300832 深市 新产业

  证券代码：300832          证券简称：新产业        公告编号：2023-011

          深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

              关于获得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚

    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

  了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

  产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期            适用范围

              分类

谷氨酸脱羧酶                                        本试剂盒用于定量测定人
抗体测定试剂          粤械注准  2023 年 02 月 15 日至 血清或血浆中谷氨酸脱羧
盒（化学发光  Ⅱ类  20232400282 2028 年 02 月 14 日  酶抗体(Anti-GAD)的含量，
免疫分析法）注                                        临床上主要用于Ⅰ型糖尿
                                                      病的辅助诊断。

        注：该项目为第二代产品，重新注册。

      谷氨酸脱羧酶抗体（Anti-GAD）是Ⅰ型糖尿病最早出现的免疫学指标，在临

  床症状出现之前的较长时间即可出现，可从Ⅱ型糖尿病患者中鉴别迟发型Ⅰ型糖

  尿病，有助于鉴别Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病。

      截至目前，公司已先后取得 156 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共 222

  个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测

  产品中“糖代谢”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营

  和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                  董事会

                                              2023 年 2 月 21 日