300832 深市 新产业

    证券代码：300832        证券简称：新产业        公告编号：2022-096

            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                关于获得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

      近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

    了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

  产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期          适用范围

                分类

全段甲状旁腺激                                        本试剂盒用于体外定量
素 测 定 试 剂 盒          粤械注准  2022 年 11 月 03 日至 测定人血清或血浆中全
（化学发光免疫  Ⅱ类  20222401714 2027 年 11 月 02 日    段甲状旁腺激素（PTH）
分析法）注                                              的含量，临床上主要用于
                                                      评价甲状旁腺功能。

        注：该项目为第二代产品，重新注册。

        截至目前，公司已先后取得 155 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共

    203 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光

    检测产品中“骨代谢”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产

    经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

      特此公告。

                                    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                  董事会

                                              2022 年 11 月 7 日