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300832 深市 新产业


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新产业:关于公司化学发光试剂产品获得CE证书的公告

公告日期:2021-04-14

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证券代码:300832        证券简称:新产业          公告编号:2021-029
        深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

      关于公司化学发光试剂产品获得 CE 证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)MAGLUMI系列的人类免疫缺陷病毒抗原和抗体试剂盒(化学发光免疫分析法)收到了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDD List A CE证书,具体情况如下:

    CE证书编号          产品名称      分类    有效期  临床用途

                      人类免疫缺陷病毒抗                    用于辅助
                      原和抗体试剂盒(化        2021-04-13  诊断

V7 105113 0004 Rev. 00 学发光免疫分析法) List A 至        HIV-1 /

V1 105113 0002 Rev. 02                            2024-05-26  HIV-2感
                      英文名称:HIV                        染及献血
                      Ab/Ag Combi(CLIA)                    筛查

  上述产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,后续将进一步增强公司传染病产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2021 年 4 月 14 日
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