证券代码：301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2023-012
宁波天益医疗器械股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 58,947,368 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5.00 元（含
税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 天益医疗 股票代码 301097
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 李孟良
办公地址 宁波东钱湖旅游度假区莫
枝北路 788 号
传真 0574-88498396
电话 0574-55011010
电子信箱 limengliang@tianyinb.c
om
2、报告期主要业务或产品简介
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力，被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业。公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。
自成立以来，公司一直专注于医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，积累了丰富的研发、生产、运营等经验，拥有自动化程度较高的生产线以及完善的质量保障体系。经过多年的发展，公司产品销售覆盖国内 31 个省份、直辖市及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区。
（一）公司所属行业发展情况
1、全球医疗器械市场发展情况
（1）全球医疗器械市场规模情况
随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长。根据弗若斯特沙利文相关分析，2021 年全球医疗器械行业市场规模约为 5,335 亿美元，预计到 2030 年将增长至 9,167 亿美元。
单位：亿美元
数据来源：弗若斯特沙利文相关分析
（2）全球血液透析市场规模情况
根据费森尤斯 2022 年年报显示，预计 2022 年全球透析市场的规模约为 820 亿欧元，其中透析产品约 150 亿欧元，
透析护理（包括透析药物）约 670 亿欧元。2022 年全球透析患者数量约为 390 万。
单位：亿欧元
数据来源：费森尤斯 2018-2022 年年报
2、中国医疗器械市场发展情况
（1）中国医疗器械市场规模情况
近年来，国家针对医疗器械行业出台了一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。《十四五医药工业发展规划》明确指出，强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，提高产业化技术水平，推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，加快新产品产业化进程，促进创新产品推广应用。同时，国家发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。
根据弗若斯特沙利文相关分析，2021 年中国医疗器械市场规模约为 8,438 亿元，同比增长 15.62%，继续保持两位数
增长，中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，中国医疗器械市场占据了全球医疗器械市场近 1/4 的份额，预计到 2023 年将增长至 16,606 亿元。
单位：亿元
数据来源：弗若斯特沙利文相关分析
（2）中国血液透析市场规模情况
从全球范围来看，血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达 70%以上，我国血液净化市场
起步较晚，技术水平相较于国外还有一定差距，但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场规模将快速增长。
据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的数据显示，截至 2021 年末，我国血透患者人数为 74.96 万人，
同比增长 8.21%。
数据来源：全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）
不断增长的患者数量和透析治疗率的提升为行业成长提供广阔空间。中国血液透析上游市场规模快速增长，从 2016
年的 146 亿元增加至 2020 年的 221 亿元，预计到 2025 年，整体上游产业链的市场规模将接近 300 亿元。
2016-2025 年中国血液透析上游市场规模
单位：亿元
数据来源：弗若斯特沙利文《体外循环血路市场研究报告》
3、中国医疗器械行业现状与痛点
我国在高端医疗器械领域的产品国产化率较低，现有医疗市场趋向于进口，医疗器械国产化及国产替代是国家政策重点鼓励的方向。医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水平影响，与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长。但目前，我国医疗器械行业目前尚未改变中小企业林立的局面。
（1）研发投入低、创新力弱
我国医疗器械等健康相关产业科技创新、国产替代的迫切性、必要性日渐凸显。目前进口产品垄断 70%-80%高端医
疗器械市场，我国高性能医疗器械产业化能力相对较弱。据 106 家 A 股上市医疗器械公司有关数据，2020 年研发投入总
额为 138.46 亿元，占营业收入比例为 5.88%，而同期欧美公司的研发投入占比普遍在 8%-9%，比如 2020 年美敦力研发投
入 23.3 亿美元，占其销售收入的 8.1%；飞利浦医疗研发投入 21 亿美元，占其销售收入的 9.7%。
（2）高端市场技术壁垒高
高端市场被跨国公司占据。我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别是大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。
（3）行业集中度低
我国医疗器械行业集中度较低，市场竞争较为分散。目前国内医疗器械生产型企业超过 2 万家，但 90%公司收入不
足 2,000 万元，而前 20 家上市公司的市占率也只有 14.2%。
4、中国医疗器械行业前景与机遇
（1）2022 年政府工作报告提出“稳就业保民生”、“保持宏观政策连续性”、“减税与退税并举”、“对小规模
纳税人阶段性免征增值 税”、“加大企 业创新激励力度 ”、“提高医疗 卫生服务能力” 以及继续提高“ 居民医保和基础公共卫生服务经费”等一系列政策，这为以小微企业占绝大多数的医疗器械行业带来了强劲的东风。
（2）2021 年 12 月，工信部等十部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》，明确了我国医疗装备产业
发展的总体部署、重点发展领域、将要采取的有关政策和保障措施等，为我国医疗器械行业发展绘制了一张清晰的蓝图。
（3）随着我国经济社会的发展和人民收入的不断提高，社会对医疗器械的需求日益旺盛，国内医疗器械市场规模将继续扩大，特别是家用医疗器械市场规模将保持强劲增长，这为我国医疗器械行业保持健康快速发展提供了政策条件。
（4）我国的医保体系不断完善，医保目录不断扩大，医疗费用报销占比不断提高，为我国医疗器械市场扩大提供了空间。
（5）我国医疗器械监管法规政策体系逐步完善，审评审批制度更加科学高效，监督工作日趋科学精准，为我国医疗器械行业健康快速发展提供了有利保障。
（6）我国一大批骨干医疗器械公司，研发实力迅速增强，创新能力迅速提高，规模迅速扩张，为我国医疗器械行业高质量发展发挥了示范引领作用。
（二）公司主要业务
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力，被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业。公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。
自成立以来，公司一直专注于医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，积累了丰富的研发、生产
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