武汉海特生物制药股份有限公司
2023 年半年度报告
2023-053
2023 年 8 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陈亚先生、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管人员)羡雯声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
公司在生产经营中可能存在产业政策风险、CPT 的新药注册与市场风险、募投项目的实施风险、新药研发风险、规模扩张引致的管理风险等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之十“公司面临的风险和应对措施”章节中予以描述，敬请投资者注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理...... 34
第五节 环境和社会责任...... 35
第六节 重要事项...... 39
第七节 股份变动及股东情况......44
第八节 优先股相关情况...... 50
第九节 债券相关情况......51
第十节 财务报告...... 52
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
3、其他有关资料。
4、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。
释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、母公司、海特 指 武汉海特生物制药股份有限公司
生物
三江源、控股股东 指 武汉三江源投资发展有限公司（原名：武汉三江源生物科技有限公
司、武汉三江源药业有限公司），公司控股股东
实际控制人 指 陈亚、吴洪新、陈宗敏，三人为一致行动人
北京沙东 指 北京沙东生物技术有限公司，公司参股公司
天津汉康 指 天津市汉康医药生物技术有限公司，公司全资子公司
天津汉瑞 指 天津汉瑞药业有限公司，天津汉康全资子公司
天津汉一 指 天津汉一医药科技有限公司，天津汉康全资子公司
荆门汉瑞 指 汉瑞药业（荆门）有限公司，公司全资子公司
厦门蔚嘉 指 厦门蔚嘉制药有限公司
福建蔚嘉 指 福建蔚嘉生物医药有限公司
“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”，Circular
CPT 指 Permuted TRAIL 的简称，该药主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结
肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药
国家Ⅰ类新药 指 国家Ⅰ类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，其
中，生物制品Ⅰ类为未在国内外上市销售的生物制品。
Contract Research Organization，即医药研发外包，为医药企业
CRO 指 提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药
申请等医药研发外包服务
Contract Development and Manufacturing Organization，即委
CDMO 指 托开发生产外包，是指接受制药公司的委托，提供产品生产时所需
要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料
药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务
New Drug Application，新药上市申请，当制药公司完成了临床实
NDA 指 验，验证了新药的安全有效性后，正式向药品管理机构提交 NDA 申
请
NGF 指 神经生长因子，Nerve Growth Factor，神经生长因子可以调节周
围和中枢神经元的生长发育，维持神经元的存活
三期临床 指 三期临床是指新药上市前扩大的临床试验。其用药方法类似常规药
物治疗学的方法，以进一步确定新药的安全性和有效性
Standard Operating Procedure 的缩写，即标准作业程序，指将某
SOP 指 一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用于指导和
规范日常的工作
GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范
GCP 指 Good Clinical Practice 的缩写，药物临床试验质量管理规范
GLP 指 Good Laboratory Practice 的缩写，药品非临床研究质量管理规范
API 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，原料药
新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请，获
得新药注册的药品称为新药
冻干粉针剂 指 在无菌环境下将药液冷冻，经过一定的加工处理制成的制剂
仿制药 指 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的
注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 海特生物 股票代码 300683
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 武汉海特生物制药股份有限公司
公司的中文简称（如有） 海特生物
公司的外文名称（如有） Wuhan Hiteck Biological Pharma Co.,Ltd
公司的外文名称缩写（如 HITECK
有）
公司的法定代表人 陈亚
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 陈煌 杨坤
联系地址 武汉经济技术开发区海特科技园 武汉经济技术开发区海特科技园
电话 027-84599931 027-84599931
传真 027-84891282 027-84891282
电子信箱 zhengquanbu@hiteck.com.cn zhengquanbu@hiteck.com.cn
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化
□适用 不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 不适用
公司注册情况在
查看PDF原文
