证券代码:301211 证券简称:亨迪药业 公告编号:2024-013
湖北亨迪药业股份有限公司
2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为大信会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 288000000 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 4.8 元(含税),
送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 亨迪药业 股票代码 301211
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 高健 程婷
办公地址 湖北省荆门市杨湾路 122 湖北省荆门市杨湾路 122
号 号
传真 0724-2211900 0724-2211900
电话 0724-2223303 0724-2223339
电子信箱 gaojian@biocause.net chengting@biocause.net
2、报告期主要业务或产品简介
公司主要从事化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,并可根据客户需求提供合同研发生产服务(CDMO)。
原料药及中间体业务:包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。
制剂业务:主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。
合同研发生产服务(CDMO):包括中间体,关键起始物料和原料药,满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。
经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产品体系,利用自产原料药开发的制剂产品体系,以及基于完善的研发、生产、质量和 EHS 等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼;公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。
公司是湖北省高新技术企业,公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,相关产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬 1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”荣获湖北省科技进步奖二等奖;“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖;“托拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展,公司取得了丰富的技术成果,通过自主创新形成自主专利技术,具备行业领先的生产加工工艺,获得行业和市场的广泛认可。
(一)公司的主要产品及用途:
1、原料药主要产品
序号 类别 主要产 功能类别 产品优势
品名称
解热镇痛非甾体类抗炎 符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
药,用于生产以布洛芬为活 通过中国、美国、欧洲和韩国 GMP 认证;
性成分的各种制剂 产品在美国、欧盟、英国、加拿大、日本、韩国、乌
1 布洛芬 克兰、南非等多国注册,产品累计销往全球 80 多个国家;
成功注册为多个世界医药寡头企业的全球合格供应
非甾体 商,如赛诺菲、葛兰素史克、雅培等;
抗炎类 全球及国内主要供应商
与布洛芬相比,右旋布 产品成功在韩国、奥地利、瑞典、西班牙、丹麦、德
2 右旋布 洛芬具有更高的疗效,在安 国等多国注册;
洛芬 全性和药代动力学特性方面 通过中国、韩国 GMP 认证;
优于布洛芬 全球及国内主要供应商
托拉塞米制剂的原料, 符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
托拉塞 临床主要用于高血压、慢性 通过中国、欧洲 GMP 认证;
3 米 充血性心力衰竭、肝硬化腹 产品在欧盟、俄罗斯、乌克兰等多国注册;
水及肾病综合征等伴发的水
心血 肿 全球及国内主要供应商
管类 适用于对洋地黄、利尿
剂、血管扩张剂治疗无效或 符合美国药典;
4 米力农 效果欠佳的各种原因引起的 通过美国 FDA 认证;
急、慢性顽固性充血性心力 全球主要供应商
衰竭
是一种 CYP17 抑制剂, 获得中国专利和美国专利;
醋酸阿 适用于与泼尼松联用为治疗 符合美国药典,通过美国 FDA 认证;
5 比特龙 既往接受含多烯紫杉醇化疗 在全球 10 多个国家注册;
转移去势难治性前列腺癌患
者 全球主要供应商
抗肿 磷 酸 氟 用于治疗 B 细胞性慢性 符合美国药典和欧洲药典;
6 瘤类 达拉滨 淋巴细胞白血病 通过美国 FDA 认证;
在美国、欧盟等多国注册
符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
盐酸格 用于放射治疗、细胞毒 通过美国 FDA 认证;
7 拉司琼 类药物化疗引起的恶心和呕 通过中国 GMP 认证;
吐
全球及中国主要供应商
硫酸莨 用于减轻内脏痉挛症 符合美国药典与欧洲药典;
8 菪碱 状、用于治疗鼻炎、用于治 生产工艺稳定,生产控制标准严格;
疗帕金森病 美国市场的主要供应商
抗胆碱 符合中国药典,美国药品和欧洲药典
类 硫酸阿托品具有解痉、解 产品成功在美国和台湾地区注册,并在美国和台湾地区
9 硫酸阿 毒和散瞳作用,能改善微循销售
托品 环,兴奋或抑制中枢神经系 美国、台湾地区和中国大陆主要供应商
统。
2、制剂主要产品
序号 类别 主要产 图片 功能类别 产品优势
品名称
主要用于缓解轻至中度 国家医保药物、国家基
疼痛,如头痛、关节痛、偏 药目录品种;
布洛芬 头痛、牙痛、肌肉痛、神经 自产原料药,供货稳
1 颗粒 痛、痛经,也用于普通感冒 定;
或流行性感冒引起的发热