300832 深市 新产业

      证券代码：300832          证券简称：新产业        公告编号：2022-102

              深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                  关于获得医疗器械注册证的公告

          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

      记载、误导性陈述或重大遗漏。

          近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

      了广东省药品监督管理局颁发的 3 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

序    产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期          适用范围

号                  分类

                                                            本试剂盒用于体外定量
  胃蛋白酶原Ⅱ测        粤械注准  2022 年 11 月 24 日至 测定人血清或血浆中胃
 1  定试剂盒（化学发  Ⅱ类  20222401841 2027 年 11 月 23 日    蛋白酶原Ⅱ (PG Ⅱ)的含
  光免疫分析法）注                                        量，临床上主要用于评价
                                                            胃底粘腺病变。

  甘胆酸测定试剂                                        本试剂盒用于定量测定
 2  盒（化学发光免疫  Ⅱ类  粤械注准  2022 年 11 月 24 日至 人血清中甘胆酸 (CG)的
  分析法）注              20222401853 2027 年 11 月 23 日    含量，临床上主要用于肝
                                                            胆疾病的辅助诊断。

                                                            本试剂盒用于定量测定
  微量白蛋白测定        粤械注准  2022 年 11 月 24 日至 人 尿 液 中 微 量白 蛋 白
 3  试剂盒（化学发光  Ⅱ类  20222401854 2027 年 11 月 23 日    (ALB)的含量，临床上主
  免疫分析法）注                                          要用于肾脏疾病的辅助
                                                            诊断。

            注：该项目为第二代产品，重新注册。

          截至目前，公司已先后取得 155 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共

      210 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光

      检测产品中“胃功能”、“肝功能”和“肾功能”项目类别，将对公司发展具有

      正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注

      并注意投资风险。

          特此公告。

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
              董事会

          2022 年 11 月 29 日