证券代码：301122 证券简称：采纳股份 公告编号：2023-016
采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所无变更。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 94,035,122 为基数，向全体股东每10 股派发现
金红利 4.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 采纳股份 股票代码 301122
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 陆维炜 吴大松
办公地址 江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号 江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号
传真 0510-86866666-8009 0510-86866666-8009
电话 0510-86396766 0510-86396766
电子信箱 ir@cainamed.com ir@cainamed.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务
采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念，致力于成为全球医疗器械行业的领跑者，目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块，其中医疗器械涵盖了注射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。公司历经多年的积累和沉淀，现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。
公司与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系，为其提供医用和兽用注射穿刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。截至本报告披露日，公司拥有国内专利 98 项，境外专利 4 项，公司产品质量管理体系接轨国际标准，拥有 ISO13485、ISO11135、MDSAP 等多项认证，公司全资子公司采纳检验已取得 CNAS 认证和CMA 认定。公司被认定为 2022 年度江苏省专精特新中小企业。
（二）公司主要产品及用途
公司主要产品包括穿刺针、注射器、实验室耗材等，产品品种丰富，主要产品情况如下：
产品 品种 用途 图例
一、穿刺针
可重复使用铜座注射可发现铜座注射针、方型
针 注射针、大扁注射针、大
（兽用） 滚花注射针、小滚花注射
针
铝座注射针 一次性/可重复使用铝座 与注射器结合使用，抽吸药液
（兽用） 注射针 或注入药液后用于动物药物、
疫苗等注射
一次性铝塑镶嵌注射
针 镶嵌注射针
（兽用）
安全采血针 - 用于人体静脉血样采集
（医用）
胰岛素笔针 主要为糖尿病人使用，与胰岛
（医用） - 素笔结合使用，用于向皮下注
射胰岛素
安全注射针 和注射器配套使用，用于医疗
（医用） - 药物皮下注射的防穿刺安全款
式医疗器械
二、注射器
护套注射器 带针/不带针注射器，直
（兽用） 口/螺口注射器
连续注射器 枪式连续注射器：金属手单独或与注射针结合使用，用
（兽用） 柄/塑料手柄 于抽吸药液或注入药液后用于
动物药物、疫苗等注射
可重复使用注射器 可调节/不可调节
（兽用）
一次性无菌注射器 带针/不带针注射器，直 适用于供抽吸药液或注入药液
（医用） 口/螺口注射器 后立即用于人体皮内、皮下、
肌肉、静脉等注射或加药
营养接口注射器 和配套接头的胃食管结合使
（医用） - 用，用于鼻腔，口腔注射喂食
营养液
胰岛素注射器 普通胰岛素注射器、安全主要为糖尿病人使用，用于向
（医用） 胰岛素注射器 皮下注射胰岛素
全系列疫苗注射器 直口/螺口，低残留/零残配合各类疫苗向人体皮下进行
（医用） 留，普通/安全等 注射
三、实验室耗材
培养皿、试剂管、细用于对各类药品、食品、保健品（主要是液体类的）等
菌过滤盒 微生物或细菌进行检测的装置
（三） 公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。生产设备采购主要由公司工程部负责，日常办公用品采购由办公室负责，材料采购则由采购部统一管理。公司材料采购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞等包装材料（包括纸箱、标签等辅料）。为降低存货仓储成本及产品积压风险，公司日常采购按照“以产定购”模式，同时为保证生产的高效连续性，公司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存。
2、生产模式
公司主要依据客户订单组织生产，以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。公司产品以出口为主，对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性，公司在每一道工序均设置检验流程，以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成，
其中，生产部下设仓库管理部门负责物料管理，采购部负责物料的采购执行；生产部负责生产过程的实施和控制；质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司严格按照医疗器械
生产质量管理规范组织生产，严格遵循 ISO13485 质量管理体系以及美国 FDA、欧盟 CE 标准的规范
要求。
公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序，各生产车间负责具体产品的生产流程管理，质量部负责对生产过程进行巡检，对所生产的产品按质量监控点进行抽检，对关键生产环节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控，以确保产品质量合格。公司各环节产品必须经质量部检验合格后，方可办理入库手续。截至目前，凭借多年生产经验积累及自主创新，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。
3、销售模式
公司产品销售以外销为主，主要通过直销方式进行，部分商品通过国内贸易商对外出口，少部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。目前公司业务尚不涉及国家集中带量采购的相关安排。
公司境外业务销售模式主要通过直销方式进行，另有部分商品通过国内贸易商对外出口。公司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产，海外客户以其自有品牌在国际市场进行销售。公司境外市场主要包括美国、欧洲及英国等国家和地区，客户多为全球知名兽用及医用产品企业，合作关系稳定。
（1）直销模式
公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户，进行品牌宣传，如参加中国国际医疗器械博览会（CMEF）、美国迈阿密医疗展（FIME）、德国杜塞尔多夫医疗器械展（MEDICA）等各类医疗行业知名展会，建立自身网站。同时，公司积极参与行业交流研究活动，获取一线客户需求，主动开拓客户。在与潜在客户达成合作意向后，需通过客户的认证及考核，公司主要的海外知名客户一般需 3 年以上考察期后方可正式建立合作关系，成为其合格供应商。
（2）经销模式
公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户，具体为公司将产品销售给宁波欧迈达进出口有限公司、南京迈迪维特国际贸有限公司等国内贸易商，再由该等贸易商将产品销售给部分国外客户。
（四）主要的业绩驱动因素
1、行业发展的外部因素
（1）医用器械
公司主要的医用器械产品包括了注射器/针类、喂食护理类、糖尿护理类、采血类、血管通路类等，均属于临床中应用较广泛的低值医用耗材，其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水
平等多因素影响，未来市场需求稳定增长且无明显周期性。
根据美国调研机构 Grand View Research 发布的相关研究，2019 年全球注射穿刺类产品市场
规模估计为 145.8 亿美元，预计到 2026 年市场规模复合年增长率为 8.5%，金额将达到 257 亿美元。
美国是全球最大的医疗器械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的 40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的 45%左右。
根据 Eshare 医械汇发布的《中国医疗器械
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