300702 深市 天宇股份

证券代码：300702              证券简称：天宇股份          公告编号：2022-006
              浙江天宇药业股份有限公司

        关于公司子公司原料药获得 CEP 证书的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江京圣药业有限公司（以下简称“京圣药业”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于氯沙坦钾原料药的欧洲药典适用性认证证书（以下简称“CEP 证书”），现将相关情况公告如下：

    一、药品基本情况

    药品名称：氯沙坦钾原料药

    证书持有人：浙江天宇药业股份有限公司

    药品生产商：浙江京圣药业有限公司

    生产地址：浙江省台州市

    证书编号：R0-CEP2021-288-Rev 00

    发证机构：欧洲药品质量管理局

    有效期：自 2022 年 2 月 10 日起五年内

    二、药品的其他相关情况

    氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品。京圣药业于 2021 年 6 月向
EDQM 递交了氯沙坦钾原料药的药品注册申请并获得 CEP 证书。

    三、对公司的影响及风险提示

    本次京圣药业氯沙坦钾原料药产品获得 CEP 证书，表明该子公司生产的原
料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。由于该产品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性，药品出口业务容易受到国外市场环境变
化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                      浙江天宇药业股份有限公司董事会
                                                二〇二二年二月十二日