浙江天宇药业股份有限公司
2022 年半年度报告
2022 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人屠勇军、主管会计工作负责人王秀娟及会计机构负责人(会计主管人员)王冲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
（一）市场竞争的风险
原料药及医药中间体是公司核心业务，该行业的国际化分工合作特征十分明显。随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。
（二）产品类别相对集中的风险
公司多年来专注于沙坦类原料药及中间体的研发和生产，储备了系列化的沙坦类原料药及中间体产品，积累了丰富的化学合成工艺技术，拥有较强的技
术优势和规模优势。公司产品主要以沙坦类抗高血压药物原料药及中间体为主，2020 年度、2021 年度及本报告期公司降血压类原料药及中间体收入占公司营业收入的比重分别为 88.28%、68.87%和 74.49%。尽管近年来公司不断研究开发新的药品种类，丰富了公司的产品种类，但沙坦类原料药及中间体的销售收入依旧占有较大的比重。
随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药技术的进步，新的抗高血压治疗手段或新的药品可能获得重大突破，并对现有药品产生较大的冲击。如沙坦类抗高血压药物发生被其他新药替代，而公司后续新开发的产品尚未形成盈利来源，将对公司的盈利能力构成不利影响。
（三）产品质量控制的风险
由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。公司严格按照国家药品 GMP 规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。
（四）环保及安全生产风险
公司日常生产经营过程中产生的废水、废气等污染物较多，公司内部建立了严格的环保控制制度，同时按照环保部门要求对废水、废气等污染物投入了相应的废物处理设备，并由环保部门通过在线监测设备进行远程监测，但在实际的生产过程中，依然会出现由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况，从而受到环保部门的相关处罚。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，国家环保政策日益完善，环境污染治理标准日趋提高，行业内环保治理成本将不断增加。如果政府出台更加严格的环保标准和规范，公司可能需要加大环保投入，增加环保费用支出；此外，公司主要客户均为国内外知名企业，对产品质量和环境治理也有严格要求，可能导致公司进一步增加环保治理的费用，从而影响公司盈利水平。
公司一贯重视安全生产，制订了《安全生产责任制》和《消防管理制度》等多项规章制度并贯彻落实，旨在建立有效的安全生产体系：员工日常培训和应急演练方面，公司制定了专门的培训管理制度以及应对安全事故的预案，并就安全生产对公司全体员工进行定期培训，对新员工进行上岗前安全教育，讲解岗位安全注意要点和应急处理方法；设备检测和维修方面，公司每年都会对主要生产设备进行检修和改进，强化工程设计中防火、防爆、防腐、防毒要求；岗位操作规范方面，公司根据自身的生产特点，制订了岗位操作 SOP、安全监督、安全考核等一系列行之有效的安全管理规章和制度，并在生产经营中严格贯彻执行。同时，公司购买了相应的财产保险，以减轻意外事故的经济影响。但由于在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质，如使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。
（五）汇率波动风险
公司 2020 年度、2021 年度及本报告期营业收入中外销收入占比分别为
72.48%、72.69%和 73.80%，主要以美元结算为主。报告期各期末，公司均有一定数额的外币应收账款，人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值，并给公司出口产品在国际上的竞争力带来影响，进而对公司经营带来一定的不利影响。人民币汇率升值可能会造成外币应收账款的汇兑损失，并可能对公司出口产品的国际市场竞争力和盈利能力造成不利影响。
公司 2022 年 5 月 13 日召开 2021 年度股东大会，审议通过了《关于公司开
展外汇套期保值业务的议案》，为有效管理公司外币资产、负债及现金流，规避外汇市场汇率波动风险，公司及控股子公司拟使用外汇套期保值工具，累计使用总额度不超过 6 亿美元（或相同价值的欧元等外币），每笔业务交易期限不超过一年，在上述额度范围内授权公司财务管理中心负责办理实施。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标...... 9
第三节 管理层讨论与分析...... 12
第四节 公司治理...... 28
第五节 环境和社会责任...... 30
第六节 重要事项...... 34
第七节 股份变动及股东情况...... 42
第八节 优先股相关情况...... 46
第九节 债券相关情况...... 47
第十节 财务报告...... 48
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
3、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点：公司董秘办
释义
释义项 指 释义内容
公司，发行人 指 浙江天宇药业股份有限公司
临海天宇 指 临海天宇药业有限公司
滨海三甬 指 滨海三甬药业化学有限公司
昌邑天宇 指 昌邑天宇药业有限公司
浙江诺得 指 浙江诺得药业有限公司
浙江京圣 指 浙江京圣药业有限公司
上海启讯 指 上海启讯医药科技有限公司
江苏宇锐 指 江苏宇锐医药科技有限公司
浙江乾星 指 浙江乾星医药有限公司
浙江逸腾 指 浙江逸腾药业有限公司
海南威拓 指 海南威拓国际贸易有限公司
上海臻菡 指 上海臻菡科技有限公司，原浙江台州圣庭投资有限
公司于 2021 年 10 月更名
圣庭生物 指 浙江圣庭生物科技有限公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
登记机构 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
保荐机构、主承销商 指 中信建投证券股份有限公司
《公司章程》 指 《浙江天宇药业股份有限公司章程》
《股东大会议事规则》 指 《浙江天宇药业股份有限公司股东大会议事规则》
《董事会议事规则》 指 《浙江天宇药业股份有限公司董事会议事规则》
《独立董事工作制度》 指 《浙江天宇药业股份有限公司独立董事工作制度》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn，中国证监会指定创业板信息
披露网站
元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元
报告期 指 2022 年度 1 月-6 月
Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活
原料药（API） 指 性成份，是构成药物药理作用的基础物质，通过化
学合成、
查看PDF原文
