证券代码:301033 证券简称:迈普医学 公告编号:2023-012
广州迈普再生医学科技股份有限公司
2022 年年度报告摘要
2023 年 4 月 27 日
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
华兴会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为华兴会计师事务所(特殊普通合
伙)。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
经公司第二届董事会第十四次会议审议通过的 2022 年度利润分配方案为:以2022 年 12 月 31 日公司总
股本 66,062,951 股为基数,向全体股东每 10 股派发红利人民币 2.00 元(含税),共派发现金红利人民
币 13,212,590.20 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 迈普医学 股票代码 301033
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 龙小燕 李晓香
办公地址 广州市黄埔区崖鹰石路 3 号 广州市黄埔区崖鹰石路 3 号
传真 020-32296128 020-32296128
电话 020-32296113 020-32296113
电子信箱 irm@medprin.com irm@medprin.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)主要业务
公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时,公司以临床需求为导向,充分发挥多技术平台的优势,拓展产品至多科室的应用,致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者。
(二)主要神经外科产品及其用途
公司的主要产品包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。公司的主要产品如下:
1、脑膜材料
公司拥有两款脑膜产品,包括睿膜?(ReDuraTM)、睿康?(NeoDuraTM),主要用于硬脑(脊)膜缺损时的修补或替代。
这两款脑膜产品是公司利用生物增材制造技术开发的人工硬脑(脊)膜补片,具有独特的三维仿生多孔微纤维结构,
与人体天然硬脑膜的微观结构高度相似,有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化,在材料逐渐降解的同时,实现新生脑膜的再生修复。同时,原材料选用可降解、生物相容性良好的人工合成材料,与市场上脱细胞基质的动物源性材料相比具有更高的生物安全性,可以有效避免病毒传播等风险。
2、颅骨材料
公司颅颌面修补系统“赛卢?(RecranioTM)”主要用于颅颌面骨缺损修补。该产品采用 PEEK 材料,具有较强产品性
能。钛材料是目前临床广泛应用的颅颌面修补材料,其具有密度低、强度高的特点,但其存在导热性问题以及复查时有金属伪影,对术后复查有影响等缺点。近年来,PEEK 材料作为一种人工合成的半结晶热塑性材料,具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,成为替代钛材料的首选材料。目前,我国颅颌面修补市场正处于 PEEK 材料产品替代钛材料产品的发展阶段,PEEK 材料产品市场空间广阔,渗透率有望逐步提升。
公司颅颌面修补产品是国内为数不多的采用 PEEK 材料的修补产品,运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高
的骨缺损匹配度,符合行业发展趋势。同时,截至年度报告披露日,公司陆续取得颅颌面固定产品的国内医疗器械注册证,包括“颅颌面内固定钛钉”“聚醚醚酮颅颌面固定板”以及“患者匹配 PEEK 颅骨板”,产品注册证的获得使得神经外科开颅手术高值耗材产品线更加齐全,有利于公司提供更加完善的颅颌面修补及固定整体方案。具体内容详见公司巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn ) 披露的《关于公司取得医疗器械注册证的公告》(公告编号:2023-004,公告编号:2023-005 以及公告编号 2023-007)。
公司赛卢?颅颌面修补系统以及包括博纳力?可吸收性骨固定系统、安泰卢?颅颌面内固定钛钉、维卢?聚醚醚酮颅颌面固定板在内的多材料固定系统,共同组成修复固定解决方案。
3、氧化再生纤维素类止血材料
神经外科手术中,止血是否成功是决定手术成败的关键因素之一:一方面,术中大量出血容易导致脑水肿等严重并发症,降低手术成功率;另一方面,若止血不彻底,将有可能导致术后再次出血,形成的颅内血肿可能危及生命。氧化
再生纤维素类止血材料,以海外竞品开发的高性能氧化再生纤维素可吸收止血纱为代表,其可以快速放置于指定区域,易塑形并牢固贴附于伤口,最大程度的增加止血面积。 由于其在神经外科手术止血中具有明显优势,该产品上市后迅速成为神经外科手术止血中使用占比最高的医用耗材。
公司已上市的 “可吸收再生氧化纤维素”止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,2021年 8 月首次取得该产品的国内医疗器械注册证以来,公司积极推进国内各省市地区的挂网,已同步实现国内外的销售。此外,基于外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低,高膨胀性的问题,且产品止血后,在常见的临床生理盐水冲洗操作后止血材料容易从创面冲走,造成二次出血等问题。因此,公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的扩适应症工作,延伸至其他外科领域,扩大产品的适应症,以扩大品牌影响力;目前“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”已处于临床试验阶段。
4、闭合材料
在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜,但缝合过程中会产生微小的针孔,较难形成完全密闭的环境,导致存在脑脊液渗漏的风险 ,硬脑膜医用胶 是国外神经外科 手术中普遍使用的用于防止脑脊
液渗漏的产品。目前,在国际市场,仅有英特格拉的 DuraSeal?Dural Sealant System 和史赛克公司的 Adherus? AutoSpray
Dural Sealant 两款产品。国内神经外科手术对该产品的使用尚处于普及阶段,随着国外此类神经外科手术使用习惯在国内逐步得到推广,该产品在国内具有广阔的市场空间。
截至年度报告披露日,公司自主研发的“硬脑膜医用胶”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。截至目前该产品已获得国家医保医用耗材分类与代码,实现在陕西、湖南、重庆、广州、深圳等地挂网,同时积极准备该产品其他地区的挂网及整体推广工作。
综上所述,目前公司主要围绕着神经外科手术需求,公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补、固定及快速止血等多方位临床需求,为神经外科手术中需要使用的高值医用耗材提供了整体解决方案。
3、主要会计数据和财务指标
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
会计政策变更
2021 年 本年比上年 2020 年
项目 2022 年 增减
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
营业收入(元) 195,252,385.91 153,785,686.53 153,785,686.53 26.96% 123,511,821.40 123,511,821.40
归属于上市公司
股东的净利润 35,891,785.18 44,733,830.57 44,714,366.34 -19.73% 36,967,815.22 36,967,815.22
(元)
归属于上市公司
股东的扣除非经 23,938,012.00 23,334,854.87 23,315,390.64 2.67% 22,232,939.94 22,232,939.94
常性损益的净利
润(元)
经营活动产生的
现金流量净额 48,309,238.18 66,510,692.29 66,510,692.29 -27.37% 33,908,754.88 33,908,754.88
(元)
基本每股收益 0.54 0.79 0.79 -31.65% 0.75 0.75
(元/股)
稀释每股收益 0.54 0.79 0.79 -31.65% 0.75 0.75
(元/股)
加权平均净资产 6.08% 10.23% 10.22% -4.14% 11.64% 11.64%
收益率
2021 年末 本年末比上 2020 年末
项目 2022 年末 年末增减
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
资产总额(元) 744,919,499.58 746,569,716.44 746,784,989.66 -0.