300942 深市 易瑞生物

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

        2022 年半年度报告

              2022-078

          2022 年 8 月


              第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人肖昭理、主管会计工作负责人万凯及会计机构负责人(会计主管人员)张睿杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    本报告如涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

    公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注，理性投资，注意投资风险。

    公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


                    目录


第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......8
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理......37
第五节 环境和社会责任......39
第七节 股份变动及股东情况......47
第八节 优先股相关情况......52
第九节 债券相关情况......53
第十节 财务报告......54

                      备查文件目录

（1）公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；
（2）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿；
（3）经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文件原件；
（4）其他备查文件。
以上备查文件的备置地点：公司证券部办公室


                          释义

        释义项            指                                  释义内容

证监会                    指  中国证券监督管理委员会

深交所                    指  深圳证券交易所

食药监局、NMPA            指  国家食品药品监督管理总局

易瑞生物、公司、本公司    指  深圳市易瑞生物技术股份有限公司

北京易准                  指  北京易准生物技术有限公司，易瑞生物全资子公司

检易网络                  指  广东检易网络技术有限公司，易瑞生物控股子公司

秀朴生物                  指  深圳秀朴生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司

爱医生物                  指  深圳市爱医生物科技有限公司，易瑞生物全资子公司

深镧科技                  指  深圳深镧科技有限公司，易瑞生物全资子公司

易瑞美国                  指  Bioeasy USA, Inc.,易瑞生物全资子公司

易瑞控股                  指  深圳市易瑞控股有限公司，易瑞生物控股股东

实际控制人                指  朱海

耐氪咨询                  指  深圳耐氪管理咨询有限公司，实际控制人控制的公司

易凯瑞                    指  深圳易凯瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东

易达瑞                    指  深圳易达瑞管理咨询合伙企业（有限合伙），易瑞生物股东

芮海投资                  指  深圳市芮海私募股权投资基金管理有限公司

本报告期                  指  2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日

上年同期                  指  2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日

元/万元                    指  人民币元/人民币万元，特殊注明除外

                                能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细

抗原                      指  胞结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质

                                机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所

抗体                      指  产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白

免疫                      指  1）免疫是机体的一种保护性反应，其功能是"识别"和"排除"抗原性异物，以维


                                持机体的生理平衡和稳定。2）抗原注射动物体内激发免疫反应并产生抗体的过

                                程

单克隆抗体、单抗          指  由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对单一抗原决定簇的特

                                异性抗体

                                酶联免疫（ELISA）指将抗原或抗体吸附于固相载体，加入样品和酶结合物反应

酶联免疫                  指  后，再利用酶催化底物显色反应来检测抗体或抗原的技术

检出限                    指  按照快速检测产品说明书操作，能够以合理的置信水平检出样品中待测成分的最

                                小浓度

                                检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阴性结果的阴性样品数占

特异性                    指  总阴性样品数的百分比

灵敏度                    指  检测方法在实验条件下达到实际最低检出水平时，检出阳性结果的阳性样品数占

                                总阳性样品数的百分比

NC 膜、硝酸纤维素膜        指  具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料

                                农药是在农业生产中，为促进植物和农作物的成长，所施用的杀菌、杀灭有害动

农药残留                  指  植物的一类药物的统称。食品检测重点关注国家禁用和限用的农药，如蔬菜农药

                                残留量、鲜活水产品中的有机氯残留等

                                兽药残留是指给动物使用预防或治疗动物疾病的药物后积蓄或储存在动物细胞、

                                组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。世界卫生组织食品添加剂联合

兽药残留                  指  专家委员会（JECFA）将兽药残留分为七类：

                                抗生素类、驱肠虫药类、生长促进剂类、抗原虫药类、灭锥虫药类、镇静剂类和

                                β-肾上腺素类

非法添加剂                指  在食品生产经营中违法添加的非食用物质、滥用食品添加剂以及饲料、水产养殖

                                中使用的违禁药物，如吊白块、苏丹红、三聚氰胺等

                                真菌毒素是指真菌在生长繁殖过程中产生的次生有毒代谢产物，人或牲畜使用了

真菌毒素                  指  被产毒真菌及其毒素污染的食品或饲料可引起中毒及某些慢性疾病。黄曲霉毒素

                                为常见的真菌毒素

重金属                    指  重金属指相对原子量较大的金属元素，比如汞、铅、镉等，重金属对人体通常有

                                毒害作用

                                即时检验（Point-of-care testing），是在采样现场即刻进行分析，省去标本

POCT                      指  在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。POCT 是一类极
                                具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点

欧盟 CE 认证                指  CE 标志（CEMark）属强制性标志，是欧盟对进口产品的认证，通过认证的商品可
                                加贴 CE（"CONFORMITE EUROPEENNE"缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保和


                                消费者保护等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通。若要求加

                                贴 CE 标志的产品没有 CE 标志，则不得在欧盟市场销售

                                FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，负

                                责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊

美国 FDA 认证              指  断用品等产品的安全检验和认可，只有通过 FDA 认证的产品才能进入美国市场销

                                售

                                由国际权威的第三方认证机构南德意志集团（TÜV SÜD）进行的第三方质量管理

TÜV SÜD 认证                指  体系认证，国际认可度高

                                国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规
ISO13485 认证              指  的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系

                                标准

FSSAI                      指  印度食品安全标准管理局（Food Safety and Standards uthority of India）

                                医疗器械单一审核程序（Medical Device Single Audit Program），是由国际

MDSAP                      指  医疗器械监管机构论坛的成员共同发起，被美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日