证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2021-058
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
分类
胆 碱 酯 酶 测 本试剂盒用于体外定量测定
定试剂盒(丁 粤械注准 2021 年 6 月 25 日至 人血清或血浆中胆碱酯酶
酰 硫 代 胆 碱 Ⅱ类 20212400895 2026 年 6 月 24 日 (CHE)的活性浓度。临床
底物法) 上主要用于肝脏损伤及有机
磷中毒的辅助诊断。
截至目前,公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上试剂
新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类别,
将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,
敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2021 年 6 月 28 日