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康龙化成:2022年年度报告

公告日期:2023-03-31

康龙化成:2022年年度报告 PDF查看PDF原文

  康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

          Pharmaron Beijing Co., Ltd.

(北京市北京经济技术开发区泰河路 6 号 1 幢八层)

              2022 年年度报告

                公告编号:2023-021

                2023 年 03 月


              2022 年年度报告

                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人 Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人
(会计主管人员)李承宗声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完
整。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务  未亲自出席会议原因    被委托人姓名

 李家庆              董事                工作原因            李丽华

    本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。

    公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展
望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 1,191,224,554 股为基
数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3 元(含税),送红股 0 股(含税),以
资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股。如在分配预案披露至实施期间因新增股份上市、股权激励归属、股份回购等事项导致总股本发生变化的,则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本为基数,按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标......8
第三节 管理层讨论与分析 ......12
第四节 公司治理......45
第五节 环境和社会责任......81
第六节 重要事项......105
第七节 股份变动及股东情况......132
第八节 优先股相关情况......141
第九节 债券相关情况......142
第十节 财务报告......143

                    备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告正文。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的原稿。
四、经公司法定代表人签名的年度报告正文原件。
五、在香港联交所网站披露的业绩公告。
六、其他相关材料。
以上备查文件的备置地点:公司证券事务部。


                          释义

            释义项                指                                释义内容

康龙化成、公司、本公司、股份公    指    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

司、发行人、康龙北京

本集团                            指    公司及控股子公司

实际控制人                        指    Boliang Lou、楼小强、郑北

北海多泰                          指    北海多泰创业投资有限公司,公司股东,曾用名北京多泰投资管理有限公
                                        司

第一批美元债券                    指    300 百万美元于 2026 年到期的零息可转换债券

第二批人民币计价美元债券          指    人民币 1,916 百万元于 2026 年到期的零息美元结算可转换债券

康龙临床                          指    康龙化成(成都)临床研究服务有限公司,为公司的控股子公司

康龙上海                          指    康龙化成(上海)新药技术 有限公司,为公司的全资子公司

康龙绍兴                          指    康龙化成(绍兴)药业有限公司,为公司的全资子公司

康龙天津                          指    康龙化成(天津)药物制备技术有限公司,为公司的全资子公司

康龙西安                          指    康龙化成(西安)新药技术有限公司,为公司的全资子公司

宁波第一园区                      指    位于浙江省宁波市前湾新区滨海四路 800 号,主要从事实验室服务和

                                        CMC(小分子 CDMO)服务

宁波第二园区                      指    位于浙江省宁波市前湾新区,主要从事大分子药物开发和生产服务

宁波第三园区                      指    位于浙江省宁波市前湾新区,主要从事安评业务

宁波科技                          指    康龙化成(宁波)科技发展有限公司,为公司的全资子公司

宁波龙泰康                        指    宁波龙泰康投资管理有限公司,公司股东

Pharmaron                          指    Pharmaron Biologics (UK) Ltd,为公司的全资子公司,曾用名 Allergan

Biologics UK                            Biologics Limited

Pharmaron UK                      指    Pharmaron UK Limited,为公司的全资子公司

信中康成                          指    深圳市信中康成投资合伙企业(有限合伙),公司股东

信中龙成                          指    深圳市信中龙成投资合伙企业(有限合伙),公司股东

3D 细胞培养                      指    将具有三维结构不同材料的载体与各种不同种类的细胞在体外共同培

                                        养,使细胞能够在载体的三维立体空间结构中生长,构成三维的细胞

AAV                              指    Adeno-Associated Virus,腺相关病毒

ADME                            指    Absorption Distribution MetabolismAnd Excretion,吸收分布代谢和排泄

                                        Active Pharmaceutical Ingredient,在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理
API 或原料药                      指    或预防中有药理活性或其他直接作用或能影响人体结构或功能的药品成
                                        份

                                        Current Good Manufacture Practices,现有良好生产规范,即 FDA或其他监
cGMP                            指    管机构对制药及生物科技公司实施的规范,以确保所生产的产品符合特
                                        点、强度、质量及纯度等方面的指定要求

                                        Chemistry, Manufacture and Control,化学和制剂工艺开发及生产,药物

CMC                              指    CMC 部分系新药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研究、剂
                                        型开发、质控体系研究等一整套和药物生产相关的内容

                                        Contract Manufacturing Organization,合同研发生产组织,主要为制药企
                                        业及生物技术公司提供药品生产时所需要的化学或生物合成的原料药生
CMO                              指    产、中间体制造、制剂生产以及包装等业务,同时包括 Contract

                                        Development and Manufacturing Organization(CDMO)业务,即工艺开发、
                                        配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发生产活动

CRC                              指    Clinical Research Coordinator,临床研究协调员

CRO                              指    Contract Research Organization,合同研究组织,主要为药物研发相关公司
                                        和研发机构提供药物发现和药物开发服务

EMA                              指    European MedicinesAgency,欧洲药物管理局,负责评估及监察欧盟及欧
                                        洲经济区内的药物以保护并促进人类与动物健康的欧盟机构


ESG                              指    Environmental(环境)、Social(社会)和 Governance(公司治理)的缩
                                        写

FDA                              指    Food and DrugAdministration,美国食品药品监督管理局

GCP                              指    Good Clinical Practice,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组
                                        织修订的《药物临床试验质量管理规范》

                                        Good Laboratory Practice,药物非临床研究质量管理规范,G
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