证券代码:300871 证券简称:回盛生物 公告编号:2023-016
转债代码:123132 转债简称:回盛转债
武汉回盛生物科技股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村部(以下简称“农业农村部”)审查,批准武汉回盛生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司湖北回盛生物科技有限公司等单位申报的“非
泼罗尼溶液”为新兽药,农业农村部于 2023 年 4 月 12 日公告并核发《新兽药
注册证书》(农业农村部公告第 665 号)事项:
一、新兽药的基本信息
新兽药名称:非泼罗尼溶液
研制单位:南京威特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、安徽中龙神力生物科技有限公司
注册分类:四类
主要成分:非泼罗尼
适应证:用于驱杀犬体表的跳蚤。
用法与用量:使用前,取本品一支,开启后将内容物挤入 100ml 带刻度喷
雾瓶中,加水至 100ml,并轻轻震荡摇匀,按 3~6ml/kg 体重逆毛喷洒,每月1 次。
二、新兽药研究开发情况
该产品经药学研究、临床试验和新兽药注册等阶段,农业农村部于 2023
年 4 月 12 日公告并核发“非泼罗尼溶液”新兽药注册证书,证书编号为(2023)新兽药证字 19 号。
三、新兽药相关市场背景情况
根据《2022 年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示,城镇犬猫数量已达
1.16 亿只,宠物(犬猫)消费市场规模为 2,706 亿元。其中,宠物抗寄生虫药物已达百亿规模市场。
寄生虫病是宠物犬猫的常见病、多发病。跳蚤是一种寄生于犬猫体表的寄生虫,会导致宠物的皮肤发炎、瘙痒、脱毛等,严重时会导致贫血;同时,跳蚤还可引起宠物感染其他寄生虫病。宠物体外寄生虫也可感染人类,给宠主带来健康威胁,定期对宠物进行体外寄生虫的驱杀十分必要。
公司研制的非泼罗尼溶液为宠物体外抗寄生虫药物,具有抗寄生虫作用强、起效迅速、药效持续时间长、治疗效果明显、安全性高等优势;本品为外用溶液,剂量易控,使用便捷,适用多种体型犬。
截至目前,公司从公开渠道未能查询到非泼罗尼溶液的销售情况和市场份额。
四、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
五、新兽药开发成功对公司的意义
该新兽药证书的获得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成果体现,进一步丰富了公司的产品品类,对提升公司市场竞争力、推动宠物板块战略布局、促进公司业绩增长具有积极作用。
特此公告。
武汉回盛生物科技股份有限公司董事会
2023 年 4 月 17 日