证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2021-029
浙江天宇药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
无
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 193,320,644 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 8 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 □ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 天宇股份 股票代码 300702
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 王艳 姜露露 / 杨鹏
办公地址 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 浙江省台州市黄岩江口化工开发区
传真 0576-89189660 0576-89189660
电话 0576-89189669 0576-89189669
电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司从事的主要业务
（1）原料药及中间体的非CMO业务
原料药及中间体的非CMO业务系公司采用自主研发技术进行生产的原料药及中间体产品，相关产品主要用于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要面向国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司原料药及中间体的非CMO业务涉及产品按应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。
公司专注于化学原料药及中间体行业十多年，产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区，客户包括梯瓦（Teva）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、美兰（Mylan）、凯茂（Chemo）、默克（Merck）等国际制药巨头，是全球沙坦类药物原料药及中间体的重要供应商，在沙坦类抗高血压药物原料药及其关键中间体的合成工艺研究、专利申请、产品注册认证及规模化生产等方面形成了较强的竞争优势。公司是全球大型沙坦类药物原料药及中间体生产企业之一，产品品种覆盖面
广、规模化生产能力强，严格遵照中国药品GMP规范以及欧美cGMP药品规范和理念，建立起全面的质量管理体系，注册认证能力在国内同类厂商中处于领先地位。
公司原料药及中间体的非CMO业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下：
药物类别 具体产品 主要用途
缬沙坦原料药 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者，
及中间体 并对心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦原料药，原料药用于
合成缬沙坦制剂
厄贝沙坦原料药及中间体 厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药，原料药
用于合成厄贝沙坦制剂
氯沙坦钾原料药及中间体 氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者；
中间体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙坦钾制剂
沙坦类抗高 坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素转化酶
血压药物 坎地沙坦酯原料药及中间体 （ACE）抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合成坎地沙坦酯原
料药，原料药用于合成坎地沙坦酯制剂
奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度的高血压
奥美沙坦酯原料药及中间体 均有明显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总体疗效方面明
显优于其他沙坦类药物；中间体用于合成奥美沙坦酯原料药，原料药用于合
成奥美沙坦酯制剂
基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬沙坦、厄
沙坦联苯系列（MB、MB-Br）等贝沙坦、坎地沙坦等
孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间
抗哮喘药物 孟鲁司特钠原料药及中间体 的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收
缩。中间体用于合成孟鲁司特钠原料药；原料药用于生产孟鲁司特钠制剂
抗病毒药物 目前主要包括ACTC等 主要用于生产原料药，最终制剂主要用于抗HIV
公司是国家火炬计划重点高新技术企业，建有“省级企业技术中心”，心脑血管类药物“省级企业研究院”，并与国内高等院校共建了联合开发实验室。公司持续的研发投入使公司形成了体系化开发的研发能力和良好的研发基础，为公司产品的拓展研发、工艺创新、节能降耗及成本控制提供了技术支撑。
原料药生产企业通常需要在相关专利药到期前的8-10年开始进行合成路线和生产工艺的研发，到期前的5年开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行再优化等，在前4-5年开始申请产品的注册。为确保能够抓住在未来几年专利药集中到期的市场机遇，公司近几年持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，公司除了当前已商业化的产品品种外，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的领域也拥有较为丰富的产品储备。随着公司储备的原料药品种对应的相关药物专利到期及公司产品的注册认证完成，降血脂、降血糖及抗凝血等药物原料药及中间体业务将成为公司未来业绩的重要增长点。
（2）原料药及中间体的CMO业务
CMO（Contract Manufacture Organization）即合同定制加工、委托生产或生产外包。就制药行业而言，CMO主要是指接受制药公司的委托并按其要求为其提供产品定制生产的服务，包括化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、临床试验用药、制剂生产以及包装等服务。CMO供应商也可能为制药公司提供生产时所需要的工艺开发、配方开发以及其他相关的服务。CMO业务系公司按照客户提供的工艺路线为其提供“定制生产”的服务或接受客户委托自主开发工艺路线为其提供 “定制研发+定制生产”的服务，相关产品主要用于生产临床试验阶段的药物或已上市的专利药药物，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商。
（二）公司主要经营模式
1、非CMO业务经营模式
（1）采购模式
公司实行集中统一的采购模式，由采购部根据生产部门的原辅材料消耗计划和仓储部门的库存情况统一负责原材料和辅料的供应。公司采购部根据历年业务往来情况，对供应商进行评估，经质量部批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，以提高原辅材料的质量、供应及时性及成本的可控性。公司主要从合格供应商直接采购原材料，部分产品通过向贸易经销商进行采购；公司通过逐步建立以供应商管理为主的采购供应流程，提高供应链的柔性，从而降低供应链的运行成本和资金占用，为“合理库存”管理及推进“零库存”管理奠定良好基础。
公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。
（2）生产模式
公司生产模式主要可分为两种：
第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求
量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。
第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购，通过一次性生产备足存货，满足订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。
根据具体产品的不同，公司产品的生产周期通常为10天至1个月。在整个生产流程当中，生产部负责各生产区间的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
（3）销售模式
公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、印度、日本、美国、韩国等海外国家和地区，产品的最终用户主要是国内外原料药或制剂生产企业；公司的销售模式主要可以分为直销和经销。
1）就国外市场而言，公司产品以直销为主，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客户的稳定供货，减少中间环节费用并降低成本。公司部分产品通过销售至国内的专业化外贸公司进而销售至国外客户，经销模式使公司产品的营销手段和层次更为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市
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