300966 深市 共同药业

股票简称：共同药业    股票代码：300966    上市地点：深圳证券交易所
      关于湖北共同药业股份有限公司

  申请向不特定对象发行可转换公司债券的
      第二轮审核问询函之回复报告

            保荐机构（主承销商）

  广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座
深圳证券交易所：

  贵所于 2022 年 7 月 11 日出具的审核函〔2022〕020150 号《关于湖北共同
药业股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的第二轮审核问询函》（简称“问询函”）已收悉，湖北共同药业股份有限公司（以下简称“共同药业”、“公司” 或“发行人”）与中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐机构”），与发行人律师及申报会计师对问询函所列问题认真进行了逐项落实，现就相关问题做以下回复说明，请予审核。

  如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与《湖北共同药业股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称“募集说明书”）中的相同。

  本问询函回复报告中的字体代表以下含义：

黑体：                问询函所列问题

宋体：                对问询函所列问题的回复

楷体：                对募集说明书的引用

楷体加粗：            对募集说明书及对问询函回复报告的补充修订

  本问询函回复报告中若出现总计数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。


                                目 录


问题 1...... 4
问题 2...... 34
问题 3...... 47

    根据申请文件，公司于 2021 年 4 月首次公开发行股票时募集资金
19,214.77 万元用于黄体酮及中间体 BA 生产建设项目建设。发行人本次募集资金 26,600 万元，拟继续投入该项目，募投项目产品为甾体药物原料双降醇及黄体酮。2020 年公立医院黄体酮制剂药物市场规模下降，主要系疫情影响及新生儿出生率下降等原因所致。最近三年及一期，公司黄体酮销售数量分别为 3.86
吨、2.31 吨、9.95 吨和 6.54 吨，销售单价分别为 133.96 万元/吨、127.98 万
元/吨、103.15 万元/吨和 95.05 万元/吨；公司双降醇销售数量分别为 37.87
吨、65.40 吨、56.75 吨和 11.76 吨，销售单价分别为 52.07 万元/吨、44.55
万元/吨、39.89 万元/吨和 38.79 万元/吨。报告期内公司黄体酮和双降醇的销售数量较少且销售单价呈现下降趋势。本次募投项目将新增年产 200 吨黄体酮、800 吨双降醇。根据效益测算情况，黄体酮初始预测单价为 120 万元/吨，双降醇初始预测单价为 39.89 万元/吨。

    请发行人补充说明：

    （1）结合市场需求变化情况、现有市场竞争对手同类产品销售情况、发行人竞争优势等，说明公司在黄体酮终端制剂药物市场规模下降的情况下新增黄体酮和双降醇产能能否有效消化；

    （2）本次募投项目效益测算中，黄体酮和双降醇初始预测单价均高于目前单价的原因及合理性，相关预测数据是否充分考虑未来市场竞争和价格下降趋势等因素，效益测算是否谨慎、合理。

    请发行人补充披露以上事项相关风险。

    请保荐人核查并发表明确意见。


  一、发行人的说明

  （一）结合市场需求变化情况、现有市场竞争对手同类产品销售情况、发行人竞争优势等，说明公司在黄体酮终端制剂药物市场规模下降的情况下新增黄体酮和双降醇产能能否有效消化。

    1、募投产品市场情况

  （1）黄体酮市场情况

  黄体酮是天然的孕激素，其相关产品在临床广泛应用于保胎及多种女性激素紊乱导致的疾病治疗，具有广泛的需求。根据 MarketWatch 数据，2021 年全球黄体酮市场规模约为 59.46 亿美元，其中我国黄体酮市场规模约占全球市场规模的十分之一。预计至 2028 年全球黄体酮市场规模将达到 117.10亿美元，年复合增长率预计约为 10.16%，全球市场增长空间较大。

  近年来，我国已成为世界甾体药物起始物料及多种中间体的生产中心，黄体酮也已成为我国甾体激素药物市场的重要品种。由于目前黄体酮下游制剂生产厂商以默克雪诺兰、比利时法杏、雅培在内等国外知名药企为主，我国凭借在产业链前端的优势成为了黄体酮原料药及中间体出口的主要市场之一，黄体酮也是我国甾体激素药物中出口规模最大的品种之一。2017 年-2021 年我国黄体酮原料药及中间体的出口销量及销售额均保持显著增长趋势，至 2021 年我国出口销售金额及数量已达 8,477.86 万美元和 327.74 吨，年复合增长率分别为12.05%和 10.61%，市场增速显著。


    2017 年-2021 年我国黄体酮原料药及中间体出口市场销量及销售额

                                                              单位：吨、万美元
    350.00                                                                      9,000.00

    300.00                                                                      8,000.00

    250.00                                                                      7,000.00

                                                                                6,000.00

    200.00                                                                      5,000.00

    150.00                                                                      4,000.00

    100.00                                                                      3,000.00

                                                                                2,000.00

    50.00                                                                      1,000.00

        -                                                                      -

                2017年      2018年      2019年      2020年      2021年

                                出口量(吨)      出口金额(万美元)

数据来源：健康网

  近年来，尽管我国人口出生率有所下降，我国孕激素类药物市场规模仍保持显著增长趋势。一方面系随着我国人均可支配收入的增加以及健康保健意识的增强，女性对于生育质量的重视程度及投入有所增加，另一方面，女性生育年龄推迟的趋势和多胎政策的开放提升了高育龄妇女的占比，其作为辅助生殖用药消费的主力人群为孕激素药物的市场需求提供了较为稳定的支持。根据国家统计局数据，我国女性生育二孩的高峰年龄在 25-34 岁，未来女性生育二胎及三胎的高峰年龄将大概率会处于 30-40 岁。对于女性而言，随着年龄增加，不可避免将会面临生育力下降而带来的孕育难题，在此背景下，辅助生殖药物的国内市场需求未来有望进一步释放并推动黄体支持类药物的市场需求增长。同时，辅助生殖用药也是治疗不孕不育的最佳手段。据中国人口协会调查显示：我国不孕不育症患者人数约 5,000 万人，平均每 8 对夫妻中就有一对陷入生育困难，其同样对辅助生殖用药具有较大市场需求。

  根据医药经济报数据，2020 年我国国内辅助生殖用药市场规模已达到约
105 亿元，预计 2025 年将超过 230 亿元，其中孕激素作为辅助生殖用药的主要
品种之一，主要包括黄体酮、地屈孕酮、地诺孕素和烯丙雌醇等产品。2016-2021年期间，我国公立医疗机构的孕激素药物消费额由 21.36 亿元增长至 34.46亿元，期间年复合增长率约 10.04%。


          2016 年-2021 年我国公立医疗机构孕激素药物销售额

                                                                    单位：万元
      400,000                                                                50%

      350,000

      300,000                                                                30%

      250,000                                                                10%

      200,000

      150,000                                                                -10%

      100,000                                                                -30%

        50,000

            -                                                                  -50%

                  2016      2017      2018      2019      2020      2021

                                      销售额      增长率

数据来源：米内网

  目前除用于生产黄体酮制剂外，黄体酮亦可用于向下游生产地屈孕酮以及非那雄胺、11α-羟基黄体酮等产品。黄体酮下游各市场均具有较大的市场空间及应用前景，其中地屈孕酮由于单位产量所需消耗的黄体酮量很大，该市场也是黄体酮产品的主要下游市场之一。整体来看，近年来黄体酮下游市场空间较大且呈增长趋势，在我国辅助生殖药物需求显著上升以及下游应用方向逐步开拓的背景下，预计未来国内黄体酮下游市场需求也将具有较大增长空间。

  1）黄体酮制剂市场整体保持平稳增长趋势

  黄体酮制剂药物主要包括黄体酮栓剂、黄体酮胶囊、黄体酮针剂以及黄体酮凝胶，主要使用于公立医院、私立医疗机构、零售药房等渠道，其中黄体酮胶囊及黄体酮凝胶由于其便于购买和自行使用，近年来占据了黄体酮制剂主要的消费量且在零售渠道拥有较大市场。

  根据米内网数据，在公立医院市场，2015 年至 2019 年我国黄体酮制剂药
物销售额自 10.