300841 深市 康华生物

公司代码：300841                                            公司简称：康华生物
            成都康华生物制品股份有限公司

                  2023 年年度报告

                        2024-024

                      2024 年 03 月


                第一节 重要提示、目录和释义

  公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人王振滔、主管会计工作负责人吴文年及会计机构负责人(会计主管人员)刘萍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

  本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

  本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素：

    1、产品研发不达预期的风险

    疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，同时考虑到外部环境因素的变化，疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定的不确定性因素。公司以市场为导向，持续进行产品创新与工艺创新，加强研发团队建设，健全研发机制，积极开展研发交流与合作，布局了多个研发方向，降低研发风险。

    2、产品销售不达预期的风险

    公司主营业务产品结构相对不丰富，主要收入来源为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），若多家疫苗厂商成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并
实现上市销售，可能会对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。公司将持续提升公司产品安全性及产品生产工艺，深化企业品牌建设，推进营销网络建设，维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。

  公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本（剔除回购证券专用账户的股份）为基数，向全体股东每
10 股派发现金红利 20 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向
全体股东每 10 股转增 0 股。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标...... 8
第三节 管理层讨论与分析......12
第四节 公司治理......30
第五节 环境和社会责任......49
第六节 重要事项......53
第七节 股份变动及股东情况...... 74
第八节 优先股相关情况......82
第九节 债券相关情况......83
第十节 财务报告......84

                    备查文件目录

（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
（四）其他相关资料。
公司将上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司董事会办公室。


                          释义

            释义项                  指                              释义内容

康华生物、本公司、公司、母公司      指    成都康华生物制品股份有限公司

康诺生物                            指    公司全资子公司成都康诺生物制品有限公司

康华动保                            指    公司全资子公司康华动保（成都）生物科技有限公司

康华香港                            指    公司全资子公司康华生物（香港）有限公司

BioCangia Incorporation                指    公司加拿大全资子公司 BioCangia Incorporation

联东实业                            指    成都联东金江实业有限公司

药明生物                            指    上海药明生物技术有限公司

信然博创                            指    成都信然博创生物科技有限公司

奥康国际                            指    浙江奥康鞋业股份有限公司

HilleVax                              指    HilleVax.Inc，一家专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司，于
                                            2022年 4月 29 日在纳斯达克上市。

中国证监会、证监会                  指    中国证券监督管理委员会

中检院                              指    中国食品药品检定研究院

疾控中心                            指    疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和

                                            服务的公益事业单位

美国 FDA                            指    美国食品药品监督管理局

疫苗                                指    为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制

                                            品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

《疫苗管理法》                      指    《中华人民共和国疫苗管理法》

《药品管理法》                      指    《中华人民共和国药品管理法》

                                            居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫

免疫规划疫苗                        指    苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫

                                            苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种

                                            或者群体性预防接种所使用的疫苗

非免疫规划疫苗                      指    由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细      指    采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源基质疫苗，用于预防狂犬病

胞）

人二倍体细胞                        指    来源于正常人胚肺组织，主要用于培养病毒制备疫苗等

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗        指    用于预防 A、C、Y及 W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓

                                            膜炎的疫苗

GMP                                指    《药品生产质量管理规范》

CNAS                                指    中国合格评定国家认可委员会

不良反应                            指    合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机

                                            体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应

临床前研究                          指    包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方

                                            筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等

                                            药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期

临床研究                            指    临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为

                                            I、II、III、IV期，其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行

药品注册证书                        指    国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准

                                            文件

                                            国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以

批签发                              指    及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者

                                            进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准

                                            者，不得上市或者进口

报告期                              指    2023年 1月 1日-2023年 12月 31日


报告期末                            指    2023年 12月 31日

上年同期、上期                      指    2022年 1月 1日至 2022年 12月 31日

元、万元                            指    人民币元、人民币万元


              第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称                    康华生物                股票代码                  300841

公司的中文名称              成都康华生物制品股份有限公司

公司的中文简称              康华生物

公司的外文名称（如有）      Chengdu Kanghua Biological Products Co., Ltd.

公司的外文名称缩写（如有）  Kanghua Biological

公司的法定代表人            王振滔

注册地址                    四川省成都经济技术开发区北京路 182 号

注册地址的邮政编码          610100

公司注册地址历史变更情况    无

办公地址                    四川省成都经济技术开发区北京路 182 号

办公地址的邮政编码          610100

公司网址