,药品上市许可持有人。在 MAH 制度下,药品上市
MAH                    指    许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也可以是两个相互独立的主体。根
                              据自身状况,上市许可持有人可以自行生产,也可以委托其他生产企业进行生产

LC-MS/MS              指    Liquid Chromatography Coupled


                              Mass Spectroscopy,液相色谱串联质谱仪,是一种有机化合物分析仪器

GC-MS                  指    Gas Chromatography -Mass Spectrometry,气相色谱串联质谱仪,是一种有机化合物
                              分析仪器

ICP-MS                  指    Inductively Coupled Plasma-Mass Spectrometry,电感耦合等离子体质谱仪,是一种无
                              机元素和同位素分析测试仪器

HPLC                    指    High Performance Liquid Chromatography,高效液相色谱仪,是一种有机化合物分析
                              仪器

6S 管理                  指    一种管理方法,包括整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁

                              (SEIKETSU)、素养(SHITSUKE)、安全(SECURITY)6 个方面

创新药                  指    含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品

原研药                  指    境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药
                              品

仿制药                  指    具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的药
                              品

                              临床前药物安全评价研究,为新药申报临床前必须提供的数据。该项服务是指为评
药物安全性评价          指    价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验、毒代动力学试
                              验及与评价药物安全性有关的其它试验

                              是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和
临床研究                指    促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群
                        
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