证券代码:301211 证券简称:亨迪药业 公告编号:2023-009
湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为大信会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 240000000 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 4 元(含税),
送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 2 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 亨迪药业 股票代码 301211
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 高健 程婷
办公地址 湖北省荆门市杨湾路 122 湖北省荆门市杨湾路 122
号 号
传真 0724-2211900 0724-2211900
电话 0724-2223303 0724-2223339
电子信箱 gaojian@biocause.net chengting@biocause.net
2、报告期主要业务或产品简介
公司主要从事化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,并可根据客户需求提供合同研发生产服务
(CDMO)。
原料药及中间体业务:包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。
制剂业务:主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。
合同研发生产服务(CDMO):包括中间体,关键起始物料和原料药,满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研
发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。
经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产
品体系,利用自产原料药开发的制剂产品体系,以及基于完善的研发、生产、质量和 EHS 等管理体系打造的合同研发生
产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗
肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼;公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体
抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。
公司是湖北省高新技术企业,公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,相关
产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬 1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”荣获湖北省科技进步奖二等奖;“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖;“托
拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展,公司取得了
丰富的技术成果,通过自主创新形成自主专利技术,具备行业领先的生产加工工艺,获得行业和市场的广泛认可。
公司的主要产品及用途,主营业务收入构成如下:
1、原料药主要产品
序号 类别 主要产 功能类别 产品优势
品名称
解热镇痛非甾体类抗炎 符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
药,用于生产以布洛芬为活性 通过中国、美国、欧洲和韩国 GMP 认证;
成分的各种制剂 产品在美国、欧盟、英国、加拿大、日本、韩国、
1 布洛芬 乌克兰、南非等多国注册,产品累计销往全球 80 多个国
家;
非甾体 成功注册为多个世界医药寡头企业的全球合格供应
抗炎类 商,如赛诺菲、葛兰素史克、雅培等;
全球及国内主要供应商
与布洛芬相比,右旋布洛 产品成功在韩国、奥地利、瑞典、西班牙、丹麦、
2 右旋布 芬具有更高的疗效,在安全性 德国等多国注册;
洛芬 和药代动力学特性方面优于布 通过中国、韩国 GMP 认证;
洛芬 全球及国内主要供应商
3 心血 托拉塞 托拉塞米制剂的原料,临 符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
管类 米 床主要用于高血压、慢性充血 通过中国、欧洲 GMP 认证;
性心力衰竭、肝硬化腹水及肾 产品在欧盟、俄罗斯、乌克兰等多国注册;
病综合征等伴发的水肿 全球及国内主要供应商
适用于对洋地黄、利尿 符合美国药典;
4 米力农 剂、血管扩张剂治疗无效或效 通过美国 FDA 认证;
果欠佳的各种原因引起的急、 全球主要供应商
慢性顽固性充血性心力衰竭
是一种 CYP17 抑制剂,适 获得中国专利和美国专利;
5 醋酸阿 用于与泼尼松联用为治疗既往 符合美国药典,通过美国 FDA 认证;
比特龙 接受含多烯紫杉醇化疗转移去 在全球 10 多个国家注册;
势难治性前列腺癌患者 全球主要供应商
抗肿 磷 酸 氟 用于治疗 B 细胞性慢性淋 符合美国药典和欧洲药典;
6 瘤类 达拉滨 巴细胞白血病 通过美国 FDA 认证;
在美国、欧盟等多国注册
用于放射治疗、细胞毒类 符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
7 盐酸格 药物化疗引起的恶心和呕吐 通过美国 FDA 认证;
拉司琼 通过中国 GMP 认证;
全球及中国主要供应商
硫酸莨 用于减轻内脏痉挛症状、 符合美国药典与欧洲药典;
8 其他 菪碱 用于治疗鼻炎、用于治疗帕金 生产工艺稳定,生产控制标准严格;
森病 美国市场的主要供应商
2、制剂主要产品
序号 类别 主要产 图片 功能类别 产品优势
品名称
主要用于缓解轻至中 国家医保药物、国家基药
度疼痛,如头痛、关节 目录品种;
布洛芬 痛、偏头痛、牙痛、肌肉 自产原料药,供货稳定;
1 颗粒 痛、神经痛、痛经,也用 副作用小,使用人群广
于普通感冒或流行性感冒
引起的发热
同布洛芬颗粒 国家基药目录品种;
自产原料药,供货稳定;
非甾体 布洛芬 副作用小,使用人群广
2 抗炎类 片
用于缓解普通感冒或 无中枢抑制作用,不嗜
流行性感冒引起的发热、 睡,不影响驾驶、高空作业、学
布洛伪 头痛、咽喉痛、四肢酸 习等;
3 麻片