300942 深市 易瑞生物

证券简称：易瑞生物                                  证券代码：300942
      深圳市易瑞生物技术股份有限公司

                    与

            东兴证券股份有限公司

 关于深圳市易瑞生物技术股份有限公司申请向不特 定对象发行可转换公司债券的审核问询函的回复
            保荐机构（主承销商）

          （北京市西城区金融大街5号（新盛大厦）12、15层）

                二〇二二年十二月


    深圳证券交易所：

    贵所《关于深圳市易瑞生物技术股份有限公司申请向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函》（审核函〔2022〕020205 号）（以下简称“审核问询函”）己收悉。根据贵所要求，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“易瑞生物”、“发行人”或“公司”）会同东兴证券股份有限公司（以下简称“东兴证券”或“保荐机构”）、国浩律师（深圳）事务所（以下简称“国浩所”或“律师”）、华兴会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“华兴所”或“会计师”）等中介机构对审核问询函中所提问题逐项核查，具体回复如下，请予审核。

    说明：

    一、如无特别说明，本回复中的简称或名词释义与《深圳市易瑞生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》中的相同。
    二、本回复中的字体代表以下含义：

问询函所列问题                    黑体（加粗）

对问询函所列问题的回复            宋体（不加粗）

对募集说明书、问询函回复等文件的  楷体、加粗
修改、补充

    三、本回复中若出现总计数尾与所列值和不符的情况，均为四舍五入所致。

                      目  录


问题 1 ...... 3
问题 2 ...... 89
问题 3 ......113
其他问题 1 ...... 127
其他问题 2 ...... 135

    发行人本次拟募集资金 46,003.12 万元用于食品安全快速检测产业化项目
（二期）（以下简称项目一）、体外诊断快速检测产业化项目（以下简称项目二）、动物诊断产品产业化项目（以下简称项目三）、快检技术研发中心建设项目和补充流动资金。项目一是前次募投项目的延续和升级，可实现多联快速检测并简化检测步骤。项目二拟单独建设体外诊断快速检测产品的生产车间，提升自动化生产水平，主要应用于毒品检测、传染病检测及相关半成品，目前公司 20 余项体外诊断产品正在进行Ⅱ/Ⅲ类医疗器械产品注册中，毒品多项联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）等多项产品已完成临床试验。项目三拟扩大动物诊断业务的布局，开拓动物诊断市场，预计新增产能 1,350.00 万盒/条。前述项目均已取得深圳市生态环境局宝安管理局出具的《告知性备案回执》，达产后预计每年将分别产生净利润 3,399.19 万元、3,678.59 万元、4,034.11 万元。申报材料称，发行人核心原材料之一为硝酸纤维素膜，主要依赖国外进口，且市场供应紧张；2022 年 3 月，发行人向厦门龙进生物科技有限公司（以下简称厦门龙进）预付硝酸纤维素膜采购款 5,920.00 万元，超过 2022 年第一季度向前五名供应商采购金额的总和。此外，发行人 IPO 募集资金净额 17,535.33 万元用于食品安全快速检测产品生产线建设项目（以下简称前次募投项目），截至 2022年 3 月末，前次募集资金累计使用比例为 13.98%。

    请发行人补充说明：（1）本次各募投项目和现有业务的主要区别和联系，如为扩产产品，请结合扩产前后产能释放情况、行业发展情况、产品市场规模及市场占有率、预计市场增长率，本次募投项目各产品竞争优势、产品销售渠道、下游客户需求、在手订单与协议签订情况、产能消化的具体措施，同行业可比公司项目投资情况等说明产能规划合理性，是否存在产能消化相关风险；如为新增产品，除需说明上述情况外，请进一步结合发行人是否具备开展本次募投项目所需的技术、人员、专利储备，相关产品是否均已完成临床试验、通过验证并注册，相关工艺是否达到量产条件，后续量产是否存在实质性障碍等，说明本次募投项目是否存在产品注册或量产进度不及预期、市场开拓不及预期、
情况、截至目前资金实际使用情况等，说明前次募投项目是否存在进展不及预期或迟延的情形，相关影响因素是否已消除，在前次募投项目尚未实施完毕情况下建设本次募投项目的必要性、合理性，是否存在频繁融资的情形，发行人是否具备大规模扩产的相关管理经验和同时开工建设项目的实施能力，发行人拟采取的应对措施；（3）结合本次募投项目效益测算、发行人报告期业绩及同行业上市公司可比项目情况，将本次募投项目涉及相关产品的单位价格、成本、毛利率等关键参数进行对比，分析说明本次效益测算是否谨慎、合理，并就相关关键参数变动对效益的影响进行敏感性分析；（4）项目一至项目三单位产能投资及单位产能成本是否存在差异，与前次募投项目及同行业对比公司是否存在差异，说明差异原因及合理性；（5）结合发行人本次募投项目固定资产、无形资产等投资进度安排，现有在建工程的建设进度、预计转固时间、公司现有固定资产和无形资产折旧摊销计提情况、折旧摊销政策等，量化分析相关折旧摊销对公司未来经营业绩的影响；（6）本次募投项目环评是否仅需取得《告知性备案回执》，是否符合相关规定，是否已取得开展业务所需的全部资质、备案或许可；（7）本次募投项目及其他项目未来五年预计对硝酸纤维素膜等原材料的耗用情况、市场供应情况、已取得的原材料供应及协议签署情况，是否存在原材料进口依赖、供应不足、价格大幅波动等情形，并结合报告期硝酸纤维素膜采购价格走势、价格调整机制等，说明原材料价格波动对发行人经营业绩的影响，拟采取保障原材料供应、应对原材料价格波动的措施及有效性；（8）结合厦门龙进的主营业务及产品，发行人与厦门龙进的合作年限、报告期向其采购各类产品的金额及占比等，说明发行人向厦门龙进采购的原因、背景及合理性，合作是否稳定，与发行人及其主要股东是否存在关联关系、是否存在长期的业务合作协议或特殊利益安排。

    请发行人补充披露（1）（3）（5）（7）涉及的相关风险。

    请保荐人核查并发表明确意见，请会计师核查（2）（3）（4）（5）并发表明确意见，请保荐人和会计师对截至最新的前次募集资金使用进度情况出具专项报告，请发行人律师核查（6）（8）并发表明确意见。


      【回复说明】

      一、本次各募投项目和现有业务的主要区别和联系，如为扩产产品，请结
  合扩产前后产能释放情况、行业发展情况、产品市场规模及市场占有率、预计
  市场增长率，本次募投项目各产品竞争优势、产品销售渠道、下游客户需求、
  在手订单与协议签订情况、产能消化的具体措施，同行业可比公司项目投资情
  况等说明产能规划合理性，是否存在产能消化相关风险；如为新增产品，除需
  说明上述情况外，请进一步结合发行人是否具备开展本次募投项目所需的技
  术、人员、专利储备，相关产品是否均已完成临床试验、通过验证并注册，相
  关工艺是否达到量产条件，后续量产是否存在实质性障碍等，说明本次募投项
  目是否存在产品注册或量产进度不及预期、市场开拓不及预期、产能闲置、项
  目延期等风险；

      （一）本次各募投项目和现有业务的主要区别和联系

      公司本次发行可转换公司债券募集资金拟投向的募投项目情况如下：

                                                            单位：万元

序                项目名称                  实施主体    项目投资  拟使用募集资金
号                                                          总额        投资额

 1  食品安全快速检测产业化项目（二期）      易瑞生物      8,800.71          8,800.71

 2  体外诊断快速检测产业化项目              秀朴生物    11,483.45        11,483.45

 3  动物诊断产品产业化项目                  爱医生物    11,262.66        11,262.66

 4  快检技术研发中心建设项目                易瑞生物      8,994.92          6,756.31

 5  补充流动资金                            易瑞生物      7,700.00          7,700.00

                          合计                            48,241.73        46,003.12

      快检技术研发中心建设项目覆盖了各项业务的研发，用于研发食品快检产

  品、体外诊断产品和动物诊断产品，研发中心配置了更多和更先进的设备、实验
  室等，有利于提升发行人的研发实力；补充流动资金主要用于公司主营业务的经
  营。

      本次募集资金投向三个产业化项目，发行人的生产线类型主要按照方法学进
  行分类，比如对于免疫层析快速检测试剂，检测兽药残留和检测农药残留的产品
  只是原材料抗原或抗体存在差异，就生产程序而言，只需在加入抗原抗体的工序
 中，用不同的抗原抗体即可，因此，对于采用相同方法学的产品可以使用同一个 生产线。三个产业化项目与现有业务的区别和联系如表所示：

    项目        食品安全快速检测产  体外诊断快速检测产业  动物诊断产品产业化
                  业化项目（二期）          化项目                项目

                                                              免疫层析快速检测技
        本次募  免疫层析快速检测技  免疫层析快速检测技术  术、酶联免疫技术

 生产线  投项目  术                                          （ELISA）、分子 PCR
类型（方                                                      检测技术

 法学）          免疫层析快速检测技                          免疫层析快速检测技
        已有生  术、酶联免疫技术    免疫层析快速检测技术  术、分子 PCR 检测技
        产线    （ELISA）、分子 PCR                        术、ELISA 检测技术生
                检测技术                                    产线

本次募投是否为  是，本次募投计划用于已有产品的生产。        是（包含），以已有
扩产产品                                                      产品为主

本次募投是否包  否，本次募投效益测算未考虑新增产品，但生产  是（包含），新增产
含新增产品      线未来可适用于免疫层析技术类产品            品采用上述方法学的
                                                              产品均可使用

                无差别，本次募投拟重