证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2021-007
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
了广东省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
序 产品名称 注册 注册证编号 注册证有效期 适用范围
号 分类
抗 链 球 菌 溶 本试剂盒用于体外定量测定
血素 “O”测定 粤械注准 2021 年 3 月 8 日至 人血清中抗链球菌溶血素
1 试剂盒(胶乳 Ⅱ类 20212400358 2026 年 3 月 7 日 “O”(ASO)的含量。临床
免 疫 透 射 比 上主要用于急性风湿热的辅
浊法) 助诊断。
视 黄 醇 结 合 用于体外定量测定人血清或
蛋 白 测 定 试 粤械注准 2021 年 3 月 10 日至 尿 液 中 视 黄 醇 结 合 蛋 白
2 剂盒(胶乳免 Ⅱ类 20212400373 2026 年 3 月 9 日 (RBP)的含量,临床上主
疫 透 射 比 浊 要用于肝脏或肾小管损伤性
法) 疾病的辅助诊断。
截至目前,公司已先后取得 59 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产
品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“特种蛋白”、“肾功能”
项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生
重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2021 年 3 月 10 日