证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2023-028
浙江天宇药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 ？不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ？不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
？适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 347977159 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），送
红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ？不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 天宇股份 股票代码 300702
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 王艳 姜露露/ 杨鹏
办公地址 浙江省台州市黄岩江口化 浙江省台州市黄岩江口化
工开发区 工开发区
传真 0576-89189660 0576-89189660
电话 0576-89189669 0576-89189669
电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司业务概况
报告期内，公司产品主要涉及降血压、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等药物，按照业务模式的不同，分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO 原料药及中间体业务和制剂业务。
1、仿制药原料药及中间体
仿制药原料药及中间体系公司采用自主研发技术进行生产的产品，相关产品主要是生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体涉及产品按应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。
公司仿制药原料药及中间体业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下：
药物类别 具体产品 主要用途
缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受的患者，
缬沙坦原料药及中间体 并对心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦原料药，原料药用于合
成缬沙坦制剂
厄贝沙坦原料药及中间体 厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药，原料药用
于合成厄贝沙坦制剂
氯沙坦钾原料药及中间体 氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者；
中间体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙坦钾制剂
沙坦类抗高血 坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素转化酶
压药物 坎地沙坦酯原料药及中间 （ACE）抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合成坎地沙坦酯原料
体 药，原料药用于合成坎地沙坦酯制剂
奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度的高血压均
奥美沙坦酯原料药及中间 有明显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总体疗效方面明显优
体 于其他沙坦类药物；中间体用于合成奥美沙坦酯原料药，原料药用于合成奥美
沙坦酯制剂
沙坦联苯系列（MB、MB- 基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝
Br）等 沙坦、坎地沙坦等
孟鲁司特钠原料药 孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的
抗哮喘药物 及中间体 哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。
中间体用于合成孟鲁司特钠原料药；原料药用于生产孟鲁司特钠制剂
降血糖药物 磷酸西格列汀原料药 磷酸西格列汀制剂是降血糖药，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。
及中间体
抗前列腺增生 赛洛多辛原料药及中间体 赛洛多辛制剂用干治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征
原料药生产企业通常需要在相关专利药到期前的 8-10 年开始进行合成路线和生产工艺的研发，到期前的 5 年开始为制
药公司提供样品，并对技术工艺等进行再优化等，在前 4-5 年开始申请产品的注册。为确保能够抓住在未来几年专利药集中到期的市场机遇，公司近几年持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，公司除了当前已商业化的产品品种外，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的领域也拥有较为丰富的产品储备。随着公司储备的原料药品种对应的相关药物专利到期及公司产品的注册认证完成，降血脂、降血糖及抗凝血等药物原料药及中间体业务将成为公司未来业绩的重要增长点。
2、CDMO原料药及中间体
CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组
织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO 原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东（MSD）、日本第一三共、恒瑞医药等等。
3、制剂业务
公司主要从事多剂型仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降血压、降血脂、降血糖、抗血栓、抗哮喘、降尿酸和营养补充剂等为主导的产品系列，与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链。公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道，持续深化国内销售体系。
截止目前，公司制剂业务批文情况如下：
药品获批文号 产品名称 规格
国药准字 H20213018 厄贝沙坦片 0.15g
国药准字 H20217083 厄贝沙坦片 75mg
国药准字 H20223133 奥美沙坦酯片 20mg
国药准字 H20223164 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg
国药准字 H20223136 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 20mg/12.5mg
国药准字 H20223376 孟鲁司特钠咀嚼片 5mg
国药准字 H20223396 维格列汀片 50mg
国药准字 H20223491 阿哌沙班片 2.5mg
国药准字 H20223515 孟鲁司特钠咀嚼片 4mg
国药准字 H20233106 磷酸西格列汀片 0.1g
国药准字 H20233034 氯沙坦钾片 50mg
国药准字 H20233035 氯沙坦钾片 100mg
国药准字 H20233071 缬沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg
国药准字 H20233187 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 10
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