证券代码：301122 证券简称：采纳股份 公告编号：2022-013
采纳科技股份有限公司
2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：未发生变更。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以公司实施利润分配方案时股权登记日的总股
本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体
股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 采纳股份 股票代码 301122
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 陆维炜 吴大松
办公地址 江阴市华士镇澄鹿路 253 号 江阴市华士镇澄鹿路 253 号
传真 0510-86866666-8009 0510-86866666-8009
电话 0510-86396766 0510-86396766
电子信箱 ir@cainamed.com ir@cainamed.com
2、报告期主要业务或产品简介
（1）公司的主营业务
公司主要从事医用和兽用注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方式为包括纽勤（Neogen）、麦朗（Medline）、赛默飞世尔（Thermo Fisher）、麦克森（Mckesson）等在内的全球知名企业提供穿刺针、注射器、实验室耗材等相关产品。公司注射穿刺器械按照产品适用对象的差异可分为医用器械和兽用器械，其中，医用器械包括各类一次性注射器、注射针、采血针、胰岛素注射器/针、导管类输注产品等医用耗材，主要适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉等注射或输注；兽用器械包括兽用注射针、注射器等穿刺注射器械，主要用于动物防治防疫的药液注射。公司实验室耗材主要包括培养皿、试剂管、细菌过滤盒等产品，用于对各类药品、食品、保健品（主要是液体类的）等微生物或细菌进行检测。
公司可为客户提供注射穿刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。截至本报告披露日，公司拥有国内发明专利8项，实用新型专利69项，境外专利3项，公司产品质量管理体系接轨国际标准，拥有ISO13485、MDSAP等多项认证。
公司及子公司采纳医疗均取得高新技术企业认证。自成立以来，公司不断加强科技创新投入，陆续获评江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、江阴市重点骨干企业等多项荣誉，公司设有无锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心，主要产品之一“兽用铜座注射针”被评为“江苏省高新技术产品”。子公司采纳医疗设有无锡市安全自毁式注射器技术研究中心。2020年12月30日，子公司采纳医疗还参与制定了中国医疗器械行业协会发布的《轴索应用麻醉器械 第2部分：阻力消失注射器》（T/CAMDI049.2—2020）团体标准。
（2）公司的主要产品及其用途
公司主要产品包括穿刺针、注射器、实验室耗材等，产品品种丰富，主要产品情况如下：
产品 品种 用途 图例
一、穿刺针
可发现铜座注射针、方型与注射器结合使用，抽吸药
可重复使用铜座注射针 注射针、大扁注射针、大液或注入药液后用于牲畜
（兽用） 滚花注射针、小滚花注射药物、疫苗等注射
针
铝座注射针（兽用） 一次性/可重复使用铝座
注射针
一次性铝塑镶嵌注射针 镶嵌注射针
（兽用）
安全采血针（医用） - 用于人体静脉血样采集
主要为糖尿病人使用，与胰
胰岛素笔针（医用） - 岛素笔结合使用，用于向皮
下注射胰岛素
和注射器配套使用，用于医
安全注射针（医用） - 疗药物皮下注射的防穿刺
安全款式医疗器械
二、注射器
护套注射器（兽用） 带针/不带针注射器，直
口/螺口注射器
单独或与注射针结合使用，
用于抽吸药液或注入药液
后用于牲畜药物、疫苗等注
射
连续注射器（兽用） 枪式连续注射器：金属手
柄/塑料手柄
可重复使用注射器（兽用） 可调节/不可调节
适用于供抽吸药液或注入
一次性无菌注射器 带针/不带针注射器，直 药液后立即用于人体或动
（医用） 口/螺口注射器 物皮内、皮下、肌肉、静脉
等注射或加药
和配套接头的胃食管结合
营养接口注射器（医用） - 使用，用于鼻腔，口腔注射
喂食营养液
胰岛素注射器（医用） 普通胰岛素注射器、安全主要为糖尿病人使用，用于
胰岛素注射器 向皮下注射胰岛素
全系列疫苗注射器（医用）直口/螺口，低残留/零残配合新冠疫苗等向人体皮
留，普通/安全等 下进行注射
三、实验室耗材
培养皿、试剂管、细菌过 用于对各类药品、食品、保健品（主要是液体类的）
滤盒 等微生物或细菌进行检测的装置
（3）公司产品注册备案情况
①美国FDA 510K产品注册情况
公司已有21项自有产品获得美国FDA 510K注册，在同行业中处于领先地位，具体情况如下：
序号 注册号 产品名称（中文） FDA注册产品 注册日期
1 K113091 无菌注射器 Syringes and Needles 2011-10-28
（含配套注射针）
2 K141359 护套注射器 Hard Pack Syringe 2014-07-25
3 K150758 安全胰岛素注射器 Safety Disposable Insulin Syringe 2015-06-18
4 K151949 普通胰岛素注射器 Disposable Insulin Syringe 2015-10-02
5 K151991 安全采血针 Safelock Disposable Blood Collection Set 2015-12-11
Disposable Blood Collection Set
6 K152323 安全输液针 Disposable Infusion Needle Safelock 2015-12-14
Disposable Infusion Needle
7 K161979 营养接口注射器 ENFit enteral syringe 2017-03-22
8 K170846 胰岛素笔针 Disposable Insulin Pen Needle 2017-12-13
9 K172938 一次性注射针 Disposable Sterile Needle 2018-06-14
10 K181374 麻醉注射器 NRFit Syringe 2018-12-14
11 K190502 营养注射器 ENFit Oral / Enteral Syringe 2019-08-06
（口腔用非无菌避光）
Retractable Safety Syringe Ret
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