证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2022-096
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
全段甲状旁腺激 本试剂盒用于体外定量
素 测 定 试 剂 盒 粤械注准 2022 年 11 月 03 日至 测定人血清或血浆中全
(化学发光免疫 Ⅱ类 20222401714 2027 年 11 月 02 日 段甲状旁腺激素(PTH)
分析法)注 的含量,临床上主要用于
评价甲状旁腺功能。
注:该项目为第二代产品,重新注册。
截至目前,公司已先后取得 155 项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共
203 个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光
检测产品中“骨代谢”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产
经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2022 年 11 月 7 日