浙江泰林生物技术股份有限公司
2020 年年度报告
2021 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人叶大林、主管会计工作负责人叶星月及会计机构负责人(会计主管人员)周文琴声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
公司未来经营中可能面对的风险有:(一)行业政策变化的风险。公司所处制药装备制造业及其下游医药制造业是国家宏观调控和产业政策鼓励发展的朝阳行业,但由于医药制造业的监管特殊性,行业发展受国家法律法规、产业政策尤其是《中国药典》和 GMP 监管的影响较大。《中国药典》收载药品质量标准及其对应的原辅料、产成品检验要求和检验方法,其重要特点是法定性和规范性;GMP 是一套为了实现药典规定的药品标准和规格、保障药品在受控条件下持续生产的体系,要求制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面均能持续受控,形成一套完备的药品生产质量保障体系,把药品生产过程中的不合格风险降到最低。产品符合《中国药典》检验方法或检验条件要求及满足新版 GMP 实施指导要求的制药装备企业,在药典修订实施和 GMP 核查期间迎来销售收入的显著增长,而不符合要求的制药装备
企业将被淘汰。同时,作为一个受监管程度较高的行业,医药制造业的监管部门包括国家及各级地方药品监督管理部门等,该等监管部门制定相关的政策法规,对医药制造业实施监管。目前,我国正积极推进医疗卫生事业的发展,深化医药卫生体制的改革,针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步出台相应的改革措施。随着医药制造业监管日益趋严,一旦医改方案发生变动,将很可能进一步加剧国内医药制造业的竞争,这些都将对行业相关企业新建扩建产能产生影响,进而影响其在固定资产领域的投资。因此,虽然我国医药行业规范化进程具有持续性和长期性,行业固定资产投资将保持增长趋势,但在行业规范化进程中,行业监管政策始终处于动态调整和变化的过程,作为阶段性规范化成果的各项法规政策的颁布和实施,会在短期内对制药装备市场需求、生产企业技术研发效率、产品生命周期等产生影响,使得医药行业的固定资产投资需求往往会集中出现在法规要求的整改时间节点前,并在时间节点过后出现短暂的需求回落,呈现周期性震荡上行的特征。这样一方面会导致行业固定资产投资在短期出现一定波动,对制药装备生产企业的经营业绩造成冲击;另一方面,如果制药装备生产企业不能深刻理解行业法规导向,正确把握行业监管方向,并及时根据监管政策要求提升技术研发水平、完善产品功能开发,将削弱企业产品的生命力和市场竞争优势,进而可能对企业生产经营和发展造成不利影响。(二)技术人员流失和技术失密风险。制药装备制造业是技术密集型行业,企业产品的生产、加工过程对技术水平要求较高,为此公司组建了一支具有较大规模和较强技术实力的研发团队,每年投入较多资源开展技术研发和产品开发。关键技术人员对公司的产品创新、持续发展起着重要作用,技术人员的稳定性对公司的发展也具有重要影响。虽
然公司已经建立了相对完善的技术研发管理机制,并采取了一系列吸引和稳定技术人员的激励措施。但是随着行业竞争的日趋激烈,行业内竞争对手对技术人才的争夺也将加剧,如果公司不能有效避免核心技术人员流失,或产品技术机密被泄露,将会削弱公司的技术优势,甚至对公司造成一定程度的经济利益损失。(三)新产品、新技术开发的风险。制药装备制造业产品具有因技术发展和客户需求而快速升级换代的特点,生产技术日新月异,产品生命周期较短。随着技术进步和下游市场需求的不断变化,制药装备生产企业研发的新技术、新工艺、新产品也不断涌现,保持持续的技术创新及新产品开发,并使其适应市场需求变化和行业发展趋势,是制药装备业企业能够长期健康发展的关键。公司历来重视技术研发的投入,注重提高企业的自主创新能力,在技术更新换代以及新产品研制方面处于业内前列,并已经形成了较为成熟的技术创新机制。但新产品、新技术的开发需要投入大量的人力和财力,需要一定的研发周期,且开发过程不确定因素较多,完成研发的新产品、新技术还存在能否及时实现产业化生产并盈利的问题,因此,公司面临新产品、新技术的开发风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 51970000 为基数,向全
体股东每 10 股派发现金红利 2 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金
向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......8
第二节 公司简介和主要财务指标 ......8
第三节 公司业务概要......12
第四节 经营情况讨论与分析 ......137
第五节 重要事项 ......37
第六节 股份变动及股东情况 ......62
第七节 优先股相关情况......68
第八节 可转换公司债券相关情况 ......69
第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......70
第十节 公司治理 ......76
第十一节 公司债券相关情况 ......81
第十二节 财务报告......82
第十三节 备查文件目录......197
释义
释义项 指 释义内容
泰林生物、公司、本公司 指 浙江泰林生物技术股份有限公司
泰林生命科学 指 全资子公司浙江泰林生命科学有限公司,曾用名杭州泰林精密仪器有
限公司
泰林分析仪器 指 全资子公司浙江泰林分析仪器有限公司
泰林医学工程 指 全资子公司浙江泰林医学工程有限公司
高得投资 指 公司股东宁波高得股权投资管理合伙企业(有限合伙)
天风证券 指 公司股东天风证券股份有限公司
中银国际 指 公司股东中银国际证券股份有限公司
公司章程 指 浙江泰林生物技术股份有限公司章程
董事、董事会 指 浙江泰林生物技术股份有限公司董事、董事会
监事、监事会 指 浙江泰林生物技术股份有限公司监事、监事会
公司法 指 《中华人民共和国公司法》
证券法 指 《中华人民共和国证券法》
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
国务院 指 中华人民共和国国务院
报告期 指 2020 年 1 月-12 月
无菌检测和微生物限度检测等,包括对药品、生物制品、医疗器具、
微生物检测 指 非无菌制剂等产品的无菌性、微生物含量状况进行检测。也包括对食
品、化妆品、保健品等产品中的微生物含量测定
集菌仪 指 一种与培养器配套用于无菌检测、微生物检测等的仪器
培养器 指 包括培养器和微生物限度培养器,是一种用于无菌检测、微生物检测
等的薄膜过滤器
微生物检验仪、微限仪 指 又称微生物限度检测仪,是一种应用于制药、疾控、食品、化工、化
妆品等行业,用于检测被检样品微生物含量是否超标的仪器
无菌隔离器、无菌隔离系统、隔离器 指 为无菌检测、微生物检测及无菌药品分装等提供无菌环境
无菌传递舱 指 一种用于在传递物料从无级别区域/低级别洁净区进入 A/B 级关键区
域时对物料进行外表面生物去污处理的设备
过氧化氢 指 一种强氧化剂,可用于消毒、灭菌
指 英文 Vaporized Hydrogen Peroxide 的缩写,即汽化过氧化氢,又称汽
VHPS 化双氧水
VHPS 灭菌器 指 汽化过氧化氢灭菌器,一种以汽化过氧化氢作为灭菌剂的灭菌设备
TOC 指 Total Organic Carbon,即总有机碳
TOC 分析仪 指 总有机碳分析仪
注塑原料 指 塑料粒子,如 AS、ABS 等
指 英文 Acrylonitrile Butadiene Styrene 的缩写,一种塑料名称,化学名:
ABS 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物
AS 指 英文 Acrylonitrile Styrene 的缩写,一种塑料名称,化学名:丙烯晴-
苯乙烯共聚物
结构件 指 具有一定形状结构,并能够承受载荷的作用的构件,如铰链座、门铰
链轴、脚轮、支架等
GMP、新版 GMP 指 《药品生产质量管理规范