第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人葛建利、主管会计工作负责人费超及会计机构负责人(会计主管人员)费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本年度报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。
请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析”之“第十一条、公司未来发展的展望”中“（四）可能面对的风险”，对公司风险提示的相关内容，敬请广大投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 96,696,140 股为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 4.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本
公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ...... 12
第四节 公司治理 ...... 31
第五节 环境和社会责任 ...... 50
第六节 重要事项 ...... 55
第七节 股份变动及股东情况 ...... 60
第八节 优先股相关情况 ...... 66
第九节 债券相关情况 ...... 67
第十节 财务报告 ...... 68
备查文件目录
（一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。
（四）载有董事长签名的 2021 年年度报告原件。
以上备查文件的备置地点：董事会办公室。
释义
释义项 指 释义内容
公司、诚达药业 指 诚达药业股份有限公司
金江瑞 指 杭州金江瑞医药科技有限公司，系公司控股子公司
Incyte 指 Incyte Corporation，总部位于美国，从事药品研究、开发和销售，主
要治疗领域包括肿瘤、炎症和自身免疫等
Bayer 指 拜耳，总部位于德国的跨国制药公司，是一家拥有 150 多年历史的生
命科学企业，在医药保健和农业领域具有核心竞争力
Helsinn 指 Helsinn Group，总部位于瑞士的医药集团公司，专注于肿瘤及肿瘤辅
助性治疗
Gilead Sciences, Inc.，吉利德，总部位于美国，是一家从事药品开发
Gilead 指 和销售的生物制药公司，主要重点领域包括艾滋病、肝脏疾病、癌症、
炎症和呼吸系统疾病等
GSK 指 GlaxoSmithKline PLC，葛兰素史克，总部位于英国的全球医药保健公
司，业务主要涵盖处方药、疫苗和消费保健品三个领域
礼来 指 Eli Lilly and Company，总部位于美国的跨国制药公司，生化医药是其
规模最大的业务
Evonik 指 Evonik Industries，赢创工业集团，全球领先的特种化工企业，业务包
括特种添加剂、营养与消费化学品、智能材料等
辉瑞 指 Pfizer Inc.，总部位于美国的跨国制药公司，是全球最大的以研发为基
础的生物制药公司
龙沙/Lonza 指 Lonza Group Ltd，龙沙集团，总部位于瑞士巴塞尔，是一家以生命科
学为导向的化工及生物技术公司
NMPA 指 National Medical ProductsAdministration，中国国家药品监督管理局
NPRA 指 National Pharmaceutical Regulatory Agency, 马来西亚国家药品管理局
FDA 指 Food and DrugAdministration，美国食品药品监督管理局
PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical DevicesAgency，日本独立行政法人医药
品医疗器械综合机构
EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药
品质量管理局
新兴市场 指 医药行业中，新兴市场一般是指中国、巴西、俄罗斯、印度、土耳其
和墨西哥等国家
《公司章程》 指 《诚达药业股份有限公司章程》
三会 指 股东大会、董事会及监事会
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
报告期 指 2021 年度
元、万元 指 人民币元、人民币万元
Contract Research Organization，合同定制研发机构，主要指为制药企
CRO 指 业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服
务的机构
Contract Development and Manufacturing Organization，合同定制研发
CDMO 指 生产机构，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务，提
供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产
等服务的机构
CEP 指 Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，欧洲
药典适用性认证
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
Drug Master File，药物主文件，用于提供详细的关于人用药生产、制
DMF 指 造、包装和存储过程中使用的生产设备、生产工艺和使用原料等信息
的保密文件
Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成分，系在疾病的诊
原料药 指 断、治疗、症状缓解过程中有药理作用或其他直接作用的物质，一般
需经过添加辅料与进一步加工制成制剂，以供人体直接使用
原料药工艺步骤中产生的，须经过进一步分子变化或精制等才能成为
医药中间体/中间体 指 原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指
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