证券代码：301075 证券简称：多瑞医药 公告编号：2022-102
西藏多瑞医药股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
西藏多瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖北多瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于碳酸氢钠林格注射液的《药品注册证书》，现将有关信息公告如下：
一、药品基本情况
药品名称 碳酸氢钠林格注射液
主要成分 碳酸氢钠、氯化钠 、氯化钾、氯化镁、氯化钙、枸橼酸钠
剂型 注射剂
规格 500ml
证书编号 2022S01086
药品批准文号 国药准字 H20223828
药品批准文号有 至 2027 年 11 月 07 日
效期
申请事项 药品注册(境内生产)
注册分类 化学药品 3 类
处方药/非处方药 处方药
上市许可持有人 名称：湖北多瑞药业有限公司
地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
生产企业 名称：湖北多瑞药业有限公司
地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
审批结论 本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药
品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产
销售。
二、药品其他情况
碳酸氢钠林格注射液适应症：用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。
根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据显示，碳酸氢钠
林格注射液 2019-2021 年年销售额依次为 323 万元，10,371 万元，
42,513 万元。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得碳酸氢钠林格注射液的《药品注册证书》有利于公司丰富产品线，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高门槛、高风险、高附加值的特点，药品获得《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，后续公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
西藏多瑞医药股份有限公司
董事会
2022 年 11 月 17 日
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