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300832 深市 新产业


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新产业:关于公司化学发光试剂产品获得CE证书的公告

公告日期:2022-03-31

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证券代码:300832        证券简称:新产业          公告编号:2022-010
        深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

      关于公司化学发光试剂产品获得 CE 证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)MAGLUMI系列的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)收到了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDD List A CE证书,具体情况如下:

    CE证书编号          产品名称      注册    注册证  临床用途
                                          分类    有效期

                      HBsAg (CLIA)

                                                2022-03-29  用于辅助
V7 105113 0006 Rev. 00 乙型肝炎病毒表面  List A  至        诊断HBV
V1 105113 0002 Rev. 03 抗原测定试剂盒            2024-05-26  感染及献
                      (化学发光免疫分                      血筛查
                      析法)

  上述产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司传染病产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                              董事会

                                          2022 年 3 月 31 日

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