证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2021-029
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于公司化学发光试剂产品获得 CE 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)MAGLUMI系列的人类免疫缺陷病毒抗原和抗体试剂盒(化学发光免疫分析法)收到了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDD List A CE证书,具体情况如下:
CE证书编号 产品名称 分类 有效期 临床用途
人类免疫缺陷病毒抗 用于辅助
原和抗体试剂盒(化 2021-04-13 诊断
V7 105113 0004 Rev. 00 学发光免疫分析法) List A 至 HIV-1 /
V1 105113 0002 Rev. 02 2024-05-26 HIV-2感
英文名称:HIV 染及献血
Ab/Ag Combi(CLIA) 筛查
上述产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司传染病产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2021 年 4 月 14 日