证券代码:300871 证券简称:回盛生物 公告编号:2021-055
武汉回盛生物科技股份有限公司
关于获得新兽药注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村部(以下简称“农业农村部”)审查,批准武汉回盛生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖北回盛生物科技有限公司联合其他单位共同
申报的功苋止痢散为新兽药,农业农村部于 2021 年 6 月 25 日公示核发《新兽
药注册证书》(农业农村部公告第 438 号)事项。详情如下:
一、新兽药的基本信息
1、新兽药名称:功苋止痢散
2、研制单位:青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司
3、注册分类:三类
4、新兽药注册证书号:(2021)新兽药证字 30 号
5、主要成分:十大功劳、救必应、老鹳草、铁苋菜、苦参
6、作用于用途:清热解毒,燥湿止痢,用于治疗大肠杆菌感染引起的仔猪湿热泻痢。
二、新兽药研究开发情况
该产品经临床试验、新兽药注册等阶段,农业农村部于 2021 年 6 月 25
日公告核发功苋止痢散新兽药注册证书,证书编号为:(2021)新兽药证字30 号。
三、新兽药相关市场背景情况
随着我国养殖行业的发展,尤其是在大规模、高密度养殖条件下,仔猪腹泻疾病日渐加剧,已经成为养猪行业发展的一大难题,给畜牧养殖带来严重危害,防治仔猪腹泻疾病越来越受到人们的重视。目前市场缺乏能有效地治愈大肠杆菌感染引起的仔猪湿热泻痢的有效药物。
临床试验表明,功苋止痢散对大肠杆菌引起的腹泻有较好的治疗作用;能增强机体的抗病能力,改善泻痢仔猪的生长性能;有效地缓解湿热对仔猪带来的损伤,提高湿热泻痢仔猪吸收利用营养物质的能力;可以明显提高仔猪的采食量,明显改善料重比。
截至目前,公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。
四、新兽药上市前仍需履行的程序
按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定,该产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。
五、新兽药开发成功对公司的意义
该新兽药证书是公司今年以来获得的第三个国家新兽药证书,是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,该产品为安全低毒的纯中药兽药制剂,是目前用于治疗大肠杆菌感染引起的仔猪湿热泻痢的重要产品,对提升公司市
场竞争力、推动公司中兽药战略布局的实施具有积极的促进作用。
特此公告。
武汉回盛生物科技股份有限公司董事会
2021 年 6 月 28 日