武汉海特生物制药股份有限公司
2021 年年度报告
2022-021
2022 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陈亚、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管人员)羡雯声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司在生产经营中可能存在产业政策风险、CPT 的新药注册与市场风险、新药研发风险、募投项目实施风险等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之十一“公司未来发展的展望”章节中面临的风险及应对措施予以描述，敬请投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司截止到 2021 年 12
月 31 日的总股本 122,104,165 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.00
元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理...... 38
第五节 环境和社会责任......56
第六节 重要事项...... 59
第七节 股份变动及股东情况......67
第八节 优先股相关情况......75
第九节 债券相关情况...... 76
第十节 财务报告...... 77
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
3、其他有关资料。
4、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室
释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、海特生物 指 武汉海特生物制药股份有限公司
武汉三江源投资发展有限公司（原名：武汉三江源生物科技有限公司、
三江源、控股股东 指
武汉三江源药业有限公司），公司控股股东
实际控制人 指 陈亚、吴洪新、陈宗敏，三人为一致行动人
北京沙东 指 北京沙东生物技术有限公司，公司参股公司
天津汉康 指 天津市汉康医药生物技术有限公司，公司全资子公司
天津汉瑞 指 天津汉瑞药业有限公司，天津汉康全资子公司
天津汉一 指 天津汉一医药科技有限公司，天津汉康全资子公司
天津汉嘉 指 天津汉嘉医药科技有限公司，天津汉康全资子公司
荆门汉瑞 指 汉瑞药业（荆门）有限公司，公司全资子公司
厦门蔚嘉 指 厦门蔚嘉制药有限公司
"注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体"，Circular
CPT 指 Permuted TRAIL 的简称，该药主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠
癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药
国家Ⅰ类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，其中，
国家Ⅰ类新药 指
生物制品Ⅰ类为未在国内外上市销售的生物制品。
Contract Research Organization，即医药研发外包，为医药企业提供包
CRO 指 括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等医
药研发外包服务
Contract Development and Manufacturing Organization，即委托开发生
产外包，是指接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开
CDMO 指
发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间
体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务
NDA 指 New DrugApplication，新药上市申请，当制药公司完成了临床实验，
验证了新药的安全有效性后，正式向药品管理机构提交 NDA 申请
NGF 指 神经生长因子，Nerve Growth Factor，神经生长因子可以调节周围和
中枢神经元的生长发育，维持神经元的存活
三期临床是指新药上市前扩大的临床试验。其用药方法类似常规药物
三期临床 指
治疗学的方法，以进一步确定新药的安全性和有效性
SOP 指 Standard Operating Procedure 的缩写，即标准作业程序，指将某一事
件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用于指导和规范日
常的工作
GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范
GLP 指 药品非临床研究质量管理规范
API 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，原料药
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新药注册申请，获得
新药 指
新药注册的药品称为新药
冻干粉针剂 指 在无菌环境下将药液冷冻，经过一定的加工处理制成的制剂
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的
仿制药 指
注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 海特生物 股票代码 300683
公司的中文名称 武汉海特生物制药股份有限公司
公司的中文简称 海特生物
公司的外文名称（如有） Wuhan Hiteck Biological Pharma Co.,Ltd
公司的外文名称缩写（如有）HITECK
公司的法定代表人 陈亚
注册地址 武汉经济技术开发区海特科技园
注册地址的邮政编码 430056
公司注册地址历史变更情况 无
办公地址 武汉经济技术开发区海特科技园
办公地址的邮政编码 430056
公司国际互联网网址 http://www.hiteck.com.cn
电子信箱 zhengquanbu@hiteck.com.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 陈煌 杨坤
联系地址 武汉经济技术开发区海特科技园 武汉经济技术开发区海特科技园
电话 027-84599931 027-84599931
传真 027-84891282
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