300981 深市 中红医疗

    证券代码：300981    证券简称：中红医疗    公告编号：2023-011

                中红普林医疗用品股份有限公司

    关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械

                    延续注册及变更的公告

          本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

      假记载、误导性陈述或重大遗漏。

          中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”）子公司江西科伦医疗

      器械制造有限公司于近期分别取得国家药品监督管理局和江西省药品监督管理

      局颁发的 2 项《中华人民共和国医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延

      续注册，同时应相关注册法规的要求，对上述 2 项注册证编号等部分内容进行了

      变更，具体情况如下：

          一、基本信息

注册人  产品名称  注册证编号  注册分类  注册证有      适用范围      原注册证
 名称                                        限期                          编号

江西科伦                                          2023 年 3 月  适用于与腹膜透析液配

医疗器械  腹膜透析用    赣械注准      Ⅱ类    30 日至 2028  套使用，用于腹膜透析  赣械注准
制造有限  双联附件    20182100069                年 3 月 29 日  液的输送和废液的收  20182660069
 公司                                                                  集。

江西科伦  一次性使用                              2023 年 5 月  本产品供医疗单位静脉

医疗器械  袋式精密过    国械注准      Ⅲ类      2 日至 2028  重力滴注药液用。适用  国械注准
制造有限  滤输液器    20183140177                年 5 月 1 日  于成人，婴幼儿、儿童  20183660177
 公司      带针                                                    禁止使用。

          二、对公司的影响及风险提示

          上述 2 项医疗器械注册证的取得，延续和丰富了公司及子公司在一次性输液

      器和腹膜透析领域的产品品类，能保证原有产品的持续销售，并将进一步增强公

      司及子公司的综合竞争力，不断满足多元化的市场需求，有利于进一步提高市场

拓展能力。

    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

    三、备查文件

    1、《中华人民共和国医疗器械注册证》（编号：赣械注准 20182100069）；
    2、《中华人民共和国医疗器械注册证》（编号：国械注准 20183140177）。
    特此公告。

                                        中红普林医疗用品股份有限公司
                                                              董事会
                                                二〇二三年一月三十日