300832 深市 新产业

    证券代码：300832          证券简称：新产业          公告编号：2021-007

              深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                  关于获得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假

    记载、误导性陈述或重大遗漏。

          近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到

      了广东省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

序    产品名称    注册  注册证编号    注册证有效期            适用范围

号                分类

    抗 链 球 菌 溶                                        本试剂盒用于体外定量测定
    血素 “O”测定          粤械注准  2021 年 3 月 8 日至  人血清中抗链球菌溶血素
 1  试剂盒（胶乳  Ⅱ类  20212400358  2026 年 3 月 7 日  “O”（ASO）的含量。临床
    免 疫 透 射 比                                        上主要用于急性风湿热的辅
    浊法）                                              助诊断。

    视 黄 醇 结 合                                        用于体外定量测定人血清或
    蛋 白 测 定 试          粤械注准  2021 年 3 月 10 日至 尿 液 中 视 黄 醇 结 合 蛋 白
 2  剂盒（胶乳免  Ⅱ类  20212400373  2026 年 3 月 9 日  （RBP）的含量，临床上主
    疫 透 射 比 浊                                        要用于肝脏或肾小管损伤性
    法）                                                疾病的辅助诊断。

          截至目前，公司已先后取得 59 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产

      品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“特种蛋白”、“肾功能”

      项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生

      重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

          特此公告。

                                      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                                    董事会

                                                          2021 年 3 月 10 日