300832 深市 新产业

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

          2023 年年度报告

                            公告编号：2024-017

                2024 年 4 月 12 日


              2023 年年度报告

                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人饶微、主管会计工作负责人丁晨柳及会计机构负责人(会计主管人员)丁晨柳声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

    公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“（三）公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2023年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日下午收市时的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利 10 元（含税），不送红股，不以资本公积转增股本。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标...... 7
第三节 管理层讨论与分析...... 10
第四节 公司治理...... 43
第五节 环境和社会责任 ...... 62
第六节 重要事项...... 64
第七节 股份变动及股东情况 ...... 78
第八节 优先股相关情况 ...... 86
第九节 债券相关情况...... 87
第十节 财务报告...... 88

                        备查文件目录

  一、载有法定代表人签名和公司盖章的 2023 年年度报告原件；

  二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；

  三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

  四、报告期内在符合中国证监会规定条件的指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；

  五、其他相关资料。


                          释义

        释义项          指                                  释义内容

公司、本公司、股份公司、  指  深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
新产业、新产业生物

新产业有限、有限公司      指  深圳市新产业生物医学工程有限公司，公司前身。

西藏新产业                指  西藏新产业投资管理有限公司（原名：三亚新产业投资管理有限公司），公司控股股
                              东。

天津红杉                  指  天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东。

红杉铭德                  指  北京红杉铭德股权投资中心（有限合伙），公司原股东。

香港新产业                指  SnibeDiagnostic (HongKong) CompanyLimited，香港新产业生物有限公司，公司全资
                              子公司。

香港新产业控股            指  Snibe Holdings (Hongkong) Company Limited，香港新产业控股有限公司，香港新产业
                              的全资子公司。

印度新产业                指  SNIBE DIAGNOSTIC (INDIA) PRIVATE LIMITED，印度新产业生物私人有限公司，
                              公司全资子公司。

巴基斯坦新产业            指  SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN(SMC-PRIVATE) LIMITED，巴基斯坦新产业生物私
                              人有限公司，公司全资子公司。

墨西哥新产业              指  SNIBE DIAGNOSTIC MEXICO S.ADE C.V.，墨西哥新产业生物股份有限公司，公司
                              全资子公司。

俄罗斯新产业              指  SNIBE DIAGNOSTIC (RUS) LLC，俄罗斯新产业生物有限责任公司，公司全资子公
                              司。

巴西新产业                指  SNIBE (BRASIL) LTDA，巴西新产业生物有限责任公司，公司全资子公司。

秘鲁新产业                指  SNIBE DIAGNOSTIC (PERU) S.A.C.，秘鲁新产业生物封闭式股份有限公司，公司全
                              资子公司。

罗马尼亚新产业            指  SNIBE DIAGNOSTIC ROMANIA S.R.L.，罗马尼亚新产业生物有限责任公司，公司
                              全资子公司。

意大利新产业              指  SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.，意大利新产业生物有限责任公司，公司全资子
                              公司。

沙特新产业                    SNIBE DIAGNOSTIC ARABIAN CO., LTD.沙特新产业生物有限责任公司，公司全资
                              子公司。

IVD、体外诊断            指  英文 In Vitro Diagnostics的缩写，是指在人体之外对人体的血液、尿液等组织或分泌
                              物进行检测来获取临床诊断信息。

                              包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治
体外诊断试剂              指  疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本
                              （各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质
                              控品（物）等。

CE 认证                  指  Communate Europpene，欧盟市场产品安全认证标志，属于产品进入欧盟市场的强制
                              性认证。

NMPA                    指  国家药品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration）的简称，由CFDA更
                              名而来。

FDA                      指  美国食品和药物管理局（Food and DrugAdministration）的简称

                              国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的
ISO13485认证            指  要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标
                              准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准。

                              医疗器械单一审核程序质量管理体系认证；基于 ISO13485 标准，结合了参与国家的
MDSAP 认证              指  法规要求和质量管理体系要求。通过参与MDSAP认证，医疗器械制造商可以进行一
                              次综合的审核，以满足美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本等国家市场的要求。

生化诊断                  指  主要通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内酶类、 糖类、脂类、肝功能等生化
                              指标的医学诊断技术。

免疫诊断                  指  以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊
                              断。

分子诊断                  指  在分子生物学领域，利用核酸与相应的核酸杂交原理，使用特制的核酸作为探针，
                              有效的检测出体细胞或者核酸中的特异序列。


        释义项          指                                  释义内容

凝血检测                  指  指对临床上对血液样本进行凝血、抗凝、纤溶和抗纤溶功能进行分析。

                              化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay），是将具有高灵敏度的化学发
CLIA、化学发光免疫分析  指  光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、
                              酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放射免疫分析、酶联免疫法、
                              荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。

                              是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形成一个激发态的中间体，
化学发光分析系统          指  当这种激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子，利用发光信号测量仪器
                              测量光量子产额。

                              即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测
POCT、即时检验          指  bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省
                              去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。

元、万元                  指  人民币元、万元

  注：本年度报告中除特别说明外，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均因四舍五入原因造成。


              第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

 股票简称