300966 深市 共同药业

股票简称：共同药业    股票代码：300966    上市地点：深圳证券交易所
      关于湖北共同药业股份有限公司

  申请向不特定对象发行可转换公司债券的
      第二轮审核问询函之回复报告

            保荐机构（主承销商）

  广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座
深圳证券交易所：

  贵所于 2022 年 7 月 11 日出具的审核函〔2022〕020150 号《关于湖北共同
药业股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的第二轮审核问询函》（简称“问询函”）已收悉，湖北共同药业股份有限公司（以下简称“共同药业”、“公司” 或“发行人”）与中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐机构”），与发行人律师及申报会计师对问询函所列问题认真进行了逐项落实，现就相关问题做以下回复说明，请予审核。

  如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与《湖北共同药业股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称“募集说明书”）中的相同。

  本问询函回复报告中的字体代表以下含义：

黑体：                问询函所列问题

宋体：                对问询函所列问题的回复

楷体：                对募集说明书的引用

楷体加粗：            对募集说明书及对问询函回复报告的补充修订

  本问询函回复报告中若出现总计数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。


                                目 录


目 录...... 3
问题 1...... 4
问题 2...... 23
问题 3...... 36

    根据申请文件，公司于 2021 年 4 月首次公开发行股票时募集资金
19,214.77 万元用于黄体酮及中间体 BA 生产建设项目建设。发行人本次募集资金 26,600 万元，拟继续投入该项目，募投项目产品为甾体药物原料双降醇及黄体酮。2020 年公立医院黄体酮制剂药物市场规模下降，主要系疫情影响及新生儿出生率下降等原因所致。最近三年及一期，公司黄体酮销售数量分别为 3.86
吨、2.31 吨、9.95 吨和 6.54 吨，销售单价分别为 133.96 万元/吨、127.98 万
元/吨、103.15 万元/吨和 95.05 万元/吨；公司双降醇销售数量分别为 37.87
吨、65.40 吨、56.75 吨和 11.76 吨，销售单价分别为 52.07 万元/吨、44.55
万元/吨、39.89 万元/吨和 38.79 万元/吨。报告期内公司黄体酮和双降醇的销售数量较少且销售单价呈现下降趋势。本次募投项目将新增年产 200 吨黄体酮、800 吨双降醇。根据效益测算情况，黄体酮初始预测单价为 120 万元/吨，双降醇初始预测单价为 39.89 万元/吨。

    请发行人补充说明：

    （1）结合市场需求变化情况、现有市场竞争对手同类产品销售情况、发行人竞争优势等，说明公司在黄体酮终端制剂药物市场规模下降的情况下新增黄体酮和双降醇产能能否有效消化；

    （2）本次募投项目效益测算中，黄体酮和双降醇初始预测单价均高于目前单价的原因及合理性，相关预测数据是否充分考虑未来市场竞争和价格下降趋势等因素，效益测算是否谨慎、合理。

    请发行人补充披露以上事项相关风险。

    请保荐人核查并发表明确意见。


  一、发行人的说明

  （一）结合市场需求变化情况、现有市场竞争对手同类产品销售情况、发行人竞争优势等，说明公司在黄体酮终端制剂药物市场规模下降的情况下新增黄体酮和双降醇产能能否有效消化。

    1、募投产品市场情况

  （1）黄体酮市场情况

  黄体酮是天然的孕激素，其相关产品在临床广泛应用于保胎及多种女性激素紊乱导致的疾病治疗，具有广泛的需求。根据 MarketWatch 数据，2021 年全
球黄体酮市场规模约为 59.46 亿美元，预计至 2028 年其市场规模将达到 117.10
亿美元，年复合增长率预计约为 10.16%，全球市场增长空间较大。

  近年来，我国已成为世界甾体药物起始物料及多种中间体的生产中心，黄体酮也已成为我国甾体激素药物市场的重要品种。由于目前黄体酮下游制剂生产厂商以默克雪诺兰、比利时法杏、雅培在内等国外知名药企为主，我国凭借在产业链前端的优势成为了黄体酮原料药及中间体出口的主要市场之一，黄体酮也是我国甾体激素药物中出口规模最大的品种之一。2017 年-2021 年我国黄体酮原料药及中间体的出口销量及销售额均保持显著增长趋势，至 2021 年我国出口销售金额及数量已达 8,477.86 万美元和 327.74 吨，年复合增长率分别为12.05%和 10.61%，市场增速显著。


    2017 年-2021 年我国黄体酮原料药及中间体出口市场销量及销售额

                                                              单位：吨、万美元
    350.00                                                                      9,000.00

    300.00                                                                      8,000.00

                                                                                7,000.00

    250.00                                                                      6,000.00

    200.00                                                                      5,000.00

    150.00                                                                      4,000.00

    100.00                                                                      3,000.00

                                                                                2,000.00

    50.00                                                                      1,000.00

        -                                                                      -

                2017年      2018年      2019年      2020年      2021年

                                出口量(吨)      出口金额(万美元)

数据来源：健康网

  目前除用于生产黄体酮制剂外，黄体酮亦可用于向下游生产地屈孕酮以及非那雄胺、度他雄胺等产品。黄体酮下游各市场均具有较大的市场空间及应用前景，其中地屈孕酮由于单位产量所需消耗的黄体酮量很大，该市场也是黄体酮产品的主要下游市场之一。整体来看，近年来黄体酮下游市场空间较大且呈增长趋势，在我国三胎政策放开、辅助生殖药物需求上升的背景下，预计未来国内黄体酮下游市场需求也将具有较大增长空间。

  1）黄体酮制剂市场

  黄体酮制剂药物主要包括黄体酮栓剂、黄体酮胶囊、黄体酮针剂以及黄体酮凝胶，主要使用于公立医院、私立医疗机构、零售药房等渠道，其中黄体酮胶囊及黄体酮凝胶由于其便于购买和自行使用，近年来占据了黄体酮制剂主要的消费量且在零售渠道拥有较大市场。

  在公立医院市场，2015 年至 2019 年我国黄体酮制剂药物销售额自 10.62 亿
元增长至 17.06 亿元，期间复合增长率为 12.59%，市场规模较大且整体呈快速增长趋势。2020 年公立医院黄体酮制剂药物市场规模下降，主要系疫情影响及新生儿出生率下降等原因所致。2021 年上半年我国黄体酮制剂药物在公立医院的销售额达 7.88 亿元。


        2015 年-2021 年上半年我国公立医院黄体酮制剂药物销售额

                                                                    单位：万元
      180,000

      160,000

      140,000

      120,000

      100,000

      80,000

      60,000

      40,000

      20,000

          -

                2015      2016      2017      2018      2019      2020    2021H1

                              栓剂  注射剂  凝胶剂  胶囊剂

数据来源：米内网

  在零售市场，黄体酮制剂销售额呈逐年稳定增加的趋势，2017 年至 2021年，我国黄体酮制剂药物在零售渠道的销售额自 1.55 亿元增长至 1.76 亿元，主要系近年来随着黄体酮不同用药方式的普及，使得便于在零售渠道购买及使用的黄体酮胶囊与黄体酮凝胶消费量有所增加。

        2017 年-2022 年一季度我国零售市场黄体酮制剂药物销售额

                                                                    单位：亿元
    2                                                          1.76

    1.8                                1.69        1.75

            1.55          1.6

    1.6

    1.4

    1.2

    1

    0.8

    0.6                                                                      0.45

    0.4

    0.2

    0

          2017年      2018年      2019年      2020年      2021年    2022年Q1

数据来源：中康 CMH

  整体来看，我国黄体酮制剂目前市场体量相对较大，虽然 2020 年其在公立医院销售额受到疫情及新生儿出生率下降等因素影响有所下降，但其整体仍呈增长趋势且 2021 年上半年销售额经年化后相比 2020 年已有所恢复。此外，除
公立医院销售渠道外，黄体酮制剂亦存在规模较大的出口市场以及持续增长的零售市场。

  政策方面，2021 年 5月 31 日，中共中央政治局召开会议审议《关于优化生
育政策促进人口长期均衡发展的决定》，作出实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施的重要战略部署。根据国家