300832 深市 新产业

  证券代码：300832          证券简称：新产业          公告编号：2021-058

            深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                关于获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

  记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

    了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

 产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期            适用范围

              分类

胆 碱 酯 酶 测                                        本试剂盒用于体外定量测定
定试剂盒（丁          粤械注准  2021 年 6 月 25 日至 人血清或血浆中胆碱酯酶
酰 硫 代 胆 碱  Ⅱ类  20212400895  2026 年 6 月 24 日  （CHE）的活性浓度。临床
底物法）                                            上主要用于肝脏损伤及有机
                                                    磷中毒的辅助诊断。

        截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上试剂

    新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类别，
    将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，

    敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。

                                    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                    董事会

                                              2021 年 6 月 28 日