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西点药业:2021年年度报告

公告日期:2022-04-25

西点药业:2021年年度报告 PDF查看PDF原文

        吉林省西点药业科技发展股份有限公司

                      2021 年年度报告

                                      2022-009

                        2022 年 04 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人张俊、主管会计工作负责人吕大伟及会计机构负责人(会计主管人员)孟思声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的核心产品相对集中的风险、医药体制改革带来的政策风险、市场竞争风险、新冠病毒疫情带来的经营风险等风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分对风险进行了详细描述,敬请投资者予以关注。
    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 80,803,943 股为基数,
向全体股东每 10 股派发现金红利 1.30 元(含税),送红股 0 股(含税),以资
本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。


                        目 录


第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......8
第三节 管理层讨论与分析......12
第四节 公司治理......39
第五节 环境和社会责任......58
第六节 重要事项......63
第七节 股份变动及股东情况 ......76
第八节 优先股相关情况......81
第九节 债券相关情况......82
第十节 财务报告......83

                        备查文件目录

(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。
(四)载有公司法定代表人签名并盖章的 2021 年年度报告文本原件。
以上文件的备查地址:公司董事会办公室


                            释义

                释义项                  指                            释义内容

 本公司、公司、西点药业                  指  吉林省西点药业科技发展股份有限公司

 横琴鼎典                                指  横琴鼎典股权投资基金合伙企业(有限合伙)

 国投高科                                指  国投高科技投资有限公司

 润汇易                                  指  横琴润汇易股权投资基金合伙企业(有限合伙)

 鼎新管理                                指  北京鼎新联合投资管理有限公司

 鼎新联合                                指  北京鼎新联合投资发展中心(有限合伙)

 鼎新联创                                指  北京鼎新联创投资发展中心(有限合伙)

 欣青投资                                指  磐石市欣青投资中心(有限合伙)

 杭州创合                                指  杭州创合精选创业投资合伙企业(有限合伙)

 中国证监会                              指  中国证券监督管理委员会

 深交所                                  指  深圳证券交易所

 国家药监局、NMPA                      指  中华人民共和国国家药品监督管理局

 CDE                                    指  国家药品监督管理局药品审评中心

 元、万元、亿元                          指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

 报告期、报告期末                        指  2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日、2021 年 12 月 31 日

 处方药                                  指  必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

 非处方药/OTC                          指  不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用
                                              的药品

 适应症                                  指  药物、手术等方法适合运用的范围、标准

 新药                                    指  未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请,获
                                              得新药注册的药品称为新药

 仿制药                                  指  生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注
                                              册申请为仿制药申请,由该注册申请而获得批准的药品是仿制药

                                              生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门
 药品批准文号                            指  批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批
                                              准文号;药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品

 药品注册批件                            指  国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而颁发的法
                                              定文件

 《国家医保目录》(2020 年版)、《国家  指  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年》,
 医保目录》(2019 年版)、《国家医保目        是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的范围和


 录(2017 年版)》、《医保药品目录》          标准,自 2021 年 3 月 1 日起正式执行;《国家基本医疗保险、工
                                              伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》,自 2020 年 1 月 1 日
                                              起正式实施,目前已废止;《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
                                              保险药品目录(2017 年版)》,自 2017 年 2 月 21 日发布日实施,
                                              目前已废止;《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
                                              是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的范围和
                                              标准。

                                              任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作
                                              用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确
 临床试验                                指  定试验药物的疗效与安全性;申请新药注册,应当进行临床试验,
                                              临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及生物等效性实验;药物临床试验
                                              必须经过国家药监局药品审评中心审批,且必须遵守《药物临床试
                                              验质量管理规范》

 原料药                                  指  药物活性成分,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质

                                              根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防的
 制剂                                    指  需要而制成的药物应用形式的具体品种,常用的有片剂、丸剂、胶
                                              囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂、栓剂等

                                              在各种因素的作用下大脑功能失调,导致认知、思维、情感、意志
 精神障碍                                指  行为等精神活动不同程度障碍的疾病的总称,表现为情感、思维和
                                              行为异常

                                              用于治疗精神分裂症及其他精神病性精神障碍的药物,精神分裂症
 抗精神病用药                            指  的临床表现为“内在精神活动之间及精神活动与现实环境之间的不
                                              协调,具有感知、思维、情感、行为等多方面的障碍”

                                              用于治疗情绪抑郁为突出症状的精神疾病的精神药物,抑郁症的临
 抗抑郁用药                              指  床表现为“显著而持久的缺乏客观原因的情绪低落、思维迟缓、意
                                              志活动减退等”

 通用名                                  指  列入国家药品标准的药品名称,同一种成分或相同配方组成的药品
                                              在中国境内的通用名称,
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