金凯（辽宁）生命科技股份有限公司
2024 年半年度报告
公告编号：2024-022
2024 年 8 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容
的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担
个别和连带的法律责任。
公司负责人 FUMIN WANG（王富民）、主管会计工作负责人王琦及会计机
构负责人(会计主管人员)张秀丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资
者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当
理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。
公司未来经营中可能面临着服务脱钩断链、终端需求波动、行业竞争加
剧、生产环保安全等风险，具体详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之
“十、公司面临的风险和应对措施”部分对公司风险提示的相关内容。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理......21
第五节 环境和社会责任......22
第六节 重要事项......26
第七节 股份变动及股东情况 ......30
第八节 优先股相关情况......35
第九节 债券相关情况 ......36
第十节 财务报告......37
备查文件目录
一、载有法定代表人签名的公司 2024 年半年度报告全文及摘要原件。
二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。
以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。
释义
释义项 指 释义内容
金凯生科、本公司、本集团、公司 指 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司
金凯医药 指 金凯（大连）医药科技有限公司，公司之全资子公司
大连分公司 指 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司大连研发分公司，公司之研发分
公司
金凯美国 指 Kingchem Life Science LLC，公司之全资子公司
Kingchem Laboratories 指 Kingchem Laboratories Inc.，公司全资子公司金凯美国之全资子公
司
Kingchem Property Holding 指 Kingchem Property Holding LLC，公司全资子公司金凯美国之全资
子公司
金凯中国 指 Kingchem (China) Holding LLC，公司的控股股东
报告期、本期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日
元/万元 指 人民币元/人民币万元
原料药工艺步骤中产生的，须经过进一步分子变化或精制等才能成为
药物中间体 指 原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化
合物
Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成分，系在疾
原料药/API 指 病的诊断、治疗、症状缓解过程中有药理作用或其他直接作用的物
质，一般需经过添加辅料与进一步加工制成制剂，以供人体直接使用
制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式
创新药/新药 指 New Drug，全球首次上市的具有自主产权的药物
小分子药物 指 主要是指化学合成药物，通常指分子量小于 1,000 的有机化合物
原研药厂 指 创新药物专利所有者（制药厂商）
Contract Development and Manufacturing Organization，合同定
CDMO 指 制研发生产机构，主要指根据客户提供的化学结构进行工艺研发、质
量研究、安全性研究等定制研发工作，且在定制研发基础上进行定制
生产的企业
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物生产管理
cGMP 指 规范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范，系对药物生产过程
实施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施
设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程
即 Sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl] Amino) Caprylate，8-(2-羟基
SNAC 指 苯甲酰胺基)辛酸钠，是一种氨基酸衍生物吸收促进剂，能促进多肽
类药物、肝素及人生长激素等多种蛋白质类药物溶液的口服吸收
任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、
临床试验 指 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试
验药物的疗效与安全性，主要包括临床 I 期、II 期、III 期试验
临床 I 期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药物
的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的
临床 II 期 指 治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方
案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括
随机盲法对照临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治
临床 III 期 指 疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的
审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
临床早期 指 临床 II 期及以前阶段
临床后期 指 临床 II 期至新药申请阶段
商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段
合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成
路线一般结合具体产品讨论
EHS 管理体系是环境管理体系（Environment Management System，英
文简写为“EMS”）和职业健康安全管理体系（Occupation Health
EHS 管理体系 指 Safety Management System，英文简写为“OHSMS”）两体系的整
合。环境、职业健康、安全管理体系，简称 EHS 管理体系，EHS 是环
境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写
第
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