诚达药业股份有限公司
2023 年半年度报告
【2023 年 8 月】
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，
该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。
请投资者注意阅读本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“第十条、公司面临的风险和应对措施”对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析...... 10
第四节 公司治理......24
第五节 环境和社会责任......25
第六节 重要事项......32
第七节 股份变动及股东情况...... 36
第八节 优先股相关情况......42
第九节 债券相关情况 ......43
第十节 财务报告......44
备查文件目录
（一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
（二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。
（三）载有法定代表人签名的 2023 年半年度报告原件。
以上备查文件的备置地点：董事会办公室。
释义
释义项 指 释义内容
公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司
金江瑞 指 杭州金江瑞医药科技有限公司，系公
司控股子公司
瑞岐源 指 上海瑞岐源生物科技有限公司，系公
司控股子公司
National Medical Products
NMPA 指 Administration，中国国家药品监督
管理局
National Pharmaceutical
NPRA 指 Regulatory Agency, 马来西亚国家药
品管理局
FDA 指 Food and Drug Administration，美
国食品药品监督管理局
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
AIFA 指 Agenzia Italiana Del FARMACO，意
大利药品管理局
Medicines and healthcare products
MHRA 指 regulatory agency，英国药品和医疗
保健产品监管局
HC 指 Health Canada，加拿大卫生部
Pharmaceuticals and Medical
PMDA 指 Devices Agency，日本独立行政法人
医药品医疗器械综合机构
European Directorate for the
EDQM 指 Quality of
Medicines & HealthCare，欧洲药品
质量管理局
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品
生产质量管理规范
WC 指 出口欧盟原料药证明文件
《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
报告期 指 2023 年半年度
元、万元 指 人民币元、人民币万元
Contract Development and
Manufacturing Organization，合同
定制研发生产机构，即在 CMO 的基础
CDMO 指 上增加相关产品的定制化研发业务，
提供临床新药工艺开发和制备，以及
已上市药物工艺优化和规模化生产等
服务的机构
Drug Master File，药物主文件，用
于提供详细的关于人用药生产、制
DMF 指 造、包装和存储过程中使用的生产设
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