证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2022-010
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于公司化学发光试剂产品获得 CE 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)MAGLUMI系列的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)收到了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDD List A CE证书,具体情况如下:
CE证书编号 产品名称 注册 注册证 临床用途
分类 有效期
HBsAg (CLIA)
2022-03-29 用于辅助
V7 105113 0006 Rev. 00 乙型肝炎病毒表面 List A 至 诊断HBV
V1 105113 0002 Rev. 03 抗原测定试剂盒 2024-05-26 感染及献
(化学发光免疫分 血筛查
析法)
上述产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司传染病产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2022 年 3 月 31 日